- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07331415
Elämäntapakoulutuksen ja tapahtumien arviointi verkkoteksti viestien kautta akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen (Elena)
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fundación EPIC
Elämäntapakoulutuksen ja tapahtumien arviointi verkkoviestien avulla akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen (Elena-tutkimus)
Arvioida puhelintekstiviestien (TTM) hyödyllisyyttä riskitekijöiden hallinnassa ja tapahtumien vähentämisessä ensimmäisen vuoden aikana ACS:n (akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida puhelintekstiviestien (TTM) hyödyllisyyttä riskitekijöiden hallinnassa ja tapahtumien vähentämisessä ensimmäisenä vuonna akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
370
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cabueñes, Espanja
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on kotiutettu ACS:n kanssa ja ilman ST-nousua.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Sulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Potilas noudatti tavanomaista seurantaprotokollaa erityisessä iskeemisen sydämen sairauden konsultaatiossa 3 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestiryhmä tavallisen hoidon kanssa
|
Potilas sai kuukausittaisia tekstiviestejä (TTM) 12 kuukauden ajan, jotka sisälsivät Espanjan kardiologiyhdistyksen suosituksia toissijaisen ehkäisyn osalta. Hän seurasi tavanomaista seurantaprotokollaa erityisessä iskeemisen sydämen taudin konsultaatiossa 3 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä sydänkuolemasta, sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai uudesta revaskularisaatiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Komposiittitapahtuman esiintyminen: sydänkuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai uusi revaskularisaatio
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP) mm Hg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP) (mm Hg)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DBP:n keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Painon muutos (kilogrammoina)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painonmuutoksen keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Low Density Lipoproteins (LDL) kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LDL:n keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Korkea (HDL) kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LDL:n keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Triglyseridien keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (%)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glykosyloidun hemoglobiinin keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Aktiivinen tupakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aktiivisen tupakoinnin prosenttiosuus
|
12 kuukautta
|
|
Harjoittelu viikossa (tuntia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viikoittaisen harjoittelun keskiarvo
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaismäärä kuolemia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien kuolemien esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Sydänperäinen kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydän- ja verisuonikuolemien esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydäninfarktin esiintyvyys
|
12 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aivohalvauksen esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Uusi revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uusien revaskularisaatioiden esiintyminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Sharma P APMptm, in fpatat, en/ pwHiRchawirhacsc, 2015). aF.
- Anglada-Martinez H, Riu-Viladoms G, Martin-Conde M, Rovira-Illamola M, Sotoca-Momblona JM, Codina-Jane C. Does mHealth increase adherence to medication? Results of a systematic review. Int J Clin Pract. 2015 Jan;69(1):9-32. doi: 10.1111/ijcp.12582. Epub 2014 Dec 4.
- Adler AJ, Casas JP, Martin N, Free C, Perel P. Cochrane corner: text messaging to improve adherence to drugs for secondary prevention of cardiovascular disease. Heart. 2018 Nov;104(22):1814-1816. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312888. Epub 2018 May 14. No abstract available.
- Senatore FF, Califf RM. Standardized classification and framework for reporting and interpreting medication non-adherence in clinical trials. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088. doi: 10.1093/eurheartj/ehy759. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIC50-Elena Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .