Evaluatie van Leefstijlvoorlichting en Evenementen Via Netwerktekstberichten Na Acuut Coronair Syndroom (Elena)
28 december 2025 bijgewerkt door: Fundación EPIC
Evaluatie van Levensstijl Educatie en Evenementen Via Netwerk Tekstberichten Na Acuut Coronaire Syndroom (Elena Trial)
Om het nut van telefonische tekstberichten (TTM) te evalueren bij de controle van risicofactoren en bij de vermindering van gebeurtenissen in het eerste jaar na een ACS (acuut coronair syndroom).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het nut van telefoontekstberichten (TTM) te evalueren bij de beheersing van risicofactoren en bij de vermindering van gebeurtenissen in het eerste jaar na een ACS (acuut coronair syndroom).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
370
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cabueñes, Spanje
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ontslagen met ACS en zonder ST-elevatie.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
De patiënt volgde het gebruikelijke controleprotocol in een specifieke consultatie voor ischemische hartziekte 3 en 12 maanden na ontslag.
|
|
Experimenteel: Sms-groep met gebruikelijke zorg
|
De patiënt ontving gedurende 12 maanden maandelijkse telefonische tekstberichten (TTM) met de aanbevelingen van de Spaanse Cardiologievereniging met betrekking tot secundaire preventie en volgde het gebruikelijke controleprotocol in een specifieke consultatie voor ischemische hartziekte op 3 en 12 maanden na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Combinatie van cardiale sterfte, myocardinfarct, beroerte of nieuwe revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van samengesteld eindpunt van cardiale sterfte, myocardinfarct, beroerte of nieuwe revascularisatie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk (SBP) mm Hg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde van SBP
|
12 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP) (mm Hg)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde van DBP
|
12 maanden
|
|
Verandering in gewicht (kilogram)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde van verandering in gewicht
|
12 maanden
|
|
Low Density Lipoproteins (LDL) cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde van LDL
|
12 maanden
|
|
Hoog (HDL) cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde van LDL
|
12 maanden
|
|
Triglyceriden (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde van triglyceriden
|
12 maanden
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine (%)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde van Geglycosyleerd hemoglobine
|
12 maanden
|
|
Actief roken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage actief roken
|
12 maanden
|
|
Beweging per week (uren)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde hoeveelheid beweging per week
|
12 maanden
|
|
Totale Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van alle sterfgevallen
|
12 maanden
|
|
Hartgerelateerde dood
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van cardiovasculaire sterfte
|
12 maanden
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van Myocardinfarct
|
12 maanden
|
|
Beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van een beroerte
|
12 maanden
|
|
Nieuwe revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van nieuwe revascularisatie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPIC50-Elena Trial
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .