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Établissement d'un seuil prédictif minimal de taille folliculaire et de récupération d'ovocytes dans un cycle d'ICSI

9 février 2026 mis à jour par: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Taille folliculaire et prélèvement d'ovocytes dans le cycle FIV-ICSI : Établissement d'un seuil prédictif minimum. Une étude de cohorte prospective

Cette étude utilise le nombre et la taille des follicules ovariens le jour du déclenchement de l'ovulation comme déterminants clés du rendement en ovocytes pour optimiser les résultats dans les protocoles de FIV et d'ICSI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La prédiction précise du rendement en ovocytes est essentielle pour optimiser les résultats des protocoles de fécondation in vitro (FIV) et d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Parmi les déterminants clés, le nombre et la taille des follicules ovariens le jour du déclenchement de l'ovulation ont été systématiquement identifiés comme des prédicteurs critiques à la fois pour la ponction ovocytaire et la maturation.

Plusieurs études ont démontré une forte association entre le diamètre folliculaire et la maturité ovocytaire. Les follicules dans la plage de 16-22 mm sont significativement plus susceptibles de produire des ovocytes matures que les follicules plus petits (Haas et al., 2019 ; Mochtar et al., 2022). Des analyses impliquant des milliers de follicules ponctionnés ont en outre confirmé que la probabilité de formation de blastocystes de bonne qualité augmente progressivement avec la taille des follicules jusqu'à environ 19 mm, avec des rendements décroissants par la suite (Weghofer et al., 2022).

Plus récemment, des approches à grande échelle basées sur les données ont affiné ces observations. Une étude de cohorte européenne multicentrique portant sur plus de 19 000 patientes a démontré que les follicules mesurant 13-18 mm contribuent le plus substantiellement au rendement en ovocytes en métaphase II (MII), tandis que la plage de 14-20 mm était la plus prédictive du développement de blastocystes de haute qualité (Leijdekkers et al., 2024). Il est important de noter que, même après ajustement pour l'âge, la réserve ovarienne et le protocole de stimulation, la taille folliculaire est restée le déterminant dominant du rendement en ovocytes matures (Leijdekkers et al., 2024).

Malgré ces connaissances, il n'existe toujours pas de cadre standardisé pour estimer le rendement minimum attendu en ovocytes sur la base de la distribution des tailles folliculaires. Étant donné le rôle central du nombre d'ovocytes dans la prise de décision clinique, le conseil et l'allocation des ressources, le développement d'un modèle prédictif fiable représente un besoin clinique non satisfait important.

Malgré ces preuves, la plupart des études se sont concentrées sur des associations moyennes plutôt que sur la définition d'un rendement minimum attendu fiable en ovocytes basé sur la distribution des tailles folliculaires. Aucun modèle clinique standardisé n'existe actuellement pour traduire les mesures folliculaires en attentes concrètes concernant le nombre le plus faible anticipé d'ovocytes ponctionnés. Ce manque de standardisation limite la capacité des cliniciens à optimiser le moment du déclenchement, à personnaliser les protocoles de stimulation et à fournir des conseils précis aux patientes concernant les résultats réalistes. Ainsi, nous nous intéressons dans cette étude à estimer le nombre minimum d'ovocytes ponctionnés sur la base du nombre et du diamètre des follicules mesurés le jour du déclenchement de l'ovulation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +01092698985
  • E-mail: Karema55@yahoo.com

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71511
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participantes de sexe féminin âgées de 18 à 35 ans subissant une ICSI

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes âgées de 18 à 35 ans subissant une ICSI.
  • au moins quatre follicules de plus de 15 mm de diamètre le jour du déclenchement
  • Dérégulation utilisant soit un protocole antagoniste soit agoniste de la GnRH
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit
  • IMC de 18 à 35 kg par mètre carré

Critères d'exclusion :

  • répondeuse anticipée médiocre, selon les critères de Bologne
  • cycle annulé avant la ponction ou sans administration de déclenchement
  • Cycles de cryoconservation d'ovocytes ou cycles de FIV naturelle
  • présence d'une pathologie ovarienne affectant l'évaluation folliculaire (endométriose, kystes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte observationnelle ICSI
Les participants subiront les procédures ICSI standard. La taille et le nombre de follicules seront mesurés pendant la stimulation ovarienne ; et le rendement en ovocytes sera enregistré lors du prélèvement. Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée. L'étude vise à évaluer la relation prédictive entre les caractéristiques des follicules et le rendement en ovocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'ovocytes prélevés par participant lors d'un cycle d'ICSI
Délai: Du début de la stimulation ovarienne contrôlée jusqu'au jour de la ponction ovocytaire, évaluée lors de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation et 34 à 36 heures après le déclenchement de l'ovulation).
Le nombre total d'ovocytes recueillis sera enregistré pour chaque participant. Le nombre folliculaire et le diamètre folliculaire moyen seront mesurés par échographie transvaginale pendant la stimulation ovarienne, et leur association avec le rendement en ovocytes sera analysée pour déterminer les seuils prédictifs minimaux pour une récupération réussie des ovocytes.
Du début de la stimulation ovarienne contrôlée jusqu'au jour de la ponction ovocytaire, évaluée lors de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation et 34 à 36 heures après le déclenchement de l'ovulation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement en ovocytes stratifié par catégorie de taille folliculaire et groupe d'âge
Délai: Du début de la stimulation ovarienne contrôlée jusqu'au jour de la ponction ovocytaire, évaluée lors de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation et 34 à 36 heures après le déclenchement de l'ovulation).
Le nombre total d'ovocytes prélevés par participant sera enregistré et analysé selon les catégories de taille des follicules le jour du déclenchement de l'ovulation. Les participants seront stratifiés en groupes d'âge prédéfinis (18-29 ans et 30-35 ans), et le rendement en ovocytes par catégorie de taille de follicule sera comparé entre les groupes d'âge.
Du début de la stimulation ovarienne contrôlée jusqu'au jour de la ponction ovocytaire, évaluée lors de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation et 34 à 36 heures après le déclenchement de l'ovulation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Aucun plan de partage des données individuelles des participants n'est actuellement prévu pour cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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