Оценка обучения здоровому образу жизни и мероприятий через сетевые текстовые сообщения после острого коронарного синдрома (Elena)
28 декабря 2025 г. обновлено: Fundación EPIC
Оценка обучения и мероприятий по изменению образа жизни посредством сетевых текстовых сообщений после острого коронарного синдрома (Исследование ELENA)
Оценить полезность телефонных текстовых сообщений (ТТС) в контроле факторов риска и в снижении количества событий в первый год после ОКС (острого коронарного синдрома).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить полезность телефонных текстовых сообщений (TTM) в контроле факторов риска и в снижении количества событий в течение первого года после ОКС (острый коронарный синдром).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
370
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cabueñes, Испания
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, выписанные с ОКС без подъема сегмента ST.
- Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Пациент прошел обычный протокол обследования на консультации по специфической ишемической болезни сердца через 3 и 12 месяцев после выписки.
|
|
Экспериментальный: Группа с текстовыми сообщениями и обычным лечением
|
Пациент получал ежемесячные текстовые сообщения (ТС) по телефону в течение 12 месяцев с рекомендациями Испанского общества кардиологов по вторичной профилактике и следовал обычному протоколу наблюдения на специальной консультации по ишемической болезни сердца через 3 и 12 месяцев после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный показатель сердечной смерти, инфаркта миокарда, инсульта или новой реваскуляризации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение комбинированного исхода: смерть от сердечных причин, инфаркт миокарда, инсульт или новая реваскуляризация
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД) мм рт.ст.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее значение САД
|
12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД) (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее значение ДАД
|
12 месяцев
|
|
Изменение веса (килограммы)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее изменение веса
|
12 месяцев
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (мг/дл)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее значение ЛПНП
|
12 месяцев
|
|
Высокий (ЛПВП) холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее значение ЛПНП
|
12 месяцев
|
|
Триглицериды (мг/дл)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее значение триглицеридов
|
12 месяцев
|
|
Гликозилированный гемоглобин (%)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средний уровень гликозилированного гемоглобина
|
12 месяцев
|
|
Активное курение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент активного курения
|
12 месяцев
|
|
Упражнений в неделю (часов)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество упражнений в неделю
|
12 месяцев
|
|
Общее количество смертей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота всех смертей
|
12 месяцев
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение сердечно-сосудистой смерти
|
12 месяцев
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение инфаркта миокарда
|
12 месяцев
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение инсульта
|
12 месяцев
|
|
Новая реваскуляризация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение новой реваскуляризации
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPIC50-Elena Trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .