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Évaluation de l'Éducation sur le Mode de Vie et des Événements via des Messages Textuels sur Réseau après un Syndrome Coronarien Aigu (Elena)

28 décembre 2025 mis à jour par: Fundación EPIC

Évaluation de l'Éducation au Mode de Vie et des Événements Via les Messages Textes du Réseau Après un Syndrome Coronarien Aigu (Essai Elena)

Évaluer l'utilité des messages textes téléphoniques (TTM) dans le contrôle des facteurs de risque et dans la réduction des événements au cours de la première année après un SCA (syndrome coronarien aigu).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour évaluer l'utilité des messages texte téléphoniques (TTM) dans le contrôle des facteurs de risque et dans la réduction des événements au cours de la première année suivant un SCA (syndrome coronarien aigu).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cabueñes, Espagne
        • Hospital Universitario de Cabueñes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients sortis avec un SCA et sans élévation du segment ST.
  • Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Comportemental: Soins usuels
Le patient a suivi le protocole de suivi habituel lors d'une consultation spécifique pour une cardiopathie ischémique à 3 et 12 mois après sa sortie.
Expérimental: Groupe de messagerie texte avec soins habituels
Autre: Messagerie texte et soins habituels
Le patient a reçu des messages textuels téléphoniques (TTM) mensuels pendant 12 mois avec les recommandations de la Société Espagnole de Cardiologie concernant la prévention secondaire et a suivi le protocole de suivi habituel lors d'une consultation spécifique pour cardiopathie ischémique à 3 et 12 mois après la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composé de décès cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou nouvelle revascularisation
Délai: 12 mois
Occurrence de l'ensemble composite de décès cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou nouvelle revascularisation
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique (PAS) mm Hg
Délai: 12 mois
Moyenne de la Pression Artérielle Systolique (PAS)
12 mois
Pression artérielle diastolique (DBP) (mm Hg)
Délai: 12 mois
Moyenne de la PAD
12 mois
Changement de poids (kilogrammes)
Délai: 12 mois
Moyenne de la Variation de Poids
12 mois
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dl)
Délai: 12 mois
Moyenne du LDL
12 mois
Cholestérol (HDL) élevé (mg/dl)
Délai: 12 mois
Moyenne du LDL
12 mois
Triglycérides (mg/dl)
Délai: 12 mois
Moyenne des Triglycérides
12 mois
Hémoglobine glycosylée (%)
Délai: 12 mois
Moyenne de l'hémoglobine glycosylée
12 mois
Tabagisme actif
Délai: 12 mois
Pourcentage de tabagisme actif
12 mois
Exercice par semaine (heures)
Délai: 12 mois
Moyenne d'exercice par semaine
12 mois
Décès total
Délai: 12 mois
Occurrence de tous les décès
12 mois
Décès d'origine cardiaque
Délai: 12 mois
Occurrence de décès cardiovasculaire
12 mois
Infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
Survenue d'un infarctus du myocarde
12 mois
Accident vasculaire cérébral
Délai: 12 mois
Occurrence d'Accident Vasculaire Cérébral
12 mois
Nouvelle revascularisation
Délai: 12 mois
Survenue d'une nouvelle revascularisation
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación EPIC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPIC50-Elena Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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