Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie minimalnego prognozowanego progu wielkości pęcherzyka i pobranie komórki jajowej w cyklu ICSI

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Wielkość pęcherzyka i pobranie komórek jajowych w cyklu ICSI: ustalenie minimalnego progu predykcyjnego. Badanie kohortowe prospektywne

To badanie wykorzystuje liczbę i wielkość pęcherzyków jajnikowych w dniu wywołania owulacji jako kluczowe determinanty uzyskania komórek jajowych w celu optymalizacji wyników w protokołach IVF i ICSI

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Dokładne przewidywanie liczby uzyskanych oocytów ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników w protokołach zapłodnienia in vitro (IVF) i docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI). Wśród kluczowych czynników, liczba i wielkość pęcherzyków jajnikowych w dniu wywołania owulacji były konsekwentnie identyfikowane jako krytyczne predyktory zarówno pobrania, jak i dojrzewania oocytów.

Kilka badań wykazało silny związek między średnicą pęcherzyka a dojrzałością oocytu. Pęcherzyki w zakresie 16-22 mm mają znacznie większe prawdopodobieństwo dostarczenia dojrzałych oocytów niż mniejsze pęcherzyki (Haas i in., 2019; Mochtar i in., 2022). Analizy obejmujące tysiące nakłutych pęcherzyków dodatkowo potwierdziły, że prawdopodobieństwo powstania blastocysty dobrej jakości stopniowo wzrasta wraz z wielkością pęcherzyka do około 19 mm, po czym korzyści maleją (Weghofer i in., 2022).

Ostatnio, duże, oparte na danych podejścia udoskonaliły te obserwacje. Wieloośrodkowe europejskie badanie kohortowe obejmujące ponad 19 000 pacjentek wykazało, że pęcherzyki o wymiarach 13-18 mm w największym stopniu przyczyniają się do uzyskania oocytów w stadium metafazy II (MII), natomiast zakres 14-20 mm był najbardziej predykcyjny dla rozwoju blastocysty wysokiej jakości (Leijdekkers i in., 2024). Co ważne, nawet po uwzględnieniu wieku, rezerwy jajnikowej i protokołu stymulacji, wielkość pęcherzyka pozostała dominującym czynnikiem determinującym uzysk dojrzałych oocytów (Leijdekkers i in., 2024).

Pomimo tych spostrzeżeń, nadal nie ma ustandaryzowanego modelu do oszacowania minimalnej oczekiwanej liczby oocytów na podstawie rozkładu wielkości pęcherzyków. Biorąc pod uwagę kluczową rolę liczby oocytów w podejmowaniu decyzji klinicznych, doradztwie i alokacji zasobów, opracowanie wiarygodnego modelu predykcyjnego stanowi ważną, niezaspokojoną potrzebę kliniczną.

Pomimo tych dowodów, większość badań koncentrowała się na średnich związkach, a nie na zdefiniowaniu wiarygodnej minimalnej oczekiwanej liczby oocytów na podstawie rozkładu wielkości pęcherzyków. Obecnie nie istnieje żaden ustandaryzowany model kliniczny, który przełożyłby pomiary pęcherzyków na konkretne oczekiwania dotyczące najniższej przewidywanej liczby pobranych oocytów. Brak tej standaryzacji ogranicza zdolność klinicystów do optymalizacji czasu wywołania, personalizacji protokołów stymulacji i zapewnienia pacjentkom dokładnego doradztwa dotyczącego realistycznych wyników. Dlatego w niniejszym badaniu interesuje nas oszacowanie minimalnej liczby pobranych oocytów na podstawie liczby i średnicy pęcherzyków zmierzonych w dniu wywołania owulacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Numer telefonu: +01092698985
  • E-mail: Karema55@yahoo.com

Lokalizacje studiów

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71511
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiece uczestniczki w wieku od 18 do 35 lat poddawane procedurze ICSI

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety w wieku od 18 do 35 lat poddawane ICSI.
  • co najmniej cztery pęcherzyki o średnicy powyżej 15 mm w dniu podania triggera
  • Deregulacja przy użyciu protokołu antagonisty lub agonisty GnRH
  • Dostarczenie pisemnej, świadomej zgody
  • BMI od 18 do 35 kg na metr kwadratowy

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywany słaby responder, zgodnie z kryteriami bolońskimi
  • cykl anulowany przed pobraniem lub bez podania triggera
  • Cykle kriokonserwacji oocytów lub naturalne cykle IVF
  • obecność patologii jajników wpływającej na ocenę pęcherzyków (endometrioza, torbiele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ICSI Obserwacyjna Kohorta
Uczestnicy przejdą standardowe procedury ICSI. Wielkość i liczba pęcherzyków będą mierzone podczas stymulacji jajników; a wydajność oocytów będzie rejestrowana podczas pobierania. Nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje. Badanie ma na celu ocenę związku predykcyjnego między cechami pęcherzyków a wydajnością oocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba pobranych oocytów na uczestnika podczas cyklu ICSI
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia kontrolowanej stymulacji jajników do dnia pobrania komórek jajowych, oceniane w dniu pobrania komórek jajowych (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji i 34-36 godzin po wywołaniu owulacji).
Całkowita liczba pobranych oocytów zostanie zarejestrowana dla każdego uczestnika. Liczba pęcherzyków i średnica pęcherzyków będą mierzone za pomocą ultrasonografii przezpochwowej podczas stymulacji jajników, a ich związek z uzyskaniem oocytów zostanie przeanalizowany w celu określenia minimalnych progów predykcyjnych dla skutecznego pobrania oocytów.
Od rozpoczęcia kontrolowanej stymulacji jajników do dnia pobrania komórek jajowych, oceniane w dniu pobrania komórek jajowych (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji i 34-36 godzin po wywołaniu owulacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność oocytów skategoryzowana według wielkości pęcherzyków i grupy wiekowej
Ramy czasowe: Od początku kontrolowanej stymulacji jajników do dnia pobrania oocytów, oceniane podczas pobrania oocytów (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji i 34-36 godzin po wywołaniu owulacji).
Całkowita liczba pobranych oocytów na uczestnika będzie rejestrowana i analizowana według kategorii wielkości pęcherzyków w dniu indukcji owulacji. Uczestnicy zostaną podzieleni na zdefiniowane grupy wiekowe (18-29 lat i 30-35 lat), a liczba oocytów na kategorię wielkości pęcherzyka zostanie porównana między grupami wiekowymi.
Od początku kontrolowanej stymulacji jajników do dnia pobrania oocytów, oceniane podczas pobrania oocytów (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji i 34-36 godzin po wywołaniu owulacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj