Avaliação da Educação e Eventos de Estilo de Vida Via Mensagens de Texto em Rede Após Síndrome Coronária Aguda (Elena)
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Fundación EPIC
Avaliação de Educação e Eventos de Estilo de Vida Através de Mensagens de Texto em Rede Após Síndrome Coronária Aguda (Estudo Elena)
Para avaliar a utilidade das mensagens de texto telefónicas (TTM) no controlo dos fatores de risco e na redução de eventos no primeiro ano após uma SCA (síndrome coronária aguda).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar a utilidade das mensagens de texto telefónicas (TTM) no controlo dos fatores de risco e na redução de eventos no primeiro ano após uma SCA (síndrome coronária aguda).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
370
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cabueñes, Espanha
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com alta por SCA e sem elevação do segmento ST.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
|
O paciente recebeu acompanhamento de acordo com o protocolo de revisão habitual numa consulta específica de doença cardíaca isquémica aos 3 e 12 meses após a alta.
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Experimental: Grupo de mensagens de texto com cuidados habituais
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O doente recebeu mensagens de texto telefónicas (TTM) mensais durante 12 meses com as recomendações da Sociedade Espanhola de Cardiologia relativas à prevenção secundária e seguiu o protocolo habitual de revisão numa consulta específica de cardiopatia isquémica aos 3 e 12 meses após a alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compósito de morte cardíaca, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou nova revascularização
Prazo: 12 meses
|
Ocorrência de compósito de morte cardíaca, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou nova revascularização
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica (PAS) mm Hg
Prazo: 12 meses
|
Média da PAS
|
12 meses
|
|
Pressão arterial diastólica (PAD) (mm Hg)
Prazo: 12 meses
|
Média da DBP
|
12 meses
|
|
Alteração de Peso (quilogramas)
Prazo: 12 meses
|
Média da Alteração de Peso
|
12 meses
|
|
Colesterol de Lipoproteínas de Baixa Densidade (LDL) (mg/dl)
Prazo: 12 meses
|
Média do LDL
|
12 meses
|
|
Colesterol elevado (HDL) (mg/dl)
Prazo: 12 meses
|
Média do LDL
|
12 meses
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Triglicerídeos (mg/dl)
Prazo: 12 meses
|
Média dos Triglicerídeos
|
12 meses
|
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Hemoglobina glicosilada (%)
Prazo: 12 meses
|
Média da hemoglobina glicosilada
|
12 meses
|
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Tabagismo ativo
Prazo: 12 meses
|
Percentagem de Fumadores Ativos
|
12 meses
|
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Exercício por semana (horas)
Prazo: 12 meses
|
Média de Exercício por semana
|
12 meses
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Total de Mortes
Prazo: 12 meses
|
Ocorrência de Todas as Mortes
|
12 meses
|
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Morte Cardíaca
Prazo: 12 meses
|
Ocorrência de Morte Cardiovascular
|
12 meses
|
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Enfarte do Miocárdio
Prazo: 12 meses
|
Ocorrência de Enfarte do Miocárdio
|
12 meses
|
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Acidente Vascular Cerebral
Prazo: 12 meses
|
Ocorrência de Acidente Vascular Cerebral
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12 meses
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Nova revascularização
Prazo: 12 meses
|
Ocorrência de Nova Revascularização
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPIC50-Elena Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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