Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Livsstilsoplysning og Arrangementer Via Netværkstekstbeskeder Efter Akut Koronart Syndrom (Elena)

28. december 2025 opdateret af: Fundación EPIC

Evaluering af livsstilsundervisning og arrangementer via netværkstekstbeskeder efter akut koronart syndrom (Elena-studiet)

At vurdere nytten af telefontekstbeskeder (TTM) i kontrollen af risikofaktorer og i reduktionen af hændelser i det første år efter et ACS (akut koronart syndrom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere nyttigheden af telefontekstbeskeder (TTM) i kontrollen af risikofaktorer og i reduktionen af hændelser i det første år efter et ACS (akut koronart syndrom).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cabueñes, Spanien
        • Hospital Universitario de Cabueñes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter udskrevet med ACS og uden ST-elevation.
  • Informeret samtykke underskrevet.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig behandling
Patienten blev fulgt efter den sædvanlige kontrolprotokol i en specifik konsultation for iskæmisk hjertesygdom 3 og 12 måneder efter udskrivelsen.
Eksperimentel: SMS-gruppe med sædvanlig behandling
Andet: SMS-beskeder og sædvanlig pleje
Patienten modtog månedlige telefoniske tekstbeskeder (TTM) i 12 måneder med anbefalinger fra det spanske kardiologiselskab om sekundær forebyggelse og fulgte det sædvanlige opfølgningsprotokol i en specifik iskæmisk hjertesygdomskonsultation 3 og 12 måneder efter udskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af kardiovaskulær død, myocardieinfarkt, apopleksi eller ny revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af kombination af hjertedød, myokardieinfarkt, apopleksi eller ny revaskularisering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP) mm Hg
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af SBP
12 måneder
Diastolisk blodtryk (DBP) (mm Hg)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af DBP
12 måneder
Ændring i vægt (kilogram)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig vægtændring
12 måneder
Lavtætheds-lipoprotein (LDL) kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af LDL
12 måneder
Høj (HDL) kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af LDL
12 måneder
Triglycerider (mg/dl)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af Triglycerider
12 måneder
Glykosyleret hæmoglobin (%)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnit af glykosyleret hæmoglobin
12 måneder
Aktiv rygning
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af aktiv rygning
12 måneder
Motion pr. uge (timer)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig træning per uge
12 måneder
Samlet antal dødsfald
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af alle dødsfald
12 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af dødsfald af kardiovaskulær oprindelse
12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af Myokardieinfarkt
12 måneder
Slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af slagtilfælde
12 måneder
Ny revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af ny revaskularisering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIC50-Elena Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med SMS-beskeder og sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner