Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení minimální prediktivní prahové velikosti folikulu a odběru oocytů v cyklu ICSI

9. února 2026 aktualizováno: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Velikost folikulů a odběr oocytů v cyklu ICSI: Stanovení minimální prediktivní hranice. Prospektivní kohortová studie

Tato studie využívá počet a velikost ovariálních folikulů v den spuštění ovulace jako klíčové determinanty pro výtěžnost oocytů za účelem optimalizace výsledků v protokolech IVF a ICSI

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Přesná predikce výtěžnosti oocytů je klíčová pro optimalizaci výsledků v protokolech oplodnění in vitro (IVF) a intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI). Mezi klíčovými faktory byly počet a velikost ovariálních folikulů v den spuštění ovulace opakovaně identifikovány jako kritické prediktory jak odběru, tak zrání oocytů.

Několik studií prokázalo silnou asociaci mezi průměrem folikulu a zralostí oocytu. Folikuly v rozmezí 16–22 mm mají výrazně vyšší pravděpodobnost, že poskytnou zralé oocyty, než menší folikuly (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Analýzy zahrnující tisíce punkovaných folikulů dále potvrdily, že pravděpodobnost tvorby kvalitních blastocyst progresivně roste s velikostí folikulu až přibližně do 19 mm, s následným klesajícím výnosem (Weghofer et al., 2022).

V poslední době tyto poznatky upřesnily rozsáhlé datově řízené přístupy. Multicentrická evropská kohortová studie zahrnující přes 19 000 pacientek ukázala, že folikuly o velikosti 13–18 mm nejvíce přispívají k výtěžnosti oocytů v metafázi II (MII), zatímco rozmezí 14–20 mm bylo nejvíce prediktivní pro vývoj vysoce kvalitních blastocyst (Leijdekkers et al., 2024). Důležité je, že i po adjustaci na věk, ovariální rezervu a stimulační protokol zůstala velikost folikulu dominantním determinantem výtěžnosti zralých oocytů (Leijdekkers et al., 2024).

Navzdory těmto poznatkům stále neexistuje standardizovaný rámec pro odhad minimální očekávané výtěžnosti oocytů na základě distribuce velikosti folikulů. Vzhledem ke klíčové roli počtu oocytů v klinickém rozhodování, poradenství a alokaci zdrojů představuje vývoj spolehlivého prediktivního modelu významnou nenaplněnou klinickou potřebu.

Navzdory těmto důkazům se většina studií zaměřila na průměrné asociace spíše než na definování spolehlivé minimální očekávané výtěžnosti oocytů na základě distribuce velikosti folikulů. V současnosti neexistuje standardizovaný klinický model, který by převáděl měření folikulů na konkrétní očekávání pro nejnižší předpokládaný počet získaných oocytů. Tento nedostatek standardizace omezuje schopnost kliniků optimalizovat načasování spuštění, personalizovat stimulační protokoly a poskytovat pacientům přesné poradenství ohledně realistických výsledků. Proto nás v této studii zajímá odhad minimálního počtu získaných oocytů na základě počtu a průměru folikulů změřených v den spuštění ovulace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +01092698985
  • E-mail: Karema55@yahoo.com

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71511
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženské účastnice ve věku 18 až 35 let podstupující ICSI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 až 35 let podstupující ICSI.
  • nejméně čtyři folikuly o průměru nad 15 mm v den spouštěcí injekce
  • Downregulace pomocí protokolu s antagonistou nebo agonistou GnRH
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • BMI 18 až 35 kg na metr čtvereční

Kritéria pro vyloučení:

  • předpokládaná špatná odpověď podle Boloňských kritérií
  • cyklus zrušený před odběrem nebo bez podání spouštěcí injekce
  • Cykly kryokonzervace oocytů nebo přirozené IVF cykly
  • přítomnost ovariální patologie ovlivňující hodnocení folikulů (endometrióza, cysty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozorovací kohorta ICSI
Účastníci podstoupí standardní postupy ICSI. Během ovariální stimulace bude změřena velikost a počet folikulů; výtěžnost oocytů bude zaznamenána při odběru. Nebudou prováděny žádné další zásahy. Studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní vztah mezi charakteristikami folikulů a výtěžností oocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet získaných oocytů na účastníka během cyklu ICSI
Časové okno: Od začátku kontrolované ovariální stimulace do dne odběru oocytů, hodnoceno při odběru oocytů (přibližně 10-14 dní po zahájení stimulace a 34-36 hodin po spouštěcí injekci ovulace).
Celkový počet získaných oocytů bude zaznamenán pro každou účastnici. Počet folikulů a průměrný průměr folikulů budou měřeny transvaginálním ultrazvukem během ovariální stimulace a jejich vztah s výtěžností oocytů bude analyzován za účelem stanovení minimálních prediktivních prahových hodnot pro úspěšnou extrakci oocytů.
Od začátku kontrolované ovariální stimulace do dne odběru oocytů, hodnoceno při odběru oocytů (přibližně 10-14 dní po zahájení stimulace a 34-36 hodin po spouštěcí injekci ovulace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtěžnost oocytů stratifikovaná podle kategorie velikosti folikulu a věkové skupiny
Časové okno: Od začátku kontrolované ovariální stimulace až do dne odběru oocytů, hodnoceno při odběru oocytů (přibližně 10–14 dní po zahájení stimulace a 34–36 hodin po ovulačním triggeru).
Celkový počet získaných oocytů na účastníka bude zaznamenán a analyzován podle kategorií velikosti folikulů v den spuštění ovulace.
Účastníci budou rozděleni do předem definovaných věkových skupin (18–29 let a 30–35 let) a výtěžnost oocytů podle kategorie velikosti folikulu bude porovnána mezi věkovými skupinami.
Od začátku kontrolované ovariální stimulace až do dne odběru oocytů, hodnoceno při odběru oocytů (přibližně 10–14 dní po zahájení stimulace a 34–36 hodin po ovulačním triggeru).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pro tuto studii zatím není naplánováno sdílení jednotlivých údajů účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit