Evaluación de la Educación y Eventos de Estilo de Vida Mediante Mensajes de Texto en Red Tras el Síndrome Coronario Agudo (Elena)
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Fundación EPIC
Evaluación de la Educación y Eventos sobre Estilo de Vida Mediante Mensajes de Texto en Red Después del Síndrome Coronario Agudo (Estudio Elena)
Para evaluar la utilidad de los mensajes de texto telefónicos (TTM) en el control de factores de riesgo y en la reducción de eventos durante el primer año después de un SCA (síndrome coronario agudo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la utilidad de los mensajes de texto telefónicos (TTM) en el control de los factores de riesgo y en la reducción de eventos durante el primer año después de un SCA (síndrome coronario agudo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
370
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cabueñes, España
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dados de alta con SCA y sin elevación del segmento ST.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
El paciente siguió el protocolo de revisión habitual en una consulta específica de cardiopatía isquémica a los 3 y 12 meses tras el alta.
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Experimental: Grupo de mensajes de texto con atención habitual
|
El paciente recibió mensajes de texto telefónicos (TTM) mensuales durante 12 meses con las recomendaciones de la Sociedad Española de Cardiología sobre prevención secundaria y siguió el protocolo de revisión habitual en una consulta específica de cardiopatía isquémica a los 3 y 12 meses después del alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o nueva revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aparición del compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o nueva revascularización
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica (PAS) mm Hg
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media de la PAS
|
12 meses
|
|
Presión arterial diastólica (PAD) (mm Hg)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media de DBP
|
12 meses
|
|
Cambio de peso (kilogramos)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media del Cambio en Peso
|
12 meses
|
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Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL) (mg/dl)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media de LDL
|
12 meses
|
|
Colesterol alto (HDL) (mg/dl)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media de LDL
|
12 meses
|
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Triglicéridos (mg/dl)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media de triglicéridos
|
12 meses
|
|
Hemoglobina glucosilada (%)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media de la hemoglobina glucosilada
|
12 meses
|
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Fumar activamente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de fumadores activos
|
12 meses
|
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Ejercicio por semana (horas)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Media de ejercicio por semana
|
12 meses
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Muerte Total
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de Todas las Muertes
|
12 meses
|
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Muerte cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aparición de Muerte Cardiovascular
|
12 meses
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Infarto de Miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de Infarto de Miocardio
|
12 meses
|
|
Accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de Ictus
|
12 meses
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Nueva revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aparición de nueva revascularización
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPIC50-Elena Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .