急性冠状动脉综合征后通过网络短信进行生活方式教育与活动评估 (Elena)
2025年12月28日 更新者:Fundación EPIC
急性冠脉综合征后通过网络短信进行生活方式教育与活动评估(Elena试验)
评估电话短信(TTM)在控制风险因素以及减少急性冠脉综合征(ACS)后第一年内事件发生的有效性。
研究概览
详细说明
评估电话短信(TTM)在控制危险因素以及减少急性冠脉综合征(ACS)后第一年内事件发生方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
370
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cabueñes、西班牙
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 出院时诊断为急性冠状动脉综合征且无ST段抬高的患者。
- 已签署知情同意书。
排除标准:
- 拒绝参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:日常护理
|
患者在出院后3个月和12个月时,在特定的缺血性心脏病门诊中按照常规随访方案接受了复查。
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实验性的:短信提醒组与常规护理
|
患者接受了为期12个月的每月电话短信(TTM),内容包含西班牙心脏病学会关于二级预防的建议,并在出院后3个月和12个月按照特定缺血性心脏病咨询中的常规复查方案进行随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏性死亡、心肌梗死、卒中或新发血运重建的复合终点
大体时间:12个月
|
心脏死亡、心肌梗死、卒中或新血运重建复合事件的发生率
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压 (SBP) 毫米汞柱
大体时间:12个月
|
收缩压平均值
|
12个月
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舒张压(DBP)(毫米汞柱)
大体时间:12个月
|
DBP平均值
|
12个月
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体重变化(公斤)
大体时间:12个月
|
平均体重变化
|
12个月
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低密度脂蛋白(LDL)胆固醇(毫克/分升)
大体时间:12个月
|
LDL平均值
|
12个月
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高密度脂蛋白(HDL)胆固醇(毫克/分升)
大体时间:12个月
|
低密度脂蛋白平均值
|
12个月
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甘油三酯(毫克/分升)
大体时间:12个月
|
甘油三酯平均值
|
12个月
|
|
糖化血红蛋白 (%)
大体时间:12个月
|
糖化血红蛋白平均值
|
12个月
|
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主动吸烟
大体时间:12个月
|
主动吸烟百分比
|
12个月
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每周运动时长(小时)
大体时间:12个月
|
每周平均锻炼次数
|
12个月
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总死亡人数
大体时间:12个月
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总死亡发生率
|
12个月
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心源性死亡
大体时间:12个月
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心血管死亡的发生
|
12个月
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心肌梗塞
大体时间:12个月
|
心肌梗死发生率
|
12个月
|
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卒中
大体时间:12个月
|
卒中发生率
|
12个月
|
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新的血运重建
大体时间:12个月
|
新血运重建的发生率
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月28日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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