Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en minimumsprediktiv terskelfollikkelstørrelse og eggcellehenting i ICSI-syklus

9. februar 2026 oppdatert av: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Follikkelstørrelse og eggcelleuthenting i ICSI-syklus : Etablering av en minimum prediktiv terskel. En prospektiv kohortstudie

Denne studien bruker antall og størrelse på ovarielle follikler på dagen for eggløsningsutløser som nøkkelfaktorer for eggutbytte for å optimalisere resultater i IVF- og ICSI-protokoller

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig prediksjon av eggcelleutbytte er sentralt for å optimalisere utfall i protokoller for in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Blant de viktigste bestemmelsesfaktorene har antall og størrelse på ovarielle follikler på dagen for eggløsningsutløser konsekvent blitt identifisert som kritiske prediktorer for både eggcellehenting og modning.

Flere studier har demonstrert en sterk sammenheng mellom follikkeldiameter og eggcellemodning. Follikler innenfor 16-22 mm-området har betydelig større sannsynlighet for å gi modne eggceller enn mindre follikler (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Analyser som involverte tusenvis av punkterte follikler bekreftet videre at sannsynligheten for dannelse av god kvalitet blastocyst øker gradvis med follikkelstørrelse opp til omtrent 19 mm, med avtakende avkastning deretter (Weghofer et al., 2022).

Mer nylig har storskala datadrevne tilnærminger raffinert disse observasjonene. En flersenter europeisk kohortstudie med over 19 000 pasienter viste at follikler som måler 13-18 mm bidrar mest betydelig til utbyttet av metafase-II (MII) eggceller, mens 14-20 mm-området var mest prediktivt for høykvalitets blastocystutvikling (Leijdekkers et al., 2024). Viktig er at selv etter justering for alder, ovarialreserve og stimuleringsprotokoll forble follikkelstørrelse den dominerende bestemmelsesfaktoren for modent eggcelleutbytte (Leijdekkers et al., 2024).

Til tross for disse innsiktene finnes det fortsatt ingen standardisert rammeverk for å estimere minimum forventet eggcelleutbytte basert på follikkelstørrelsesfordeling. Gitt den sentrale rollen til eggcelleantall i klinisk beslutningstaking, rådgiving og ressursallokering, representerer utviklingen av en pålitelig prediktiv modell et viktig uoppfylt klinisk behov.

Til tross for dette beviset har de fleste studier fokusert på gjennomsnittlige sammenhenger snarere enn å definere et pålitelig minimum forventet eggcelleutbytte basert på follikkelstørrelsesfordeling. Ingen standardisert klinisk modell eksisterer for tiden for å oversette follikkelmålinger til konkrete forventninger for lavest antatt antall hentede eggceller. Denne mangelen på standardisering begrenser klinikeres evne til å optimalisere utløsertidspunkt, tilpasse stimuleringsprotokoller og gi nøyaktig rådgiving til pasienter angående realistiske utfall. Så, vi er interessert i denne studien for å estimere minimum antall eggceller hentet basert på antall og diameter av follikler målt på dagen for eggløsningsutløser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Telefonnummer: +01092698985
  • E-post: Karema55@yahoo.com

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71511
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18 til 35 år som gjennomgår ICSI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18 til 35 år som gjennomgår ICSI.
  • minst fire follikler over 15 mm i diameter på triggerdagen
  • Nedregulering ved bruk av enten GNRH-antagonist eller agonistprotokoll
  • Skriftlig, informert samtykke
  • BMI 18 til 35 kg per kvadratmeter

Eksklusjonskriterier:

  • forventet dårlig responder, i henhold til Bologna-kriteriene
  • syklus avbrutt før egghenting eller uten triggeradministrering
  • Oocytkryokonserveringssykluser eller naturlige IVF-sykluser
  • tilstedeværelse av ovariepatologi som påvirker follikkelvurderingen (endometriose, cyster)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ICSI observasjonskohort
Deltakerne vil gjennomgå standard ICSI-prosedyrer. Follikkelstørrelse og antall vil bli målt under ovarialstimulering; og oocytutbytte vil bli registrert ved henting. Ingen ytterligere tiltak vil bli utført. Studien har som mål å evaluere det prediktive forholdet mellom follikkelkarakteristikker og oocytutbytte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall eggceller hentet per deltaker under en ICSI-syklus
Tidsramme: Fra starten av kontrollert ovarie-stimulering til dagen for eggløsningshenting, vurdert ved eggløsningshenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart og 34–36 timer etter utløser for eggløsning).
Det totale antallet hentede eggceller vil bli registrert for hver deltaker. Antall follikler og gjennomsnittlig follikeldiameter vil bli målt med transvaginal ultralyd under ovariestimulering, og deres sammenheng med eggcelleutbytte vil bli analysert for å bestemme minimumsprediktive terskler for vellykket eggcellehenting.
Fra starten av kontrollert ovarie-stimulering til dagen for eggløsningshenting, vurdert ved eggløsningshenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart og 34–36 timer etter utløser for eggløsning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocyte-utbytte stratifisert etter follikkelstørrelseskategori og aldersgruppe
Tidsramme: Fra starten av kontrollert ovarialstimulering til dagen for egghenting, vurdert ved egghenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart og 34–36 timer etter eggløsningsutløser).
Det totale antallet oocyter som hentes ut per deltaker vil bli registrert og analysert i henhold til størrelseskategorier for follikler på dagen for ovulasjonsutløser. Deltakerne vil bli stratifisert i forhåndsdefinerte aldersgrupper (18-29 år og 30-35 år), og oocytytelsen per follikkelstørrelseskategori vil bli sammenlignet mellom aldersgruppene.
Fra starten av kontrollert ovarialstimulering til dagen for egghenting, vurdert ved egghenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart og 34–36 timer etter eggløsningsutløser).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er for tiden ingen plan om å dele enkeltdeltakerdata i denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere