急性冠症候群後のネットワークテキストメッセージによるライフスタイル教育とイベントの評価 (Elena)
2025年12月28日 更新者：Fundación EPIC
急性冠症候群後のネットワークテキストメッセージによる生活習慣教育とイベントの評価（エレナ試験）
ACS（急性冠症候群）発症後1年以内のリスク因子の管理およびイベント減少における電話テキストメッセージ（TTM）の有用性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
ACS（急性冠症候群）発症後1年以内の危険因子の管理およびイベント発生の減少における電話テキストメッセージ（TTM）の有用性を評価するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
370
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cabueñes、スペイン
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- ST上昇のないACSで退院した患者。
- インフォームド・コンセントが署名されている。
除外基準：
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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患者は退院後3か月と12か月の特定の虚血性心疾患相談において、通常の経過観察プロトコルに従って診察を受けました。
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実験的：通常のケアを伴うテキストメッセージンググループ
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患者は、退院後3か月および12か月に特定の虚血性心疾患相談で通常の経過観察プロトコルに従い、二次予防に関するスペイン心臓学会の推奨事項に基づく毎月の電話テキストメッセージ（TTM）を12か月間受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死、心筋梗塞、脳卒中または新たな血管再生の複合エンドポイント
時間枠：12ヶ月
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心臓死、心筋梗塞、脳卒中または新たな血行再建の複合発生
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧（SBP） mm Hg
時間枠：12か月
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SBPの平均値
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12か月
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拡張期血圧（DBP）（mm Hg）
時間枠：12ヶ月
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平均DBP
|
12ヶ月
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体重の変化（キログラム）
時間枠：12ヶ月
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体重変化の平均
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12ヶ月
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低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール（mg/dl）
時間枠：12ヶ月
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LDLの平均値
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12ヶ月
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高（HDL）コレステロール (mg/dl)
時間枠：12ヶ月
|
LDLの平均値
|
12ヶ月
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トリグリセリド (mg/dl)
時間枠：12ヶ月
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トリグリセリドの平均値
|
12ヶ月
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グリコシル化ヘモグロビン (%)
時間枠：12か月
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グリコシル化ヘモグロビンの平均
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12か月
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能動的喫煙
時間枠：12ヶ月
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喫煙率
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12ヶ月
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週あたりの運動時間（時間）
時間枠：12ヶ月
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週あたりの平均運動量
|
12ヶ月
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総死亡数
時間枠：12ヶ月
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全死亡の発生
|
12ヶ月
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心臓死
時間枠：12ヶ月
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心血管死の発生
|
12ヶ月
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心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
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心筋梗塞の発生
|
12ヶ月
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脳卒中
時間枠：12ヶ月
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脳卒中の発生
|
12ヶ月
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新たな血行再建
時間枠：12か月
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新たな血行再建術の発生
|
12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月28日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。