Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av livsstilsutbildning och evenemang via nätverksmeddelanden efter akut koronart syndrom (Elena)

28 december 2025 uppdaterad av: Fundación EPIC

Utvärdering av Livsstilsutbildning och Evenemang Via Nätverks-textmeddelanden Efter Akut Koronart Syndrom (Elena-studien)

Att utvärdera nyttan av telefontextmeddelanden (TTM) i kontrollen av riskfaktorer och i minskningen av händelser under det första året efter ett ACS (akut koronart syndrom).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera användbarheten av telefontextmeddelanden (TTM) för kontroll av riskfaktorer och för minskning av händelser under det första året efter ett ACS (akutet koronart syndrom).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

370

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Cabueñes, Spanien
        • Hospital Universitario de Cabueñes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter utskrivna med ACS och utan ST-höjning.
  • Informerat samtycke undertecknat.

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Beteende: Vanlig vård
Patienten följde det vanliga uppföljningsprotokollet vid en specifik konsultation för ischemisk hjärtsjukdom 3 och 12 månader efter utskrivning.
Experimentell: SMS-grupp med vanlig vård
Övrig: Textmeddelanden och vanlig vård
Patienten fick månatliga telefonsms (TTM) i 12 månader med rekommendationer från det spanska kardiologisällskapet om sekundärprevention och följde det vanliga uppföljningsprotokollet på en specifik ischemisk hjärtsjukdomskonsultation 3 och 12 månader efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått av hjärtrelaterad död, hjärtinfarkt, stroke eller ny revaskularisering
Tidsram: 12 månader
Förekomst av sammansatt hjärtrelaterad död, hjärtinfarkt, stroke eller ny revaskularisering
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck (SBP) mm Hg
Tidsram: 12 månader
Medelvärde av SBP
12 månader
Diastoliskt blodtryck (DBP) (mm Hg)
Tidsram: 12 månader
Medelvärde av DBP
12 månader
Förändring i vikt (kilogram)
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig förändring i vikt
12 månader
Low Density Lipoproteins (LDL) kolesterol (mg/dl)
Tidsram: 12 månader
Medelvärde av LDL
12 månader
Högt (HDL) kolesterol (mg/dl)
Tidsram: 12 månader
Medelvärde för LDL
12 månader
Triglycerider (mg/dl)
Tidsram: 12 månader
Medelvärde av triglycerider
12 månader
Glykosylerat hemoglobin (%)
Tidsram: 12 månader
Medelvärde av glykosylerat hemoglobin
12 månader
Aktivt rökande
Tidsram: 12 månader
Procentandel rökare
12 månader
Träning per vecka (timmar)
Tidsram: 12 månader
Genomsnittlig träning per vecka
12 månader
Totalt antal dödsfall
Tidsram: 12 månader
Förekomst av all dödlighet
12 månader
Hjärtrelaterad död
Tidsram: 12 månader
Förekomst av kardiovaskulär död
12 månader
Myokardieinfarkt
Tidsram: 12 månader
Förekomst av hjärtinfarkt
12 månader
Slag
Tidsram: 12 månader
Förekomst av stroke
12 månader
Ny revaskularisering
Tidsram: 12 månader
Förekomst av ny revaskularisering
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPIC50-Elena Trial

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera