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Valutazione dell'Educazione e degli Eventi sullo Stile di Vita tramite Messaggi di Testo di Rete dopo la Sindrome Coronarica Acuta (Elena)

28 dicembre 2025 aggiornato da: Fundación EPIC

Valutazione dell'Educazione sullo Stile di Vita e degli Eventi Tramite Messaggi di Testo di Rete Dopo la Sindrome Coronarica Acuta (Studio Elena)

Valutare l'utilità dei messaggi di testo telefonici (TTM) nel controllo dei fattori di rischio e nella riduzione degli eventi nel primo anno successivo a una sindrome coronarica acuta (SCA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'utilità dei messaggi di testo telefonici (TTM) nel controllo dei fattori di rischio e nella riduzione degli eventi nel primo anno dopo una sindrome coronarica acuta (ACS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

370

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cabueñes, Spagna
        • Hospital Universitario de Cabueñes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti dimessi con ACS e senza sopraslivellamento del tratto ST.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Cura Usuale
Il paziente ha seguito il solito protocollo di controllo in una specifica consultazione per cardiopatia ischemica a 3 e 12 mesi dalla dimissione.
Sperimentale: Gruppo di messaggistica di testo con cure abituali
Altro: Messaggistica di testo e Cura abituale
Il paziente ha ricevuto messaggi di testo telefonici (TTM) mensili per 12 mesi con le raccomandazioni della Società Spagnola di Cardiologia riguardo alla prevenzione secondaria e ha seguito il protocollo di revisione abituale in una specifica consultazione per cardiopatia ischemica a 3 e 12 mesi dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di morte cardiaca, infarto miocardico, ictus o nuova rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Occorrenza del composito di morte cardiaca, infarto del miocardio, ictus o nuova rivascolarizzazione
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica (SBP) mm Hg
Lasso di tempo: 12 mesi
Media della PAS
12 mesi
Pressione arteriosa diastolica (DBP) (mm Hg)
Lasso di tempo: 12 mesi
Media della DBP
12 mesi
Variazione del peso (chilogrammi)
Lasso di tempo: 12 mesi
Media della Variazione di Peso
12 mesi
Colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL) (mg/dl)
Lasso di tempo: 12 mesi
Media del LDL
12 mesi
Colesterolo alto (HDL) (mg/dl)
Lasso di tempo: 12 mesi
Media del LDL
12 mesi
Trigliceridi (mg/dl)
Lasso di tempo: 12 mesi
Media dei trigliceridi
12 mesi
Emoglobina glicata (%)
Lasso di tempo: 12 mesi
Media dell'emoglobina glicosilata
12 mesi
Fumo attivo
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di fumatori attivi
12 mesi
Esercizio a settimana (ore)
Lasso di tempo: 12 mesi
Media di esercizio per settimana
12 mesi
Decessi Totali
Lasso di tempo: 12 mesi
Occorrenza di Tutti i Decessi
12 mesi
Morte Cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
Occorrenza di Morte Cardiovascolare
12 mesi
Infarto del miocardio
Lasso di tempo: 12 mesi
Occorrenza di Infarto Miocardico
12 mesi
Ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Occorrenza di Ictus
12 mesi
Nuova rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Occorrenza di Nuova Rivascolarizzazione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación EPIC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPIC50-Elena Trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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