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Valutazione ed Evoluzione dell'Identità Narrativa e della sua Relazione con il Benessere Soggettivo Multidimensionale e il Recupero Multidimensionale nel Primo Episodio Psicotico (PEPID)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione ed evoluzione dell'identità narrativa e del suo legame con il benessere multidimensionale soggettivo e il recupero multidimensionale nel primo episodio psicotico

Il primo episodio psicotico (FEP) costituisce un sottogruppo importante all'interno dei disturbi psicotici, poiché l'impatto acuto di un disturbo al momento della diagnosi può differire dal suo impatto a lungo termine nei decenni successivi. La narrazione è identificata come un senso di agenzia personale, di appartenenza a un gruppo sociale, metacognizione e benessere. I pazienti con schizofrenia hanno livelli più bassi di agenzia e comunione rispetto ai partecipanti sieropositivi all'HIV. Tuttavia, i temi dell'agenzia e della comunione e della metacognizione non riflettono tutti i fattori che rappresentano l'identità narrativa. Per misurare il benessere, è anche necessario introdurre una misura specifica e multidimensionale che consentirà una comprensione più precisa del fenomeno.

Nel FEP, è stata dimostrata una connessione tra la specificità del ricordo di sé e gli esiti funzionali. Considerando che la fase di sviluppo transitoria tra l'adolescenza e l'età adulta è una finestra di sviluppo chiave per l'identità narrativa così come per i disturbi psicotici e che l'identità narrativa è positivamente associata alla salute mentale, questo studio si concentrerà quindi sull'acquisizione dell'identità narrativa nel FEP. Indagherà fino a che punto l'identità narrativa ha un impatto sul benessere soggettivo multidimensionale e se può predire il benessere soggettivo multidimensionale nel tempo. I ricercatori dello studio ipotizzano che i livelli dei vari componenti dell'identità narrativa sarebbero più bassi nei casi di FEP rispetto ai pazienti con altre condizioni psicotiche "croniche" e ai controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Aurélie Schandrin
        • Investigatore principale:
          • Julie Jourdan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

406 / 5.000

Verranno formati tre gruppi di partecipanti:

  1. un gruppo di partecipanti che soddisfano i criteri per un FEP;
  2. un gruppo di partecipanti "cronici" con diagnosi di disturbo psicotico (reclutati tra i pazienti dell'Ospedale Universitario Carêmeau di Nîmes); e
  3. un gruppo di controllo di partecipanti, rappresentativo della popolazione generale (reclutati tramite annunci sui social media).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto che ha dato il proprio consenso libero e informato.
  • Soggetto che ha firmato il modulo di consenso.
  • Soggetto che è membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.

Per il gruppo FEP:

  • Paziente trattato in un reparto psichiatrico (consulenza o ricovero) per un FEP definito da:
  • Presenza di sintomi psicotici positivi (deliri e/o allucinazioni e/o disorganizzazione concettuale) evoluti per almeno una settimana, sia ogni giorno o almeno 3 volte a settimana per almeno un'ora per occasione
  • Non aver mai assunto trattamento neurolettico con scopo antipsicotico (ad eccezione del trattamento antipsicotico iniziato per l'episodio attuale)
  • Disturbo che soddisfa i criteri DSM 5 dalla seguente lista: disturbo delirante, disturbo psicotico breve della durata di più di 7 giorni, disturbo schizofreniforme, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico indotto da sostanze della durata di più di 7 giorni, altro disturbo dello spettro della schizofrenia specifico o non specifico o altro disturbo psicotico, disturbo bipolare I o II con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore, disturbo bipolare indotto da sostanze con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore

Per il gruppo "Cronico":

• Pazienti con diagnosi di un disturbo che soddisfa i criteri DSM-5 per più di 18 mesi dalla seguente lista: disturbo delirante, disturbo psicotico breve della durata di più di 7 giorni, disturbo schizofreniforme, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico indotto da sostanze della durata di più di 7 giorni, altro disturbo dello spettro della schizofrenia specifico o non specifico o altro disturbo psicotico, disturbo bipolare I o II con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore, disturbo bipolare indotto da sostanze con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto partecipa a RIPH di categoria 1 o a una sperimentazione clinica di farmaci o studio di indagine clinica, o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente non è in grado di esprimere il consenso
  • È impossibile fornire al soggetto informazioni informate
  • Il paziente è sotto salvaguardia della giustizia o tutela statale
  • Soggetto in gravidanza o allattamento.
  • Paziente con anamnesi di trauma cranico
  • Paziente con ritardo mentale da moderato a grave (QI ≤ 55)

Per il gruppo FEP:

• FEP correlato a un disturbo psicotico indotto da farmaci o dovuto a un'altra condizione medica

Per il gruppo "Controllo":

  • Paziente con esperienza di FEP nel corso della vita
  • Paziente con diagnosi di un disturbo che soddisfa i criteri DSM-5 dalla seguente lista: disturbo delirante, disturbo psicotico breve della durata di più di 7 giorni, disturbo simile alla schizofrenia, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico indotto da sostanze della durata di più di 7 giorni, altro disturbo dello spettro della schizofrenia specifico o non specifico o altro disturbo psicotico, disturbo bipolare I o II con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore, disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore indotto da sostanze, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche congruenti e incongruenti con l'umore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Altro: Compito di identità narrativa
Ai partecipanti verrà chiesto di elaborare cinque narrazioni personali in risposta ai diversi tipi di domande: trauma, trasgressione, ricordo negativo, autodefinizione e punto di svolta.
Psicosi al primo episodio
Altro: Compito di identità narrativa
Ai partecipanti verrà chiesto di elaborare cinque narrazioni personali in risposta ai diversi tipi di domande: trauma, trasgressione, ricordo negativo, autodefinizione e punto di svolta.
Cronico
partecipanti con diagnosi di disturbo psicotico
Altro: Compito di identità narrativa
Ai partecipanti verrà chiesto di elaborare cinque narrazioni personali in risposta ai diversi tipi di domande: trauma, trasgressione, ricordo negativo, autodefinizione e punto di svolta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valenza emotiva in base alla domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto positiva o negativa è questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
Scala a 7 punti che va da -3 "Estremamente negativo" a 3 "Estremamente positivo"
Baseline (Giorno 0)
Valenza emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto positiva o negativa è questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 6
Scala a 7 punti che va da -3 "Estremamente negativo" a 3 "Estremamente positivo"
Mese 6
Valenza emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto è positiva o negativa questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 12
Scala a 7 punti che va da -3 "Estremamente negativo" a 3 "Estremamente positivo"
Mese 12
Valenza emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto positiva o negativa è questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 18
Scala a 7 punti che va da -3 "Estremamente negativo" a 3 "Estremamente positivo"
Mese 18
Valenza emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto è positiva o negativa questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 24
Scala a 7 punti che va da -3 "Estremamente negativo" a 3 "Estremamente positivo"
Mese 24
Intensità emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto è intensa questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
Scala a 7 punti che va da 1 "Per niente intenso" a 7 "Estremamente intenso" -
Baseline (Giorno 0)
Intensità emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia della tua vita, quanto è intensa questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 6
Scala a 7 punti che va da 1 "Per niente intenso" a 7 "Estremamente intenso" -
Mese 6
Intensità emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto è intensa questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 12
Scala a 7 punti da 1 "Per niente intenso" a 7 "Estremamente intenso" -
Mese 12
Intensità emotiva in base alla domanda: "Quando pensi a questa storia nella tua vita, quanto è intensa questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 18
Scala a 7 punti che va da 1 "Per niente intenso" a 7 "Estremamente intenso" -
Mese 18
Intensità emotiva secondo la domanda: "Quando pensi a questa storia della tua vita, quanto è intensa questa storia nella tua vita?"
Lasso di tempo: Mese 24
Scala a 7 punti che va da 1 "Per niente intenso" a 7 "Estremamente intenso" -
Mese 24
Tono emotivo in base alla domanda "Quando pensi a questa storia nella tua vita, è generalmente negativo, misto, neutro o positivo?"
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Scala a 4 punti che va da 0 "Negativo" a 4 "Positivo".
Baseline (giorno 0)
Tono emotivo secondo la domanda "Quando pensi a questa storia nella tua vita, è generalmente negativo, misto, neutro o positivo?"
Lasso di tempo: Mese 6
Scala a 4 punti che va da 0 "Negativo" a 4 "Positivo."
Mese 6
Tono emotivo secondo la domanda "Quando pensi a questa storia nella tua vita, è generalmente negativo, misto, neutro o positivo?"
Lasso di tempo: Mese 12
Scala a 4 punti che va da 0 "Negativo" a 4 "Positivo."
Mese 12
Tono emotivo in base alla domanda "Quando pensi a questa storia nella tua vita, è generalmente negativo, misto, neutro o positivo?"
Lasso di tempo: Mese 18
Scala a 4 punti da 0 "Negativo" a 4 "Positivo".
Mese 18
Tono emotivo secondo la domanda "Quando pensi a questa storia nella tua vita, è generalmente negativo, misto, neutrale o positivo?"
Lasso di tempo: Mese 24
Scala a 4 punti che va da 0 "Negativo" a 4 "Positivo."
Mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identità narrativa tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
questionario PERMA Profiler; una scala di 15 item in cui punteggi più alti indicano un maggiore benessere
Baseline (Giorno 0)
Identità narrativa tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 6
Questionario PERMA Profiler; una scala di 15 item in cui punteggi più alti indicano un maggior benessere
Mese 6
Identità narrativa tra gruppi
Lasso di tempo: Mese 12
Questionario PERMA Profiler; una scala di 15 elementi in cui punteggi più alti indicano un maggiore benessere
Mese 12
Identità narrativa tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 18
Questionario PERMA Profiler; una scala di 15 elementi in cui punteggi più alti indicano un maggiore benessere
Mese 18
Identità narrativa tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 24
Questionario PERMA Profiler; una scala di 15 elementi in cui punteggi più alti indicano un maggiore benessere
Mese 24
Qualità di vita generale correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Questionario EQ5D-5L composto da cinque voci che rappresentano le cinque dimensioni, e una scala analogica visiva che va da 0 a 100 (100 corrisponde allo "stato di salute migliore possibile"). Le risposte vengono poi convertite in un numero a 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente (ad esempio "11111" indica l'assenza di problemi).
Baseline (giorno 0)
Qualità della vita generale correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 6
Questionario EQ5D-5L composto da cinque voci rappresentanti le cinque dimensioni, e una scala analogica visiva che va da 0 a 100 (100 si riferisce allo "stato di salute migliore possibile"). Le risposte vengono quindi convertite in un numero a 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente (ad esempio "11111" indica l'assenza di problemi).
Mese 6
Qualità della vita generale correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 12
Questionario EQ5D-5L composto da cinque item che rappresentano le cinque dimensioni, e una scala analogica visiva da 0 a 100 (100 che si riferisce allo "stato di salute migliore possibile"). Le risposte vengono quindi convertite in un numero a 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente (ad esempio "11111" indica l'assenza di problemi).
Mese 12
Qualità della vita generale correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 18
Questionario EQ5D-5L composto da cinque voci che rappresentano le cinque dimensioni, e una scala analogica visiva che va da 0 a 100 (dove 100 si riferisce allo "stato di salute migliore possibile"). Le risposte vengono quindi convertite in un numero a 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente (ad esempio, "11111" indica l'assenza di problemi).
Mese 18
Qualità della vita generale correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 24
Questionario EQ5D-5L composto da cinque voci che rappresentano le cinque dimensioni, e una scala analogica visiva che va da 0 a 100 (100 corrisponde allo "stato di salute migliore possibile"). Le risposte vengono quindi convertite in un numero a 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente (ad esempio "11111" indica l'assenza di problemi).
Mese 24
Qualità di vita correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
WHOQOL-Brief: un questionario di 26 voci che include una voce sulla qualità della vita complessiva, una voce che valuta la salute generale e una voce per ciascuna delle 24 dimensioni del WHOQOL-100. Quattro tipi di scale di risposta a cinque punti misurano l'intensità (Per niente-Estremamente), la capacità (Per niente-Completamente), la frequenza (Mai-Sempre) e la valutazione (Molto insoddisfatto/Molto scarso-Molto soddisfatto/Molto buono).
Baseline (giorno 0)
Qualità della vita correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 6
WHOQOL-Brief: un questionario di 26 item che include un item sulla qualità della vita complessiva, un item che valuta la salute generale e un item per ognuna delle 24 dimensioni del WHOQOL-100. Quattro tipi di scale di risposta a cinque punti misurano l'intensità (Per niente-Estremamente), la capacità (Per niente-Completamente), la frequenza (Mai-Sempre) e la valutazione (Molto insoddisfatto/Molto scarso-Molto soddisfatto/Molto buono).
Mese 6
Qualità della vita correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 12
WHOQOL-Brief: un questionario di 26 item che include un item sulla qualità della vita complessiva, un item che valuta la salute generale e un item per ciascuna delle 24 sfaccettature del WHOQOL-100.
Quattro tipi di scale di risposta a cinque punti misurano l'intensità (Per niente-Estremamente), la capacità (Per niente-Completamente), la frequenza (Mai-Sempre) e la valutazione (Molto insoddisfatto/Molto scarso-Molto soddisfatto/Molto buono).
Mese 12
Qualità della vita correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 18
WHOQOL-Brief: un questionario di 26 item che include un item sulla qualità complessiva della vita, un item che valuta la salute generale e un item per ciascuno dei 24 aspetti del WHOQOL-100.
Quattro tipi di scale di risposta a cinque punti misurano l'intensità (Per niente-Estremamente), la capacità (Per niente-Completamente), la frequenza (Mai-Sempre) e la valutazione (Molto insoddisfatto/Molto scarso-Molto soddisfatto/Molto buono).
Mese 18
Qualità della vita correlata alla salute tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 24
WHOQOL-Brief: un questionario di 26 item che include un item sulla qualità della vita complessiva, un item che valuta la salute generale e un item per ciascuno dei 24 aspetti del WHOQOL-100.
Quattro tipi di scale di risposta a cinque punti misurano intensità (Per niente-Estremamente), capacità (Per niente-Completamente), frequenza (Mai-Sempre) e valutazione (Molto insoddisfatto/Molto scarso-Molto soddisfatto/Molto buono).
Mese 24
Ansia e depressione tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
Questionario Hospital Anxiety and Depression Scale in cui un punteggio più alto indica un disagio maggiore
Baseline (Giorno 0)
Ansia e depressione tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 6
Questionario Hospital Anxiety and Depression Scale in cui un punteggio più alto indica un maggiore disagio
Mese 6
Ansia e depressione tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 12
Questionario Hospital Anxiety and Depression Scale dove un punteggio più alto indica un maggiore disagio
Mese 12
Ansia e depressione tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 18
Questionario Hospital Anxiety and Depression Scale dove un punteggio più alto indica un maggiore disagio
Mese 18
Ansia e depressione tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 24
Questionario Hospital Anxiety and Depression Scale in cui un punteggio più alto indica un maggiore disagio
Mese 24
Memoria autobiografica tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Scala Riflessioni sulle Esperienze di Vita (TALE-15): questionario di 17 item composto da due domande generali seguite da 15 item specifici relativi alle funzioni della memoria autobiografica, ciascuno composto da 5 sotto-item. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "Quasi mai" a "Molto frequentemente".
Baseline (giorno 0)
Memoria autobiografica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 6
Thinking About Life Experiences scale (TALE-15): questionario di 17 item composto da due domande generali seguite da 15 item specifici relativi alle funzioni della memoria autobiografica, ciascuno composto da 5 sotto-item. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "Quasi mai" a "Molto frequentemente".
Mese 6
Memoria autobiografica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 12
Scala Riflessione sulle Esperienze di Vita (TALE-15): questionario di 17 item composto da due domande generali seguite da 15 item specifici relativi alle funzioni della memoria autobiografica, ciascuno composto da 5 sotto-item. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "Quasi mai" a "Molto frequentemente".
Mese 12
Memoria autobiografica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 18
Scala Thinking About Life Experiences (TALE-15): questionario di 17 item composto da due domande generali seguite da 15 item specifici relativi alle funzioni della memoria autobiografica, ciascuno composto da 5 sotto-item. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "Quasi mai" a "Molto frequentemente".
Mese 18
Memoria autobiografica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 24
Scala Riflessioni sulle Esperienze di Vita (TALE-15): questionario di 17 elementi costituito da due domande generali seguite da 15 elementi specifici relativi alle funzioni della memoria autobiografica, ciascuno composto da 5 sotto-elementi. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "Quasi mai" a "Molto frequentemente".
Mese 24
Tipo di personalità tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Big Five Inventory (BFI-10): valutazione dei cinque principali tratti di personalità: estroversione, gradevolezza, coscienziosità, stabilità emotiva e apertura mentale.
Baseline (giorno 0)
Tipo di personalità tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 6
Big Five Inventory (BFI-10): valuta i cinque principali tratti della personalità: estroversione, gradevolezza, coscienziosità, stabilità emotiva e apertura mentale.
Mese 6
Tipo di personalità tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 12
Big Five Inventory (BFI-10): valutazione dei cinque principali tratti della personalità: estroversione, gradevolezza, coscienziosità, stabilità emotiva e apertura mentale.
Mese 12
Tipo di personalità tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 18
Big Five Inventory (BFI-10): valuta i cinque principali tratti della personalità: estroversione, gradevolezza, coscienziosità, stabilità emotiva e apertura mentale.
Mese 18
Tipo di personalità tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 24
Big Five Inventory (BFI-10): valuta i cinque principali tratti della personalità: estroversione, gradevolezza, coscienziosità, stabilità emotiva e apertura.
Mese 24
Sintomatologia dei disturbi psicotici nei gruppi PEP e cronici
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). 30 elementi che misurano 5 sottoscale: positivi, negativi, disorganizzazione, ostilità e ansia. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (assente) a 7 (estremo). La sottoscala positiva varia da 7 a 49, la sottoscala negativa da 8 a 56, la sottoscala ostilità da 6 a 46, la sottoscala disorganizzazione da 5 a 35 e la sottoscala ansia da 4 a 28. Il punteggio totale varia da 30 a 210.
Baseline (giorno 0)
Sintomatologia dei disturbi psicotici nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). 30 item che misurano 5 sottoscale: positivi, negativi, disorganizzazione, ostilità e ansia. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (assente) a 7 (estremo). La sottoscala positiva varia da 7 a 49, la sottoscala negativa da 8 a 56, la sottoscala dell'ostilità da 6 a 46, la sottoscala della disorganizzazione da 5 a 35 e la sottoscala dell'ansia da 4 a 28. Il punteggio totale varia da 30 a 210.
Mese 6
Sintomatologia dei disturbi psicotici nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 12
Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). 30 elementi che misurano 5 sottoscale: positivi, negativi, disorganizzazione, ostilità e ansia. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (assente) a 7 (estremo). La sottoscala positiva varia da 7 a 49, la sottoscala negativa da 8 a 56, la sottoscala ostilità da 6 a 46, la sottoscala disorganizzazione da 5 a 35 e la sottoscala ansia da 4 a 28. Il punteggio totale varia da 30 a 210.
Mese 12
Sintomatologia dei disturbi psicotici nei gruppi EPI e cronici
Lasso di tempo: Mese 18
Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). 30 item che misurano 5 sottoscale: positivi, negativi, disorganizzazione, ostilità e ansia. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (assente) a 7 (estremo). La sottoscala positiva varia da 7 a 49, la sottoscala negativa da 8 a 56, la sottoscala ostilità da 6 a 46, la sottoscala disorganizzazione da 5 a 35 e la sottoscala ansia da 4 a 28. Il punteggio totale varia da 30 a 210.
Mese 18
Sintomatologia dei disturbi psicotici nei gruppi PEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 24
Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS). 30 item che misurano 5 sottoscale: positiva, negativa, disorganizzazione, ostilità e ansia. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (assente) a 7 (estremo). La sottoscala positiva varia da 7 a 49, la sottoscala negativa da 8 a 56, la sottoscala ostilità da 6 a 46, la sottoscala disorganizzazione da 5 a 35 e la sottoscala ansia da 4 a 28. Il punteggio totale varia da 30 a 210.
Mese 24
Funzionamento generale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Valutazione Globale del Funzionamento (GAF). Questa scala numerica (da 0 a 100) valuta soggettivamente il funzionamento nei domini sociale, lavorativo e psicologico. Punteggi più bassi rappresentano livelli di funzionamento inferiori
Baseline (giorno 0)
Funzionamento complessivo nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Global Assessment of Functioning (GAF). Questa scala numerica (da 0 a 100) valuta soggettivamente il funzionamento nei domini sociale, occupazionale e psicologico. Punteggi più bassi rappresentano livelli di funzionamento inferiori.
Mese 6
Funzionamento complessivo nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 12
Global Assessment of Functioning (GAF). Questa scala numerica (da 0 a 100) valuta soggettivamente il funzionamento nei domini sociale, professionale e psicologico. Punteggi più bassi rappresentano livelli più bassi di funzionamento.
Mese 12
Funzionamento complessivo nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 18
Global Assessment of Functioning (GAF). Questa scala numerica (da 0 a 100) valuta soggettivamente il funzionamento nei domini sociale, occupazionale e psicologico. Punteggi più bassi rappresentano livelli inferiori di funzionamento
Mese 18
Funzionamento complessivo nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 24
Valutazione Globale del Funzionamento (GAF). Questa scala numerica (da 0 a 100) valuta soggettivamente il funzionamento nei domini sociale, lavorativo e psicologico. Punteggi più bassi rappresentano livelli di funzionamento inferiori
Mese 24
Recupero personale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Strumento di stadio di recupero (STORI): un questionario di 50 domande che valuta i cinque stadi del recupero personale. Dieci temi vengono valutati, ciascuno contenente cinque domande che vanno da 0 "Per niente vero" a 5 "Completamente vero", corrispondenti ai cinque stadi del recupero personale. Viene calcolato un punteggio per ogni stadio, che va da 0 a 50
Baseline (giorno 0)
Recupero personale nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 6
Strumento dello stadio di recupero (STORI): un questionario di 50 elementi che valuta i cinque stadi del recupero personale. Dieci temi vengono valutati, ciascuno contenente cinque elementi che vanno da 0 "Per niente vero" a 5 "Completamente vero", corrispondenti ai cinque stadi del recupero personale. Viene calcolato un punteggio per ogni stadio, che va da 0 a 50
Mese 6
Recupero personale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 12
Strumento per la fase di recupero (STORI): un questionario di 50 elementi che valuta le cinque fasi del recupero personale. Vengono valutati dieci temi, ciascuno contenente cinque elementi che vanno da 0 "Per niente vero" a 5 "Completamente vero", corrispondenti alle cinque fasi del recupero personale. Viene calcolato un punteggio per ogni fase, che va da 0 a 50.
Mese 12
Recupero personale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 18
Strumento dello stadio di recupero (STORI): un questionario di 50 elementi che valuta i cinque stadi del recupero personale. Dieci temi vengono valutati, ciascuno contenente cinque elementi che vanno da 0 "Per niente vero" a 5 "Completamente vero," corrispondenti ai cinque stadi del recupero personale. Un punteggio viene calcolato per ogni stadio, compreso tra 0 e 50
Mese 18
Recupero personale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 24
Strumento per le fasi del recupero (STORI): un questionario di 50 elementi che valuta le cinque fasi del recupero personale. Dieci temi vengono valutati, ognuno contenente cinque elementi che vanno da 0 "Per niente vero" a 5 "Completamente vero," corrispondenti alle cinque fasi del recupero personale. Un punteggio viene calcolato per ogni fase, che varia da 0 a 50
Mese 24
Prestazione sociale e individuale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Scala di prestazione personale e sociale (PSP): misura quattro domini di funzionamento sociale e individuale (attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti e aggressivi) e fornisce un punteggio compreso tra 1 e 100, suddiviso in 10 intervalli uguali per valutare il grado di difficoltà. Punteggi più alti corrispondono a un migliore funzionamento personale e sociale, con punteggi da 91 a 100 che indicano un funzionamento più che adeguato, mentre punteggi inferiori a 30 indicano un funzionamento così scarso da richiedere una supervisione intensiva.
Baseline (giorno 0)
Prestazione sociale e individuale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Scala di prestazione personale e sociale (PSP): misura quattro domini del funzionamento sociale e individuale (attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti e aggressivi) e fornisce un punteggio compreso tra 1 e 100, suddiviso in 10 intervalli uguali per valutare il grado di difficoltà. Punteggi più alti corrispondono a un migliore funzionamento personale e sociale, con punteggi da 91 a 100 che indicano un funzionamento più che adeguato, mentre punteggi inferiori a 30 indicano un funzionamento così scarso da richiedere una supervisione intensiva.
Mese 6
Prestazione sociale e individuale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 12
Scala delle prestazioni personali e sociali (PSP): misura quattro domini del funzionamento sociale e individuale (attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti e aggressivi) e fornisce un punteggio compreso tra 1 e 100, suddiviso in 10 intervalli uguali per valutare il grado di difficoltà. Punteggi più alti corrispondono a un migliore funzionamento personale e sociale, con punteggi da 91 a 100 che indicano un funzionamento più che adeguato, mentre punteggi inferiori a 30 indicano un funzionamento così scarso da richiedere una supervisione intensiva.
Mese 12
Performance sociale e individuale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 18
Personal and social performance scale (PSP): misura quattro domini del funzionamento sociale e individuale (attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé, comportamenti aggressivi e disturbanti) e fornisce un punteggio compreso tra 1 e 100, suddiviso in 10 intervalli uguali per valutare il grado di difficoltà. Punteggi più alti corrispondono a un migliore funzionamento personale e sociale, con punteggi da 91 a 100 che indicano un funzionamento più che adeguato, mentre punteggi inferiori a 30 indicano un funzionamento così scarso da richiedere una supervisione intensiva.
Mese 18
Prestazione sociale e individuale nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 24
Scala di prestazione personale e sociale (PSP): misura quattro domini del funzionamento sociale e individuale (attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé, comportamenti dirompenti e aggressivi) e fornisce un punteggio tra 1 e 100, suddiviso in 10 intervalli uguali per valutare il grado di difficoltà. Punteggi più alti corrispondono a un migliore funzionamento personale e sociale, con punteggi da 91 a 100 che indicano un funzionamento più che adeguato, mentre punteggi inferiori a 30 indicano un funzionamento così scarso da richiedere una supervisione intensiva.
Mese 24
Miglioramento dello stato clinico nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Clinical global impression (CGI): uno strumento di valutazione globale osservatore-valutato che misura le condizioni cliniche di un paziente prima e dopo il trattamento medico. Si compone di due misure: Severità, che misura la gravità delle condizioni cliniche del paziente; e Miglioramento, che valuta il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente dall'inizio del trattamento, entrambe su una scala da 1 a 7.
Baseline (giorno 0)
Miglioramento dello stato clinico nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Clinical global impression (CGI): uno strumento di valutazione globale osservatore-valutato che misura le condizioni cliniche di un paziente prima e dopo il trattamento medico. Consiste in due misure: Gravità, che misura la gravità delle condizioni cliniche del paziente; e Miglioramento, che valuta il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente dall'inizio del trattamento, entrambe su una scala da 1 a 7.
Mese 6
Miglioramento dello stato clinico nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 12
Clinical global impression (CGI): uno strumento di valutazione globale osservatore-valutato che misura la condizione clinica di un paziente prima e dopo il trattamento medico. Consiste di due misure: Severità, che misura la gravità della condizione clinica del paziente; e Miglioramento, che valuta il miglioramento nella condizione clinica del paziente dall'inizio del trattamento, entrambe su una scala da 1 a 7.
