ICSIサイクルにおける最小予測閾値卵胞サイズと卵子回収の確立
ICSIサイクルにおける卵胞径と卵子回収:最小予測閾値の確立。前向きコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
体外受精(IVF)および卵細胞質内精子注入法(ICSI)プロトコールにおける良好な結果を得るためには、卵子の回収数を正確に予測することが重要です。 主要な決定要因のうち、排卵誘発日の卵胞数と大きさは、卵子回収と成熟の両方の重要な予測因子として一貫して特定されています。
複数の研究により、卵胞径と卵子の成熟度との間に強い関連性が示されています。 16-22 mmの範囲の卵胞は、より小さな卵胞よりも成熟卵子を回収する可能性が有意に高いことが報告されています(Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022)。 数千個の穿刺卵胞を対象とした解析では、良好な胚盤胞形成の可能性は、卵胞サイズが約19 mmまで増加するにつれて段階的に高まり、それ以降は収穫逓減することがさらに確認されました(Weghofer et al., 2022)。
より最近では、大規模なデータ駆動型アプローチにより、これらの知見が洗練されています。 19,000人以上の患者を対象とした欧州多施設共同コホート研究では、13-18 mmの卵胞が中期II(MII)卵子の回収に最も大きく寄与し、一方で14-20 mmの範囲が高品質胚盤胞の発育を最も予測することが示されました(Leijdekkers et al., 2024)。 重要なことに、年齢、卵巣予備能、および刺激プロトコールを調整した後でも、卵胞サイズは成熟卵子回収数の主要な決定要因として残りました(Leijdekkers et al., 2024)。
これらの知見にもかかわらず、卵胞サイズ分布に基づいて最低期待卵子回収数を推定する標準化された枠組みはまだ存在しません。 卵子数が臨床的意思決定、カウンセリング、およびリソース配分において極めて重要な役割を果たすことを考慮すると、信頼性の高い予測モデルの開発は、重要な未充足の臨床ニーズを表しています。
このようなエビデンスがあるにもかかわらず、ほとんどの研究は平均的な関連性に焦点を当てており、卵胞サイズ分布に基づいた信頼性の高い最低期待卵子回収数を定義することには注力していません。 現在、卵胞測定値を回収卵子の最低予測数という具体的な期待値に変換する標準化された臨床モデルは存在しません。 この標準化の欠如は、臨床医が排卵誘発のタイミングを最適化し、刺激プロトコールを個別化し、患者に対して現実的な結果に関する正確なカウンセリングを提供する能力を制限しています。 したがって、我々は本研究において、排卵誘発日に測定された卵胞の数と直径に基づいて回収される卵子の最小数を推定することに関心があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, MBBCh
- 電話番号:+201015655880
- メール:dr.arm99256@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
- 電話番号:+01092698985
- メール:Karema55@yahoo.com
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71511
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- ICSIを受けている18歳から35歳の女性
- トリガー日に直径15mm以上の卵胞が少なくとも4つ以上ある
- GnRH拮抗薬またはアゴニストプロトコルによるダウンレギュレーション
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- BMIが18から35kg/m²
除外基準:
- ボローニャ基準に基づく予想される低反応者
- 採取前にキャンセルされた、またはトリガー投与なしの周期
- 卵子凍結保存周期または自然周期IVF
- 卵胞評価に影響を与える卵巣病理(子宮内膜症、嚢胞など)の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICSI観察コホート
参加者は標準的なICSI処置を受けます。
卵巣刺激中に卵胞のサイズと数を測定し、採取時の卵子収量を記録します。
追加の介入は行われません。
この研究は、卵胞特性と卵子収量の間の予測的関係を評価することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICSIサイクル中に参加者ごとに採取された卵母細胞の総数
時間枠:卵巣刺激開始から採卵日まで、採卵時に評価(刺激開始後約10~14日、排卵誘発剤投与後34~36時間)。
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各参加者について、採取された卵母細胞の総数が記録されます。
卵巣刺激中に経腟超音波検査によって卵胞数と平均卵胞直径が測定され、それらと卵母細胞採取量との関連が分析され、成功した卵母細胞採取のための最小予測閾値が決定されます。
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卵巣刺激開始から採卵日まで、採卵時に評価(刺激開始後約10~14日、排卵誘発剤投与後34~36時間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵子回収率(卵胞サイズカテゴリーと年齢層別に層別化)
時間枠:制御された卵巣刺激の開始から卵子採取の日まで、卵子採取時に評価(刺激開始後約10〜14日および排卵誘発後34〜36時間)。
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参加者ごとに採取された卵母細胞の総数は、排卵誘発日の卵胞サイズカテゴリーに従って記録・分析されます。
参加者は事前に定義された年齢層(18~29歳および30~35歳)に層別化され、卵胞サイズカテゴリーごとの卵母細胞採取数が年齢層間で比較されます。
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制御された卵巣刺激の開始から卵子採取の日まで、卵子採取時に評価(刺激開始後約10〜14日および排卵誘発後34〜36時間)。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Alaa Ahmed Makhlouf, MD、Assiut University
- スタディチェア:Ahmed Abo-Elfadle, MD、Assiut University
- スタディチェア:Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Follicular size and ICSI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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