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Bewertung von Lebensstilaufklärung und Veranstaltungen über Netzwerk-Textnachrichten nach akutem Koronarsyndrom (Elena)

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Fundación EPIC

Evaluierung von Lebensstilaufklärung und -veranstaltungen über Netzwerk-Textnachrichten nach akutem Koronarsyndrom (Elena-Studie)

Um die Nützlichkeit von Telefon-Textnachrichten (TTM) bei der Kontrolle von Risikofaktoren und bei der Reduzierung von Ereignissen im ersten Jahr nach einem ACS (akutes Koronarsyndrom) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Bewertung der Nützlichkeit von Telefon-Textnachrichten (TTM) bei der Kontrolle von Risikofaktoren und bei der Reduzierung von Ereignissen im ersten Jahr nach einem ACS (akutes Koronarsyndrom).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

370

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cabueñes, Spanien
        • Hospital Universitario de Cabueñes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit ACS und ohne ST-Hebung entlassen wurden.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Behandlung
Der Patient erhielt das übliche Nachsorgeprotokoll in einer spezifischen ischämischen Herzerkrankungskonsultation 3 und 12 Monate nach der Entlassung.
Experimental: SMS-Gruppe mit üblicher Behandlung
Sonstiges: Textnachrichten und übliche Betreuung
Der Patient erhielt 12 Monate lang monatliche Telefon-Textnachrichten (TTM) mit den Empfehlungen der Spanischen Gesellschaft für Kardiologie zur Sekundärprävention und folgte dem üblichen Nachsorgeprotokoll in einer spezifischen ischämischen Herzerkrankungs-Sprechstunde 3 und 12 Monate nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompositum aus kardialem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder neuer Revaskularisation
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten des zusammengesetzten Endpunkts aus kardialem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder neuer Revaskularisation
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP) mm Hg
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert des systolischen Blutdrucks
12 Monate
Diastolischer Blutdruck (DBP) (mm Hg)
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert des DBP
12 Monate
Gewichtsveränderung (Kilogramm)
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert der Gewichtsveränderung
12 Monate
Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert des LDL
12 Monate
Hoher (HDL) Cholesterinspiegel (mg/dl)
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert des LDL
12 Monate
Triglyceride (mg/dl)
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert der Triglyceride
12 Monate
Glykosyliertes Hämoglobin (%)
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert des glykosylierten Hämoglobins
12 Monate
Aktives Rauchen
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz aktiver Raucher
12 Monate
Training pro Woche (Stunden)
Zeitfenster: 12 Monate
Mittelwert der Übung pro Woche
12 Monate
Gesamtzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 12 Monate
Vorkommen aller Todesfälle
12 Monate
Herztod
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von kardiovaskulärem Tod
12 Monate
Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von Myokardinfarkt
12 Monate
Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von Schlaganfall
12 Monate
Neue Revaskularisierung
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten neuer Revaskularisationen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPIC50-Elena Trial

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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