- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07331415
Vyhodnocení vzdělávání o životním stylu a akcí prostřednictvím síťových textových zpráv po akutním koronárním syndromu (Elena)
28. prosince 2025 aktualizováno: Fundación EPIC
Vyhodnocení vzdělávání v oblasti životního stylu a akcí prostřednictvím síťových textových zpráv po akutním koronárním syndromu (Studie Elena)
Vyhodnotit užitečnost telefonních textových zpráv (TTM) při kontrole rizikových faktorů a při snížení výskytu událostí v prvním roce po ACS (akutním koronárním syndromu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit užitečnost telefonních textových zpráv (TTM) při kontrole rizikových faktorů a při snížení výskytu událostí v prvním roce po akutním koronárním syndromu (ACS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
370
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cabueñes, Španělsko
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti propuštění s ACS a bez elevace ST.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Pacient byl sledován podle obvyklého kontrolního protokolu v rámci specializované konzultace pro ischemickou chorobu srdeční 3 a 12 měsíců po propuštění.
|
|
Experimentální: Skupina s textovými zprávami a obvyklou péčí
|
Pacient obdržel měsíční textové zprávy (TTM) po dobu 12 měsíců s doporučeními Španělské kardiologické společnosti týkajícími se sekundární prevence a dodržoval obvyklý kontrolní protokol v rámci specifické konzultace pro ischemickou chorobu srdeční 3 a 12 měsíců po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinace srdečního úmrtí, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo nové revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt kombinace srdeční smrti, infarktu myokardu, mozkové mrtvice nebo nové revaskularizace
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (SBP) mm Hg
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměr SBP
|
12 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP) (mm Hg)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměr DBP
|
12 měsíců
|
|
Změna hmotnosti (kilogramy)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrná změna hmotnosti
|
12 měsíců
|
|
Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměr LDL
|
12 měsíců
|
|
Vysoký (HDL) cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměr LDL
|
12 měsíců
|
|
Triglyceridy (mg/dl)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměr triglyceridů
|
12 měsíců
|
|
Glykovaný hemoglobin (%)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrná hodnota glykosylovaného hemoglobinu
|
12 měsíců
|
|
Aktivní kouření
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento aktivních kuřáků
|
12 měsíců
|
|
Cvičení týdně (hodiny)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměr cvičení za týden
|
12 měsíců
|
|
Celkový počet úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt všech úmrtí
|
12 měsíců
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt kardiovaskulární smrti
|
12 měsíců
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt infarktu myokardu
|
12 měsíců
|
|
Cévní mozková příhoda
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt cévní mozkové příhody
|
12 měsíců
|
|
Nová revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt nové revaskularizace
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPIC50-Elena Trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textové zprávy a obvyklá péče
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInternational Agency for Research on CancerZatím nenabírámeRakovina | Latinská Amerika a karibský kód proti rakovině (Lac kód)Brazílie