Mese 12
Miglioramento dello stato clinico nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 18
Clinical global impression (CGI): uno strumento di valutazione globale valutato dall'osservatore che misura le condizioni cliniche di un paziente prima e dopo il trattamento medico. Consiste in due misure: Severità, che misura la gravità delle condizioni cliniche del paziente; e Miglioramento, che valuta il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente dall'inizio del trattamento, entrambe su una scala da 1 a 7.
Mese 18
Miglioramento dello stato clinico nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 24
Clinical global impression (CGI): uno strumento di valutazione globale basato sull'osservatore che misura la condizione clinica di un paziente prima e dopo il trattamento medico. È composto da due misure: Severità, che misura la gravità della condizione clinica del paziente; e Miglioramento, che valuta il miglioramento della condizione clinica del paziente dall'inizio del trattamento, entrambi su una scala da 1 a 7.
Mese 24
Consapevolezza dei disturbi nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Birchwood Insight Scale (BIS); valutazione multidimensionale della consapevolezza della malattia (insight) che include 8 domande (scala Likert a 3 punti: "concordo", "non concordo" o "incerto"). Il punteggio complessivo varia da 0 a 12, con un punteggio superiore a 9 che indica una buona consapevolezza.
Baseline (giorno 0)
Consapevolezza dei disturbi nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Birchwood insight scale (BIS); valutazione multidimensionale della consapevolezza della malattia (insight) e include 8 domande (scala Likert a 3 punti: "concordo", "non concordo" o "incerto"). Il punteggio complessivo varia da 0 a 12, con un punteggio superiore a 9 che indica una buona consapevolezza.
Mese 6
Consapevolezza dei disturbi nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 12
Birchwood insight scale (BIS); valutazione multidimensionale della consapevolezza della malattia (insight) e comprende 8 domande (scala Likert a 3 punti: "concordo", "non concordo" o "incerto"). Il punteggio complessivo varia da 0 a 12, con un punteggio superiore a 9 che indica una buona consapevolezza.
Mese 12
Consapevolezza dei disturbi nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 18
Birchwood insight scale (BIS); valutazione multidimensionale della consapevolezza della malattia (insight) e include 8 domande (scala Likert a 3 punti: "d'accordo," "in disaccordo," o "incerto"). Il punteggio complessivo varia da 0 a 12, con un punteggio superiore a 9 che indica una buona consapevolezza.
Mese 18
Consapevolezza dei disturbi nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 24
Birchwood insight scale (BIS); valutazione multidimensionale della consapevolezza della malattia (insight) e include 8 domande (scala Likert a 3 punti: "concordo", "non concordo" o "incerto"). Il punteggio totale varia da 0 a 12, con un punteggio superiore a 9 che indica una buona consapevolezza.
Mese 24
Ragionamento verbale astratto nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Sezione delle somiglianze della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Per 18 coppie di parole, il partecipante deve identificare la relazione qualitativa tra le due parole
Baseline (giorno 0)
Ragionamento verbale astratto nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Sezione delle somiglianze della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Per 18 coppie di parole, il partecipante deve identificare la relazione qualitativa tra le due parole
Mese 6
Ragionamento verbale astratto nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 12
Sezione Somiglianze della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Per 18 coppie di parole, il partecipante deve identificare la relazione qualitativa tra le due parole
Mese 12
Ragionamento verbale astratto nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 18
Sezione delle somiglianze della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Per 18 coppie di parole, il partecipante deve identificare la relazione qualitativa tra le due parole
Mese 18
Ragionamento verbale astratto nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 24
Sezione Somiglianze della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): Per 18 coppie di parole, il partecipante deve identificare la relazione qualitativa tra le due parole
Mese 24
Risoluzione di problemi astratti non verbali nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Sezione di ragionamento a matrice della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); in cui i partecipanti devono identificare modelli nei disegni
Baseline (giorno 0)
Risoluzione astratta di problemi non verbali nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Sezione di ragionamento matriciale della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); in cui i partecipanti devono identificare schemi nei disegni
Mese 6
Risoluzione astratta di problemi non verbali nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 12
Sezione di ragionamento matriciale della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); in cui i partecipanti devono identificare schemi nei disegni
Mese 12
Risoluzione astratta di problemi non verbali nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 18
Sezione di ragionamento matriciale della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); in cui i partecipanti devono identificare i modelli nei disegni
Mese 18
Risoluzione astratta di problemi non verbali nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 24
Sezione di ragionamento matriciale della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS); in cui i partecipanti devono identificare modelli nei disegni
Mese 24
Aderenza al trattamento nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
Scala di valutazione dell'aderenza alla terapia (MARS): questionario di 10 voci riguardante l'aderenza alla terapia durante la settimana passata, valutando comportamenti, atteggiamenti ed esperienze legati al trattamento.
Baseline (giorno 0)
Aderenza al trattamento nei gruppi FEP e cronici
Lasso di tempo: Mese 6
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS): questionario di 10 voci relativo all'aderenza ai farmaci nell'ultima settimana che valuta comportamenti, atteggiamenti ed esperienze relativi al trattamento.
Mese 6
Aderenza al trattamento nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 12
Scala di valutazione dell'aderenza alla terapia (MARS): questionario di 10 voci riguardante l'aderenza alla terapia durante la scorsa settimana, che valuta comportamenti, atteggiamenti ed esperienze relativi al trattamento.
Mese 12
Aderenza al trattamento nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 18
Scala di valutazione dell'aderenza alla terapia (MARS): questionario di 10 voci riguardante l'aderenza alla terapia durante la settimana passata, che valuta comportamenti, atteggiamenti ed esperienze legati al trattamento.
Mese 18
Aderenza al trattamento nei gruppi FEP e cronico
Lasso di tempo: Mese 24
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS): questionario di 10 voci relativo all'aderenza ai farmaci durante la settimana scorsa che valuta comportamenti, atteggiamenti ed esperienze legate al trattamento.
Mese 24
Memoria episodica tra gruppi
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0)
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): in questo test di richiamo e riconoscimento di elenchi di parole, l'esaminatore legge ad alta voce un elenco di 16 sostantivi a intervalli di un secondo in un ordine fisso per cinque prove di apprendimento. Il partecipante è invitato a richiamare il maggior numero possibile di parole in qualsiasi ordine (richiamo libero). Se i soggetti "raggruppano" le parole di ciascuna categoria, presumibilmente stanno utilizzando un'organizzazione semantica. Il richiamo libero viene testato immediatamente (richiamo a breve termine) e nuovamente dopo 20 minuti (richiamo a lungo termine).
Baseline (giorno 0)
Memoria episodica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 6
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): in questo test di richiamo e riconoscimento di liste di parole, l'esaminatore legge ad alta voce una lista di 16 sostantivi a intervalli di un secondo in un ordine fisso per cinque prove di apprendimento. Il partecipante è invitato a richiamare il maggior numero possibile di parole in qualsiasi ordine (richiamo libero). Se i soggetti "raggruppano" parole di ciascuna categoria, presumibilmente stanno utilizzando un'organizzazione semantica. Il richiamo libero viene testato immediatamente (richiamo a breve termine) e nuovamente dopo 20 minuti (richiamo a lungo termine).
Mese 6
Memoria episodica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 12
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): in questo test di richiamo e riconoscimento di elenchi di parole, l'esaminatore legge ad alta voce un elenco di 16 sostantivi a intervalli di un secondo in un ordine fisso durante cinque prove di apprendimento. Il partecipante è invitato a ricordare il maggior numero possibile di parole in qualsiasi ordine (richiamo libero). Se i soggetti "raggruppano" le parole di ciascuna categoria, presumibilmente stanno utilizzando un'organizzazione semantica. Il richiamo libero viene testato immediatamente (richiamo a breve termine) e nuovamente dopo 20 minuti (richiamo a lungo termine).
Mese 12
Memoria episodica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 18
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): in questo test di richiamo e riconoscimento di liste di parole, l'esaminatore legge ad alta voce una lista di 16 sostantivi a intervalli di un secondo in un ordine fisso durante cinque prove di apprendimento. Il partecipante è invitato a richiamare il maggior numero possibile di parole in qualsiasi ordine (richiamo libero). Se i soggetti "raggruppano" le parole di ciascuna categoria, presumibilmente stanno utilizzando un'organizzazione semantica. Il richiamo libero viene testato immediatamente (richiamo a breve termine) e nuovamente dopo 20 minuti (richiamo a lungo termine).
Mese 18
Memoria episodica tra i gruppi
Lasso di tempo: Mese 24
California Verbal Learning Test--Second Edition (CVLT): in questo test di richiamo e riconoscimento di liste di parole, l'esaminatore legge ad alta voce una lista di 16 sostantivi a intervalli di un secondo in un ordine fisso durante cinque prove di apprendimento. Il partecipante è invitato a ricordare il maggior numero possibile di parole in qualsiasi ordine (richiamo libero). Se i soggetti "raggruppano" le parole di ciascuna categoria, presumibilmente stanno utilizzando un'organizzazione semantica. Il richiamo libero viene testato immediatamente (richiamo a breve termine) e nuovamente dopo 20 minuti (richiamo a lungo termine).
Mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Jourdan, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2025/THESE/JJ-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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