此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

确定ICSI周期中最小预测阈值卵泡大小和取卵时机

2026年2月9日 更新者:Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa、Assiut University

ICSI周期中卵泡大小与卵母细胞获取:建立最小预测阈值。一项前瞻性队列研究

本研究以排卵触发日的卵巢卵泡数量和大小作为卵母细胞产量的关键决定因素,以优化体外受精(IVF)和卵胞浆内单精子注射(ICSI)方案的结果

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

准确预测卵母细胞产量对于优化体外受精(IVF)和卵胞浆内单精子注射(ICSI)方案的结果至关重要。 在关键决定因素中,排卵触发日卵巢卵泡的数量和大小已被一致认为是卵母细胞获取和成熟的关键预测指标。

多项研究已证实卵泡直径与卵母细胞成熟度之间存在强相关性。 16-22毫米范围内的卵泡比更小的卵泡更有可能产生成熟卵母细胞(Haas等人,2019年;Mochtar等人,2022年)。 涉及数千个穿刺卵泡的分析进一步证实,优质囊胚形成的可能性随着卵泡大小(直至约19毫米)逐渐增加,之后收益递减(Weghofer等人,2022年)。

最近,大规模数据驱动的方法完善了这些观察结果。 一项针对超过19,000名患者的多中心欧洲队列研究表明,13-18毫米的卵泡对中期II(MII)卵母细胞的产量贡献最大,而14-20毫米的范围最能预测高质量囊胚的发育(Leijdekkers等人,2024年)。 重要的是,即使在调整了年龄、卵巢储备和刺激方案后,卵泡大小仍然是成熟卵母细胞产量的主要决定因素(Leijdekkers等人,2024年)。

尽管有这些见解,目前仍没有标准化的框架来根据卵泡大小分布估算最低预期卵母细胞产量。 鉴于卵母细胞数量在临床决策、咨询和资源分配中的关键作用,开发可靠的预测模型代表了一个重要的未满足临床需求。

尽管有此证据,大多数研究侧重于平均关联,而非基于卵泡大小分布定义可靠的最低预期卵母细胞产量。 目前尚无标准化的临床模型将卵泡测量结果转化为对最低预期获取卵母细胞数量的具体期望。 这种标准化的缺乏限制了临床医生优化触发时机、个性化刺激方案以及向患者提供关于现实结果的准确咨询的能力。 因此,我们在这项研究中感兴趣的是,根据排卵触发日测量的卵泡数量和直径来估算最低获取的卵母细胞数量

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • 电话号码:+01092698985
  • 邮箱:Karema55@yahoo.com

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、71511
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受ICSI治疗的18至35岁女性参与者

描述

纳入标准:

  • 接受ICSI治疗的18至35岁女性
  • 触发日至少有四个直径超过15毫米的卵泡
  • 使用GnRH拮抗剂或激动剂方案进行降调节
  • 提供书面知情同意
  • 体重指数为18至35千克/平方米

排除标准:

  • 根据博洛尼亚标准预计为低反应者
  • 在取卵前取消周期或未进行触发
  • 卵母细胞冷冻保存周期或自然IVF周期
  • 存在影响卵泡评估的卵巢病理(子宫内膜异位症、囊肿等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ICSI观察性队列
参与者将接受标准ICSI程序。 在卵巢刺激期间测量卵泡大小和数量;在取卵时记录卵母细胞产量。 不进行额外干预。 本研究旨在评估卵泡特征与卵母细胞产量之间的预测关系

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每位参与者在ICSI周期中取出的卵母细胞总数
大体时间:从受控卵巢刺激开始到卵母细胞采集日,于卵母细胞采集时进行评估(大约在刺激开始后10-14天和排卵触发后34-36小时)。
将为每位参与者记录所获卵母细胞的总数。
在卵巢刺激期间,将通过经阴道超声测量卵泡数量和平均卵泡直径,并分析它们与卵母细胞产量的关联,以确定成功获取卵母细胞的最低预测阈值。
从受控卵巢刺激开始到卵母细胞采集日,于卵母细胞采集时进行评估(大约在刺激开始后10-14天和排卵触发后34-36小时)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按卵泡大小类别和年龄组分层的卵母细胞产量
大体时间:从受控卵巢刺激开始至取卵日,于取卵时评估(通常在刺激启动后约10-14天及排卵触发后34-36小时)。
将记录并分析每位参与者取出的卵母细胞总数,并根据排卵触发当天的卵泡大小类别进行分类。 参与者将被分层到预定义的年龄组(18-29岁和30-35岁),并比较不同年龄组之间各卵泡大小类别的卵母细胞产量。
从受控卵巢刺激开始至取卵日,于取卵时评估(通常在刺激启动后约10-14天及排卵触发后34-36小时)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Alaa Ahmed Makhlouf, MD、Assiut University
  • 学习椅:Ahmed Abo-Elfadle, MD、Assiut University
  • 学习椅:Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月30日

初级完成 (估计的)

2029年12月30日

研究完成 (估计的)

2030年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究目前没有共享个体参与者数据的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