Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering og utvikling av narrativ identitet og dens sammenheng med subjektivt flerdimensjonalt velvære og flerdimensjonal bedring ved første psykosepisode (PEPID)

5. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering og utvikling av narrativ identitet og dens forbindelse med flerdimensjonell subjektiv velvære og flerdimensjonell bedring ved første psykotiske episode

Førsteepisodepsykose (FEP) utgjør en viktig undergruppe innen psykotiske lidelser, ettersom den akutte påvirkningen av en lidelse ved diagnosetidspunktet kan avvike fra dens langsiktige påvirkning i de påfølgende tiårene. Narrativ identifiseres som en følelse av personlig agentur, tilhørighet til en sosial gruppe, metakognisjon og velvære. Pasienter med schizofreni har lavere nivåer av agentur og fellesskap sammenlignet med hiv-positive deltakere. Imidlertid gjenspeiler ikke temaene agentur og fellesskap og metakognisjon alle faktorer som representerer narrativ identitet. For å måle velvære er det også nødvendig å innføre et spesifikt og flerdimensjonalt mål som vil tillate en mer presis forståelse av fenomenet.

I FEP er det påvist en sammenheng mellom spesifisiteten til selvminne og funksjonelle utfall. Gitt at den overgangsutviklingsfasen mellom ungdomstid og voksen alder er et nøkkelutviklingsvindu for narrativ identitet samt psykotiske lidelser, og at narrativ identitet er positivt assosiert med psykisk helse, vil denne studien derfor fokusere på tilegnelsen av narrativ identitet i FEP. Den vil undersøke i hvilken grad narrativ identitet har innvirkning på flerdimensjonalt subjektivt velvære og om den kan forutsi flerdimensjonalt subjektivt velvære over tid. Studieforskerne antar at nivåene til de ulike komponentene i narrativ identitet vil være lavere i tilfeller av FEP sammenlignet med pasienter med andre "kroniske" psykotiske tilstander og kontroller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Aurélie Schandrin
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Jourdan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

406 / 5,000

Tre grupper av deltakere vil bli dannet:

  1. en gruppe deltakere som oppfyller kriteriene for et FEP;
  2. en gruppe «kroniske» deltakere diagnostisert med en psykotisk lidelse (rekruttert fra pasienter ved Carêmeau universitetssykehus i Nîmes); og
  3. en kontrollgruppe av deltakere, representativ for den generelle befolkningen (rekruttert gjennom annonser på sosiale medier).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt sitt frie og informerte samtykke.
  • Person som har signert samtykkeskjemaet.
  • Person som er medlem av eller mottaker av et helseforsikringsplan.

For FEP-gruppen:

  • Pasient behandlet i en psykiatrisk avdeling (konsultasjon eller innleggelse) for en FEP definert av:
  • Tilstedeværelse av positive psykotiske symptomer (vrangforestillinger og/eller hallusinasjoner og/eller begrepsmessig desorganisasjon) som har utviklet seg i minst én uke, enten hver dag eller minst 3 ganger i uken i minst én time per anledning
  • Har aldri tatt nevroleptisk behandling med et antipsykotisk formål (med unntak av antipsykotisk behandling innledet for den nåværende episoden)
  • Lidelse som oppfyller DSM-5-kriterier fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse som varer mer enn 7 dager, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stoffindusert psykotisk lidelse som varer mer enn 7 dager, annen spesifikk eller uspesifikk skizofrenispektrumlidelse eller annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse I eller II med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk, stoffindusert bipolar lidelse med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk, alvorlig depressiv lidelse med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk

For "Kronisk"-gruppen:

• Pasienter diagnostisert med en lidelse som oppfyller DSM-5-kriterier i mer enn 18 måneder fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse som varer mer enn 7 dager, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stoffindusert psykotisk lidelse som varer mer enn 7 dager, annen spesifikk eller uspesifikk skizofrenispektrumlidelse eller annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse I eller II med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk, stoffindusert bipolar lidelse med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk, alvorlig depressiv lidelse med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk

Eksklusjonskriterier:

  • Personen deltar i kategori 1 RIPH eller en klinisk legemiddelprøve eller klinisk undersøkelsesstudie, eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er ute av stand til å gi samtykke
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under rettsvern eller statsforvaltning
  • Gravid eller ammende person.
  • Pasient med historie om traumatisk hjerneskade
  • Pasient med moderat til alvorlig psykisk utviklingshemming (IQ ≤ 55)

For FEP-gruppen:

• FEP relatert til en legemiddelindusert psykotisk lidelse eller på grunn av en annen medisinsk tilstand

For "Kontroll"-gruppen:

  • Pasient med livstidserfaring av FEP
  • Pasient med diagnose på en lidelse som oppfyller DSM-5-kriterier fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse som varer mer enn 7 dager, skizofrenilignende lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stoffindusert psykotisk lidelse som varer mer enn 7 dager, annen spesifikk eller uspesifikk skizofrenispektrumlidelse eller annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse I eller II med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk, stoffindusert bipolar lidelse med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk, alvorlig depressiv lidelse med stemningskongruente og stemningsinkongruente psykotiske trekk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Deltakerne vil bli bedt om å utdype fem personlige narrativer som svar på de forskjellige typene spørsmål: traume, overtredelse, negativt minne, selvdefinisjon og vendepunkt.
Første episode psykose
Deltakerne vil bli bedt om å utdype fem personlige narrativer som svar på de forskjellige typene spørsmål: traume, overtredelse, negativt minne, selvdefinisjon og vendepunkt.
Kronisk
deltakere diagnostisert med en psykotisk lidelse
Deltakerne vil bli bedt om å utdype fem personlige narrativer som svar på de forskjellige typene spørsmål: traume, overtredelse, negativt minne, selvdefinisjon og vendepunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell valens i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor positiv eller negativ er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Utgangspunkt (dag 0)
Emosjonell valens i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor positiv eller negativ er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Måned 6
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 6
Emosjonell valens i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor positiv eller negativ er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Måned 12
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 12
Følelsesmessig valens i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor positiv eller negativ er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Måned 18
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 18
Emosjonell valens i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor positiv eller negativ er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Måned 24
7-punkts skala fra -3 "Ekstremt negativ" til 3 "Ekstremt positiv"
Måned 24
Emosjonell intensitet i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor intens er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
7-punkts skala fra 1 "Ikke intens i det hele tatt" til 7 "Ekstremt intens" -
Utgangspunkt (dag 0)
Emosjonell intensitet i henhold til spørsmålet: «Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor intens er denne historien i livet ditt?»
Tidsramme: Måned 6
7-punkts skala fra 1 "Ikke intens i det hele tatt" til 7 "Ekstremt intens" -
Måned 6
Emosjonell intensitet i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor intens er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Måned 12
7-punkts skala fra 1 "Ikke intens i det hele tatt" til 7 "Ekstremt intens" -
Måned 12
Emosjonell intensitet i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor intens er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Måned 18
7-punkts skala fra 1 "Ikke i det hele tatt intens" til 7 "Ekstremt intens" -
Måned 18
Emosjonell intensitet i henhold til spørsmålet: "Når du tenker på denne historien i livet ditt, hvor intens er denne historien i livet ditt?"
Tidsramme: Måned 24
7-punkts skala fra 1 "Ikke i det hele tatt intens" til 7 "Ekstremt intens" -
Måned 24
Emosjonell tone i henhold til spørsmålet "Når du tenker på denne historien i livet ditt, er den generelt negativ, blandet, nøytral eller positiv?"
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Utgangspunkt (dag 0)
Følelsesmessig tone i henhold til spørsmålet "Når du tenker på denne historien i livet ditt, er den generelt negativ, blandet, nøytral eller positiv?"
Tidsramme: Måned 6
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 6
Emosjonell tone i henhold til spørsmålet «Når du tenker på denne historien i livet ditt, er den generelt negativ, blandet, nøytral eller positiv?»
Tidsramme: Måned 12
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 12
Emosjonell tone i henhold til spørsmålet «Når du tenker på denne historien i livet ditt, er den generelt negativ, blandet, nøytral eller positiv?»
Tidsramme: Måned 18
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 18
Emosjonell tone i henhold til spørsmålet "Når du tenker på denne historien i livet ditt, er den generelt negativ, blandet, nøytral eller positiv?"
Tidsramme: Måned 24
4-punkts skala fra 0 "Negativ" til 4 "Positiv."
Måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narrativ identitet mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
PERMA Profiler-spørreskjema; en 15-punkts skala der høyere poengsum indikerer bedre velvære
Utgangspunkt (dag 0)
Narrativ identitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 6
PERMA Profiler-spørreskjema; en 15-punkts skala der høyere poengsum indikerer bedre velvære
Måned 6
Narrativ identitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 12
PERMA Profiler spørreskjema; en 15-punkts skala der høyere poengsummer indikerer bedre velvære
Måned 12
Narrativ identitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 18
PERMA Profiler-spørreskjema; en 15-spørsmålsskala der høyere poengsummer indikerer bedre trivsel
Måned 18
Narrativ identitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 24
PERMA Profiler spørreskjema; en 15-punkts skala der høyere poengsummer indikerer bedre trivsel
Måned 24
Generell helserelatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
EQ5D-5L-spørreskjema bestående av fem elementer som representerer de fem dimensjonene, og en visuell analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til "best mulig helsetilstand"). Responsene konverteres deretter til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand (f.eks. "11111" indikerer fravær av problemer).
Utgangspunkt (dag 0)
Generell helserelatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 6
EQ5D-5L-spørreskjema som består av fem elementer som representerer de fem dimensjonene, og en visuell analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til "beste mulige helsetilstand"). Svarene konverteres deretter til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand (f.eks. "11111" indikerer fravær av problemer).
Måned 6
Generell helserelatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 12
EQ5D-5L-spørreskjema som består av fem elementer som representerer de fem dimensjonene, og en visuell analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til den "beste mulige helsetilstanden"). Svaret konverteres deretter til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand (f.eks. "11111" indikerer fravær av problemer).
Måned 12
Generell helserelatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 18
EQ5D-5L-spørreskjema bestående av fem elementer som representerer de fem dimensjonene, og en visuell analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til "beste mulige helsetilstand"). Responsene blir deretter kodet til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand (f.eks. "11111" indikerer fravær av problemer).
Måned 18
Generell helserelatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 24
EQ5D-5L-spørreskjema som består av fem elementer som representerer de fem dimensjonene, og en visuell analog skala fra 0 til 100 (100 refererer til "best mulig helsetilstand"). Svarene blir deretter omgjort til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand (f.eks. "11111" indikerer fravær av problemer).
Måned 24
Helse-relatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
WHOQOL-Brief: et spørreskjema med 26 elementer som inkluderer ett element om generell livskvalitet, ett element som vurderer generell helse, og ett element fra hver av de 24 fasettene i WHOQOL-100. Fire typer fempunkts svarsskalaer måler intensitet (Ikke i det hele tatt-Ekstremt), kapasitet (Ikke i det hele tatt-Helt), frekvens (Aldri-Alltid) og evaluering (Veldig misfornøyd/Veldig dårlig-Veldig fornøyd/Veldig bra).
Utgangspunkt (dag 0)
Helse-relatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 6
WHOQOL-Brief: et spørreskjema med 26 spørsmål som inkluderer ett spørsmål om generell livskvalitet, ett spørsmål som vurderer generell helse, og ett spørsmål fra hver av de 24 aspektene i WHOQOL-100. Fire typer fempunkts responsskalaer måler intensitet (Ikke i det hele tatt-Ekstremt), kapasitet (Ikke i det hele tatt-Helt), frekvens (Aldri-Alltid), og evaluering (Veldig misfornøyd/Veldig dårlig-Veldig fornøyd/Veldig bra).
Måned 6
Helse-relatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 12
WHOQOL-Brief: et 26-spørsmål skjema som inkluderer ett spørsmål om generell livskvalitet, ett spørsmål som vurderer generell helse, og ett spørsmål fra hver av de 24 aspektene av WHOQOL-100. Fire typer fempunktssvarsskalaer måler intensitet (Ikke i det hele tatt-Ekstremt), kapasitet (Ikke i det hele tatt-Helt), frekvens (Aldri-Alltid) og evaluering (Veldig misfornøyd/Veldig dårlig-Veldig fornøyd/Veldig god).
Måned 12
Helse-relatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 18
WHOQOL-Brief: et spørreskjema med 26 spørsmål som inkluderer ett spørsmål om generell livskvalitet, ett spørsmål som vurderer generell helse, og ett spørsmål fra hvert av de 24 aspektene i WHOQOL-100. Fire typer fempunkts svarskalaer måler intensitet (Ikke i det hele tatt-Ekstremt), kapasitet (Ikke i det hele tatt-Fullstendig), frekvens (Aldri-Alltid) og evaluering (Svært misfornøyd/Svært dårlig-Svært fornøyd/Svært god).
Måned 18
Helse-relatert livskvalitet mellom grupper
Tidsramme: Måned 24
WHOQOL-Brief: et spørreskjema med 26 punkter som inkluderer ett punkt om generell livskvalitet, ett punkt som vurderer generell helse, og ett punkt fra hver av de 24 dimensjonene i WHOQOL-100. Fire typer fempunkts svarskalaer måler intensitet (Ikke i det hele tatt-Ekstremt), kapasitet (Ikke i det hele tatt-Helt), frekvens (Aldri-Alltid) og evaluering (Veldig misfornøyd/Veldig dårlig-Veldig fornøyd/Veldig bra).
Måned 24
Angst og depresjon mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Spørreskjema for Hospital Anxiety and Depression Scale der en høyere poengsum indikerer større ubehag
Utgangspunkt (dag 0)
Angst og depresjon mellom grupper
Tidsramme: Måned 6
Spørreskjema for Hospital Anxiety and Depression Scale der en høyere poengsum indikerer større belastning
Måned 6
Angst og depresjon mellom grupper
Tidsramme: Måned 12
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørreskjema hvor en høyere poengsum indikerer større ubehag
Måned 12
Angst og depresjon mellom grupper
Tidsramme: Måned 18
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørreskjema der en høyere poengsum indikerer større belastning
Måned 18
Angst og depresjon mellom grupper
Tidsramme: Måned 24
Spørreskjema for Hospital Anxiety and Depression Scale hvor høyere poengsum indikerer større ubehag
Måned 24
Autobiografisk minne mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Thinking About Life Experiences-skalaen (TALE-15): 17-spørsmålsskjema består av to generelle spørsmål etterfulgt av 15 spesifikke elementer knyttet til funksjonene til autobiografisk hukommelse, hver sammensatt av 5 under-elementer. Responsene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Nesten aldri" til "Svært ofte."
Utgangspunkt (dag 0)
Autobiografisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 6
Tanker om livserfaringer-skala (TALE-15): 17-spørsmålsskjema består av to generelle spørsmål etterfulgt av 15 spesifikke elementer relatert til funksjonene til autobiografisk minne, hver sammensatt av 5 under-elementer. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Nesten aldri" til "Svært ofte."
Måned 6
Autobiografisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 12
Tenking om livserfaringer-skalaen (TALE-15): 17-spørsmålsskjema består av to generelle spørsmål etterfulgt av 15 spesifikke elementer relatert til funksjonene til autobiografisk hukommelse, hver sammensatt av 5 under-elementer. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Nesten aldri" til "Svært ofte."
Måned 12
Autobiografisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 18
Thinking About Life Experiences-skalaen (TALE-15): 17-spørsmålsskjema består av to generelle spørsmål etterfulgt av 15 spesifikke elementer knyttet til funksjonene til autobiografisk minne, hver bestående av 5 under-elementer. Responsene vurderes på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra "Nesten aldri" til "Svært ofte."
Måned 18
Autobiografisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 24
Thinking About Life Experiences-skalaen (TALE-15): 17-spørsmålsskjema består av to generelle spørsmål etterfulgt av 15 spesifikke elementer knyttet til funksjonene til autobiografisk minne, hver sammensatt av 5 under-elementer. Responsene vurderes på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra "Nesten aldri" til "Svært ofte."
Måned 24
Personlighetstype mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering av de fem store personlighetstrekkene: ekstroversjon, medgjørlighet, samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet.
Utgangspunkt (dag 0)
Personlighetstype mellom grupper
Tidsramme: Måned 6
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering av de fem hovedpersonlighetstrekkene: ekstraversjon, medgjørlighet, samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet.
Måned 6
Personlighetstype mellom grupper
Tidsramme: Måned 12
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering av de fem store personlighetstrekkene: ekstroversjon, medgjørlighet, samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet.
Måned 12
Personlighetstype mellom grupper
Tidsramme: Måned 18
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering av de fem store personlighetstrekkene: ekstraversjon, medgjørlighet, samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet.
Måned 18
Personlighetstype mellom grupper
Tidsramme: Måned 24
Big Five Inventory (BFI-10): vurdering av de fem store personlighetstrekkene: ekstroversjon, medgjørlighet, samvittighetsfullhet, emosjonell stabilitet og åpenhet.
Måned 24
Symptomatologi ved psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Positiv og negativ symptomskala (PANSS). 30 elementer som måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisering, fiendtlighet og angst. Hvert element vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fraverende) til 7 (ekstrem). Den positive subskalaen går fra 7 til 49, den negative subskalaen fra 8 til 56, fiendtlighetssubskalaen fra 6 til 46, desorganiseringssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Totalsummen går fra 30 til 210.
Utgangspunkt (dag 0)
Symptomatologi ved psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Positiv og negativ symptomskala (PANSS). 30 punkter som måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisasjon, fiendtlighet og angst. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fravaerende) til 7 (ekstrem). Den positive subskalaen spenner fra 7 til 49, den negative subskalaen fra 8 til 56, fiendtlighetssubskalaen fra 6 til 46, desorganisasjonssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Totalpoengsummen spenner fra 30 til 210.
Måned 6
Symptomatologi ved psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Positive and negative symptom scale (PANSS). 30 elementer som måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisasjon, fiendtlighet og angst. Hvert element vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem). Den positive subskalaen varierer fra 7 til 49, den negative subskalaen fra 8 til 56, fiendtlighetssubskalaen fra 6 til 46, desorganisasjonssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Totalpoengsummen varierer fra 30 til 210.
Måned 12
Symptomatologi ved psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Positiv og negativ symptom skala (PANSS). 30 elementer som måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisering, fiendtlighet og angst. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fravaerende) til 7 (ekstrem). Den positive subskalaen varierer fra 7 til 49, den negative subskalaen fra 8 til 56, fiendtlighetssubskalaen fra 6 til 46, desorganiseringssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Den totale poengsummen varierer fra 30 til 210.
Måned 18
Symptomatologi av psykotiske lidelser i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Positiv og negativ symptom skala (PANSS). 30 elementer som måler 5 subskalaer: positiv, negativ, desorganisasjon, fiendtlighet og angst. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (fraverende) til 7 (ekstrem). Den positive subskalaen spenner fra 7 til 49, den negative subskalaen fra 8 til 56, fiendtlighetssubskalaen fra 6 til 46, desorganisasjonssubskalaen fra 5 til 35 og angstsubskalaen fra 4 til 28. Den totale poengsummen spenner fra 30 til 210.
Måned 24
Generell funksjon i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skalaen (fra 0 til 100) vurderer subjektivt fungering i sosiale, yrkesmessige og psykologiske områder. Lavere skår representerer lavere funksjonsnivåer
Utgangspunkt (dag 0)
Samlet funksjon i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skalaen (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funksjon i sosiale, yrkesmessige og psykologiske domener. Lavere skår representerer lavere funksjonsnivå
Måned 6
Overall funksjon i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skalaen (fra 0 til 100) vurderer subjektivt fungering i sosiale, yrkesmessige og psykologiske domener. Lavere skår representerer lavere funksjonsnivåer
Måned 12
Samlet funksjon i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skalaen (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funksjonsnivå i sosiale, yrkesmessige og psykologiske områder. Lavere skår representerer lavere funksjonsnivå
Måned 18
Generell fungering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Global Assessment of Functioning (GAF). Denne numeriske skalaen (fra 0 til 100) vurderer subjektivt funksjonering innen sosiale, yrkesmessige og psykologiske områder. Lavere poengsummer representerer lavere funksjonsnivå
Måned 24
Personlig bedring i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Gjenoppretningsstadie-instrument (STORI): et 50-spørsmål skjema som evaluerer de fem stadiene for personlig gjenoppretting. Ti temaer blir vurdert, hvert inneholder fem spørsmål med svaralternativer fra 0 "Ikke i det hele tatt sant" til 5 "Helt sant," som tilsvarer de fem stadiene for personlig gjenoppretting. En poengsum beregnes for hvert stadium, med en verdi fra 0 til 50
Utgangspunkt (dag 0)
Personlig rehabilitering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Stage of recovery instrument (STORI): et 50-spørsmålsskjema som evaluerer de fem stadiene av personlig bedring. Ti temaer vurderes, hvert inneholder fem spørsmål med svaralternativer fra 0 "Ikke i det hele tatt sant" til 5 "Helt sant," som korresponderer med de fem stadiene av personlig bedring. En poengsum beregnes for hvert stadium, med en rekkevidde fra 0 til 50
Måned 6
Personlig rehabilitering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Stage of recovery instrument (STORI): et spørreskjema med 50 spørsmål som evaluerer de fem stadiene av personlig bedring. Ti temaer vurderes, hver med fem spørsmål som spenner fra 0 "Ikke i det hele tatt sant" til 5 "Fullstendig sant," og tilsvarer de fem stadiene av personlig bedring. En poengsum beregnes for hvert stadium, med en skala fra 0 til 50
Måned 12
Personlig bedring i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Stage of recovery instrument (STORI): et spørreskjema med 50 spørsmål som evaluerer de fem stadiene av personlig bedring. Ti temaer vurderes, hvert med fem spørsmål fra 0 "Ikke i det hele tatt sant" til 5 "Helt sant," som tilsvarer de fem stadiene av personlig bedring. En poengsum beregnes for hvert stadium, fra 0 til 50
Måned 18
Personlig rehabilitering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Stage of recovery instrument (STORI): et 50-spørsmålsskjema som evaluerer de fem stadiene i personlig bedring. Ti temaer vurderes, hvert inneholder fem spørsmål fra 0 "Ikke i det hele tatt sant" til 5 "Fullstendig sant," tilsvarende de fem stadiene i personlig bedring. En poengsum beregnes for hvert stadium, fra 0 til 50
Måned 24
Sosial og individuell ytelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Personlig og sosial prestasjonsskala (PSP): måler fire områder av sosial og individuell funksjon (samfunnsnyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg, forstyrrende og aggressive atferdsmønstre) og gir en poengsum mellom 1 og 100, delt inn i 10 like intervaller for å vurdere graden av vanskeligheter. Høyere poengsummer tilsvarer bedre personlig og sosial funksjon, med poengsummer fra 91 til 100 som indikerer mer enn tilstrekkelig funksjon, mens poengsummer under 30 indikerer så dårlig funksjon at intensiv tilsyn kreves.
Utgangspunkt (dag 0)
Sosial og individuell ytelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Personlig og sosial funksjonsskala (PSP): måler fire områder av sosial og individuell funksjon (samfunnsnyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg, forstyrrende og aggressive atferder) og gir en poengsum mellom 1 og 100, delt inn i 10 like intervaller for å vurdere graden av vanskeligheter. Høyere poengsum tilsvarer bedre personlig og sosial funksjon, der poengsummer fra 91 til 100 indikerer mer enn tilstrekkelig funksjon, mens poengsummer under 30 indikerer så dårlig funksjon at intensiv tilsyn kreves.
Måned 6
Sosial og individuell prestasjon i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Personlig og sosial prestasjonsskala (PSP): måler fire områder av sosial og individuell funksjon (sosialt nyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg, forstyrrende og aggressive atferder) og gir en poengsum mellom 1 og 100, delt inn i 10 like intervaller for å vurdere graden av vanskeligheter. Høyere poengsummer tilsvarer bedre personlig og sosial funksjon, der poengsummer på 91 til 100 indikerer mer enn tilstrekkelig funksjon, mens poengsummer under 30 indikerer så dårlig funksjon at intensiv tilsyn kreves.
Måned 12
Sosial og individuell prestasjon i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Personlig og sosial prestasjonsskala (PSP): måler fire domener av sosial og individuell funksjon (sosialt nyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg, forstyrrende og aggressiv atferd) og gir en poengsum mellom 1 og 100, delt inn i 10 like intervaller for å vurdere graden av vanskelighet. Høyere poengsummer tilsvarer bedre personlig og sosial funksjon, med poengsummer fra 91 til 100 som indikerer mer enn tilstrekkelig funksjon, mens poengsummer under 30 indikerer så dårlig funksjon at intensiv tilsyn kreves.
Måned 18
Sosial og individuell prestasjon i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Personlig og sosial prestasjonsskala (PSP): måler fire områder av sosial og individuell funksjon (samfunnsnyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg, forstyrrende og aggressive atferder) og gir en poengsum mellom 1 og 100, delt inn i 10 like intervaller for å vurdere vanskelighetsgraden. Høyere poengsummer tilsvarer bedre personlig og sosial funksjon, med poengsummer fra 91 til 100 som indikerer mer enn tilstrekkelig funksjon, mens poengsummer under 30 indikerer så dårlig funksjon at intensiv tilsyn kreves.
Måned 24
Forbedring av klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Klinisk global inntrykksskala (CGI): et globalt observatørvurdert vurderingsverktøy som måler en pasients kliniske tilstand før og etter medisinsk behandling. Det består av to mål: Alvorlighetsgrad, som måler alvorlighetsgraden av pasientens kliniske tilstand; og Forbedring, som vurderer forbedringen i pasientens kliniske tilstand siden behandlingsstart, begge på en skala fra 1 til 7.
Utgangspunkt (dag 0)
Forbedring av klinisk tilstand i FEP-gruppen og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Klinisk global inntrykk (CGI): et globalt observatørvurdert vurderingsverktøy som måler en pasients kliniske tilstand før og etter medisinsk behandling. Det består av to mål: Alvorlighetsgrad, som måler alvorlighetsgraden av pasientens kliniske tilstand; og Forbedring, som vurderer forbedringen i pasientens kliniske tilstand siden behandlingsstart, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 6
Forbedring av klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Clinical global impression (CGI): et globalt observatørvurdert vurderingsverktøy som måler en pasients kliniske tilstand før og etter medisinsk behandling. Det består av to mål: Severity, som måler alvorlighetsgraden av pasientens kliniske tilstand; og Improvement, som vurderer forbedringen i pasientens kliniske tilstand siden behandlingsstart, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 12
Forbedring av klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Klinisk globalt inntrykk (CGI): et globalt observatørvurdert vurderingsverktøy som måler en pasients kliniske tilstand før og etter medisinsk behandling. Det består av to mål: Alvorlighetsgrad, som måler alvorlighetsgraden av pasientens kliniske tilstand; og Forbedring, som vurderer forbedringen i pasientens kliniske tilstand siden behandlingsstart, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 18
Forbedring av klinisk tilstand i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Klinisk global vurdering (CGI): et globalt observatørvurdert verktøy som måler en pasients kliniske tilstand før og etter medisinsk behandling. Det består av to mål: Alvorlighetsgrad, som måler alvorlighetsgraden av pasientens kliniske tilstand; og Forbedring, som vurderer forbedringen i pasientens kliniske tilstand siden behandlingsstart, begge på en skala fra 1 til 7.
Måned 24
Bevissthet om lidelsene i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Birchwood insight scale (BIS); flerdimensjonal vurdering av bevissthet om sykdom (innsikt) og inkluderer 8 spørsmål (3-punkts Likert-skala: "enig," "uenig," eller "usikker"). Den samlede poengsummen varierer fra 0 til 12, med en poengsum over 9 som indikerer god innsikt.
Utgangspunkt (dag 0)
Bevissthet om lidelsene i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Birchwood innsiktsskala (BIS); flerdimensjonal vurdering av sykdomsinnsikt og inkluderer 8 spørsmål (3-punkts Likert-skala: "enig", "uenig" eller "usikker"). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12, der en poengsum over 9 indikerer god innsikt.
Måned 6
Bevissthet om lidelsene i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Birchwood innsiktskala (BIS); flerdimensjonal vurdering av sykdomsinnsikt som inkluderer 8 spørsmål (3-punkts Likert-skala: "enig", "uenig" eller "usikker"). Den samlede poengsummen varierer fra 0 til 12, hvor en poengsum over 9 indikerer god innsikt.
Måned 12
Bevissthet om lidelsene i FEP-gruppen og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Birchwood innsiktsskala (BIS); flerdimensjonal vurdering av sykdomsinnsikt og inkluderer 8 spørsmål (3-punkts Likert-skala: "enig", "uenig" eller "usikker"). Den samlede poengsummen varierer fra 0 til 12, der en poengsum over 9 indikerer god innsikt.
Måned 18
Bevissthet om lidelsene i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Birchwood innsiktskala (BIS); flerdimensjonal vurdering av sykdomsinnsikt (innsikt) og inkluderer 8 spørsmål (3-punkts Likert-skala: «enig», «uenig» eller «usikker»). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12, der en poengsum over 9 indikerer god innsikt.
Måned 24
Abstrakt verbal resonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Likhetssdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 ordpar må deltakeren identifisere den kvalitative relasjonen mellom de to ordene
Utgangspunkt (dag 0)
Abstrakt verbal resonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Likhetssdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 par med ord må deltakeren identifisere den kvalitative relasjonen mellom de to ordene
Måned 6
Abstrakt verbal resonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Likhetssdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 ordpar må deltakeren identifisere den kvalitative relasjonen mellom de to ordene
Måned 12
Abstrakt verbal resonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Likhetssdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 par med ord, må deltakeren identifisere den kvalitative relasjonen mellom de to ordene
Måned 18
Abstrakt verbal resonnering i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Likhetssdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): For 18 ordpar må deltakeren identifisere den kvalitative relasjonen mellom de to ordene
Måned 24
Ikke-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Matriseresonneringsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); der deltakerne må identifisere mønstre i tegninger
Utgangspunkt (dag 0)
Ikke-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Matriseresonneringsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); hvor deltakerne må identifisere mønstre i tegninger
Måned 6
Ikke-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Matriseresonneringsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); hvor deltakerne må identifisere mønstre i tegninger
Måned 12
Non-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Matriseresonneringsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); der deltakerne må identifisere mønstre i tegninger
Måned 18
Ikke-verbal abstrakt problemløsning i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Matriseresonneringsdelen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); der deltakerne må identifisere mønstre i tegninger
Måned 24
Behandlingsfølgesomhet i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
Medikamentoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørsmålsskjema om medikamentoverholdelse de siste ukene som vurderer atferd, holdninger og erfaringer knyttet til behandlingen.
Utgangspunkt (dag 0)
Behandlingsetterlevelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 6
Medikamentoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørsmålsskjema om medikamentoverholdelse de siste ukene som vurderer atferd, holdninger og erfaringer knyttet til behandlingen.
Måned 6
Behandlingsetterlevelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 12
Medikamentoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørsmålsskjema vedrørende medikamentoverholdelse den siste uken som vurderer atferd, holdninger og erfaringer knyttet til behandlingen.
Måned 12
Behandlingsoverholdelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 18
Medikamentoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørsmålsskjema angående medikamentoverholdelse de siste syv dagene som vurderer atferd, holdninger og erfaringer knyttet til behandlingen.
Måned 18
Behandlingsetterlevelse i FEP- og kroniske grupper
Tidsramme: Måned 24
Medikamentoverholdelsesvurderingsskala (MARS): 10-spørsmålsskjema om medikamentoverholdelse de siste ukene som vurderer atferd, holdninger og erfaringer knyttet til behandlingen.
Måned 24
Episodisk minne mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordlistehukommelses- og gjenkjennelsestesten leser eksaminatoren en liste med 16 substantiv høyt med ett sekunds intervaller i en fast rekkefølge over fem læringsrunder. Deltakeren blir bedt om å huske så mange ord som mulig i hvilken som helst rekkefølge (fri gjenkalling). Hvis forsøkspersonene "grupperer" ord fra hver kategori, bruker de antagelig semantisk organisering. Fri gjenkalling testes umiddelbart (kortsiktig hukommelse) og igjen etter 20 minutter (langsiktig hukommelse).
Utgangspunkt (dag 0)
Episodisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 6
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordlistehukommelses- og gjenkjennelsestesten leser eksaminatoren en liste med 16 substantiv høyt med ett-sekunds intervaller i en fast rekkefølge over fem læringsrunder. Deltakeren blir bedt om å huske så mange ord som mulig i vilkårlig rekkefølge (fri hukommelse). Hvis forsøkspersoner "grupperer" ord fra hver kategori, bruker de antakeligvis semantisk organisering. Fri hukommelse testes umiddelbart (korttidshukommelse) og igjen etter 20 minutter (langtidshukommelse).
Måned 6
Episodisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 12
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordliste-gjenkalling og gjenkjennelsestesten leser eksaminatoren en liste med 16 substantiv høyt med ett-sekunds intervaller i en fast rekkefølge over fem læringsrunder. Deltakeren blir bedt om å gjenkalle så mange ord som mulig i hvilken som helst rekkefølge (fri gjenkalling). Hvis forsøkspersoner "klynge" ord fra hver kategori, bruker de antakelig semantisk organisering. Fri gjenkalling testes umiddelbart (kortsiktig gjenkalling) og igjen etter 20 minutter (langsiktig gjenkalling).
Måned 12
Episodisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 18
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordlisterekall- og gjenkjennelsestesten leser eksaminatoren en liste med 16 substantiv høyt med ett sekunds intervaller i en fast rekkefølge over fem læringsprøver. Deltakeren blir bedt om å huske så mange ord som mulig i hvilken som helst rekkefølge (fri hukommelse). Hvis forsøkspersonene "grupperer" ord fra hver kategori, bruker de antakeligvis semantisk organisering. Fri hukommelse testes umiddelbart (kortsiktig hukommelse) og igjen etter 20 minutter (langsiktig hukommelse).
Måned 18
Episodisk minne mellom grupper
Tidsramme: Måned 24
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): i denne ordlistegjennkalling og gjenkjenningsprøven leser undersøkeren en liste med 16 substantiver høyt med ett sekunds intervaller i en fast rekkefølge over fem innlæringsforsøk. Deltakeren blir bedt om å huske så mange ord som mulig i hvilken som helst rekkefølge (fri gjentakelse). Hvis forsøkspersoner "grupperer" ord fra hver kategori, bruker de antakeligvis semantisk organisering. Fri gjentakelse testes umiddelbart (kortsiktig husking) og igjen etter 20 minutter (langsiktig husking).
Måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2025/THESE/JJ-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere