Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av livsstilsundervisning og arrangementer via nettverks tekstmeldinger etter akutt koronarsyndrom (Elena)

28. desember 2025 oppdatert av: Fundación EPIC

Evaluering av livsstilsveiledning og arrangementer via nettverks tekstmeldinger etter akutt koronarsyndrom (Elena-Studien)

Å evaluere nytten av telefontekstmeldinger (TTM) i kontrollen av risikofaktorer og i reduksjonen av hendelser i det første året etter et akutt koronarsyndrom (AKS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere nytten av telefontekstmeldinger (TTM) i kontrollen av risikofaktorer og i reduksjonen av hendelser i det første året etter et ACS (akutt koronarsyndrom).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

370

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cabueñes, Spania
        • Hospital Universitario de Cabueñes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter utskrevet med ACS og uten ST-elevasjon.
  • Undertegnet informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Vil ikke delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig behandling
Pasienten fulgte den vanlige oppfølgingsprotokollen i en spesifikk iskemisk hjertesykdomskonsultasjon 3 og 12 måneder etter utskrivelse.
Eksperimentell: Tekstmelding-gruppe med vanlig behandling
Annen: Tekstmeldinger og vanlig behandling
Pasienten mottok månedlige telefontekstmeldinger (TTM) i 12 måneder med anbefalinger fra det spanske kardiologiselskapet angående sekundær forebygging, og fulgte det vanlige oppfølgingsprotokoll i en spesifikk iskemisk hjertesykdomskonsultasjon 3 og 12 måneder etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinasjon av hjertedød, hjerteinfarkt, slag eller ny revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av kombinasjon av hjertedød, hjerteinfarkt, hjerneslag eller ny revaskularisering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk (SBP) mm Hg
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnitt av SBP
12 måneder
Diastolisk blodtrykk (DBP) (mm Hg)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnitt av DBP
12 måneder
Endring i vekt (kilogram)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i vekt
12 måneder
Low Density Lipoproteins (LDL) kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnitt av LDL
12 måneder
Høyt (HDL) kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnitt av LDL
12 måneder
Triglycerider (mg/dl)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnitt av triglyserider
12 måneder
Glykosylert hemoglobin (%)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig glykosylert hemoglobin
12 måneder
Aktiv røyking
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel røykere
12 måneder
Trening per uke (timer)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig trening per uke
12 måneder
Totalt antall dødsfall
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av alle dødsfall
12 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av hjerte-karsykdom død
12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av hjerteinfarkt
12 måneder
Slag
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av slag
12 måneder
Ny revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av ny revaskularisering
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación EPIC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPIC50-Elena Trial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere