Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Festlegung einer minimalen prädiktiven Schwellengröße für Follikel und Eizellgewinnung im ICSI-Zyklus

9. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Follikelgröße und Oozytengewinnung im ICSI-Zyklus: Etablierung einer minimalen prädiktiven Schwelle. Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie verwendet Anzahl und Größe der Ovarialfollikel am Tag des Ovulationsauslösers als Schlüsselfaktoren für die Eizellenausbeute, um Ergebnisse in IVF- und ICSI-Protokollen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Eine genaue Vorhersage der Eizellenausbeute ist entscheidend für die Optimierung der Ergebnisse bei In-vitro-Fertilisation (IVF) und intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI). Zu den wichtigsten Determinanten gehören die Anzahl und Größe der Eibläschen (Follikel) am Tag des Ovulationsauslösers, die konsequent als kritische Prädiktoren sowohl für die Eizellgewinnung als auch für die Reifung identifiziert wurden.

Mehrere Studien haben eine starke Assoziation zwischen Follikeldurchmesser und Eizellreife gezeigt. Follikel im Bereich von 16-22 mm liefern mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit reife Eizellen als kleinere Follikel (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Analysen mit Tausenden punktierter Follikel bestätigten weiterhin, dass die Wahrscheinlichkeit einer hochwertigen Blastozystenbildung mit der Follikelgröße bis etwa 19 mm progressiv zunimmt, danach jedoch abnimmt (Weghofer et al., 2022).

In jüngerer Zeit haben datengesteuerte Ansätze im großen Maßstab diese Beobachtungen verfeinert. Eine multizentrische europäische Kohortenstudie mit über 19.000 Patientinnen zeigte, dass Follikel mit 13-18 mm am stärksten zur Ausbeute von Metaphase-II (MII)-Eizellen beitragen, während der Bereich von 14-20 mm am prädiktivsten für die Entwicklung hochwertiger Blastozysten war (Leijdekkers et al., 2024). Wichtig ist, dass die Follikelgröße auch nach Bereinigung um Alter, ovarielle Reserve und Stimulationsprotokoll der dominante Determinant für die Ausbeute reifer Eizellen blieb (Leijdekkers et al., 2024).

Trotz dieser Erkenntnisse gibt es noch keinen standardisierten Rahmen zur Schätzung der minimal erwarteten Eizellenausbeute basierend auf der Follikelgrößenverteilung. Angesichts der zentralen Rolle der Eizellenzahl für klinische Entscheidungsfindung, Beratung und Ressourcenzuweisung stellt die Entwicklung eines zuverlässigen Vorhersagemodells einen wichtigen ungedeckten klinischen Bedarf dar.

Trotz dieser Evidenz konzentrierten sich die meisten Studien auf durchschnittliche Assoziationen, anstatt eine zuverlässige minimal erwartete Eizellenausbeute basierend auf der Follikelgrößenverteilung zu definieren. Derzeit existiert kein standardisiertes klinisches Modell, um Follikelmessungen in konkrete Erwartungen für die niedrigste antizipierte Anzahl gewonnener Eizellen umzusetzen. Dieser Mangel an Standardisierung schränkt die Fähigkeit von Klinikern ein, den Auslösezeitpunkt zu optimieren, Stimulationsprotokolle zu personalisieren und Patienten bezüglich realistischer Ergebnisse genau zu beraten. Daher interessieren wir uns in dieser Studie dafür, die minimale Anzahl gewonnener Eizellen basierend auf der Anzahl und dem Durchmesser der am Tag des Ovulationsauslösers gemessenen Follikel zu schätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Telefonnummer: +01092698985
  • E-Mail: Karema55@yahoo.com

Studienorte

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71511
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18 bis 35 Jahren, die sich einer ICSI unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren, die sich einer ICSI unterziehen.
  • mindestens vier Follikel mit einem Durchmesser über 15 mm am Tag des Triggers
  • Downregulation mit entweder GNRH-Antagonist- oder Agonistenprotokoll
  • Vorlage einer schriftlichen, informierten Einwilligung
  • BMI 18 bis 35 kg pro Quadratmeter

Ausschlusskriterien:

  • voraussichtlich schlechtes Ansprechen gemäß Bologna-Kriterien
  • Zyklusabbruch vor der Entnahme oder ohne Triggerverabreichung
  • Eizellenkryokonservierungszyklen oder natürliche IVF-Zyklen
  • Vorhandensein von Ovarialpathologien, die die Follikelbeurteilung beeinträchtigen (Endometriose, Zysten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ICSI-Beobachtungskohorte
Teilnehmer werden Standard-ICSI-Verfahren durchlaufen. Follikelgröße und -anzahl werden während der ovariellen Stimulation gemessen; die Eizellenausbeute wird bei der Entnahme aufgezeichnet. Es werden keine zusätzlichen Eingriffe durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, die prädiktive Beziehung zwischen Follikeleigenschaften und Eizellenausbeute zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der pro Teilnehmer während eines ICSI-Zyklus gewonnenen Oozyten
Zeitfenster: Von Beginn der kontrollierten ovariellen Stimulation bis zum Tag der Eizellentnahme, beurteilt bei der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Stimulationsbeginn und 34-36 Stunden nach dem Ovulationsauslöser).
Die Gesamtzahl der entnommenen Eizellen wird für jede Teilnehmerin dokumentiert. Die Follikelanzahl und der durchschnittliche Follikeldurchmesser werden während der ovariellen Stimulation mittels transvaginalem Ultraschall gemessen, und ihr Zusammenhang mit der Eizellenausbeute wird analysiert, um minimale prädiktive Schwellenwerte für eine erfolgreiche Eizellentnahme zu bestimmen.
Von Beginn der kontrollierten ovariellen Stimulation bis zum Tag der Eizellentnahme, beurteilt bei der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Stimulationsbeginn und 34-36 Stunden nach dem Ovulationsauslöser).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eizellenausbeute stratifiziert nach Follikelgrößenkategorie und Altersgruppe
Zeitfenster: Vom Beginn der kontrollierten ovariellen Stimulation bis zum Tag der Eizellentnahme, bewertet bei der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Beginn der Stimulation und 34-36 Stunden nach dem Ovulationsauslöser).
Die Gesamtzahl der pro Teilnehmerin gewonnenen Oozyten wird erfasst und nach Follikelgrößenkategorien am Tag des Ovulationsauslösers analysiert. Die Teilnehmerinnen werden in vordefinierte Altersgruppen (18–29 Jahre und 30–35 Jahre) eingeteilt, und die Oozytenausbeute pro Follikelgrößenkategorie wird zwischen den Altersgruppen verglichen.
Vom Beginn der kontrollierten ovariellen Stimulation bis zum Tag der Eizellentnahme, bewertet bei der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Beginn der Stimulation und 34-36 Stunden nach dem Ovulationsauslöser).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Studienstuhl: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Studienstuhl: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie ist derzeit keine Planung zur Weitergabe von Daten einzelner Teilnehmer vorgesehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren