Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena edukacji dotyczącej stylu życia i wydarzeń za pośrednictwem wiadomości tekstowych po ostrym zespole wieńcowym (Elena)

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fundación EPIC

Ocena edukacji i wydarzeń dotyczących stylu życia za pośrednictwem wiadomości tekstowych sieci po ostrym zespole wieńcowym (Badanie Elena)

Ocena przydatności wiadomości tekstowych (TTM) w kontroli czynników ryzyka i zmniejszeniu liczby zdarzeń w pierwszym roku po ACS (ostrym zespole wieńcowym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena przydatności tekstowych wiadomości telefonicznych (TTM) w kontrolowaniu czynników ryzyka oraz redukcji zdarzeń w pierwszym roku po ACS (ostrym zespole wieńcowym).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

370

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cabueñes, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Cabueñes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wypisani z OZW bez uniesienia odcinka ST.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła Opieka
Pacjent otrzymał zgodnie z protokołem standardową kontrolę w ramach konsultacji dotyczącej określonej choroby niedokrwiennej serca po 3 i 12 miesiącach od wypisu.
Eksperymentalny: Grupa SMS-owa z opieką standardową
Inny: Komunikacja tekstowa i standardowa opieka
Pacjent otrzymywał comiesięczne wiadomości tekstowe (TTM) przez 12 miesięcy z zaleceniami Hiszpańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi prewencji wtórnej oraz był objęty rutynowym protokołem kontrolnym w specjalistycznej poradni choroby niedokrwiennej serca po 3 i 12 miesiącach od wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub nową rewaskularyzację
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie zespołu obejmującego zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub nową rewaskularyzację
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe krwi (SBP) mm Hg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia SBP
12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) (mm Hg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia DBP
12 miesięcy
Zmiana masy ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia zmiany masy ciała
12 miesięcy
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) cholesterol (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnie stężenie LDL
12 miesięcy
Wysoki cholesterol (HDL) (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia LDL
12 miesięcy
Trójglicerydy (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia stężenia trójglicerydów
12 miesięcy
Hemoglobina glikowana (%)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia hemoglobiny glikowanej
12 miesięcy
Aktywne palenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent palących czynnie
12 miesięcy
Ćwiczenia tygodniowo (godziny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba ćwiczeń na tydzień
12 miesięcy
Łączna liczba zgonów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie wszystkich zgonów
12 miesięcy
Zgon sercowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie zgonu sercowo-naczyniowego
12 miesięcy
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie zawału mięśnia sercowego
12 miesięcy
Udar mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie udaru
12 miesięcy
Nowa rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wystąpienie nowej rewaskularyzacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPIC50-Elena Trial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj