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Establecimiento de un Umbral Predictivo Mínimo de Tamaño Folicular y Recuperación de Ovocitos en Ciclo de ICSI

9 de febrero de 2026 actualizado por: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Tamaño Folicular y Recuperación de Ovocitos en Ciclo de ICSI: Estableciendo un Umbral Predictivo Mínimo. Un Estudio de Cohorte Prospectivo

Este estudio utiliza el número y el tamaño de los folículos ováricos el día del desencadenante de la ovulación como determinantes clave para el rendimiento de ovocitos, con el fin de optimizar los resultados en los protocolos de FIV e ICSI.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La predicción precisa del rendimiento de ovocitos es fundamental para optimizar los resultados en los protocolos de fecundación in vitro (FIV) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Entre los determinantes clave, el número y tamaño de los folículos ováricos en el día del desencadenante de la ovulación han sido identificados consistentemente como predictores críticos tanto de la recuperación como de la maduración de ovocitos.

Varios estudios han demostrado una fuerte asociación entre el diámetro folicular y la madurez del ovocito. Los folículos en el rango de 16-22 mm tienen significativamente más probabilidades de producir ovocitos maduros que los folículos más pequeños (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Los análisis que involucran miles de folículos punzados confirmaron además que la probabilidad de formación de blastocistos de buena calidad aumenta progresivamente con el tamaño folicular hasta aproximadamente 19 mm, con rendimientos decrecientes a partir de entonces (Weghofer et al., 2022).

Más recientemente, los enfoques basados en datos a gran escala han refinado estas observaciones. Un estudio de cohorte europeo multicéntrico con más de 19.000 pacientes demostró que los folículos que miden 13-18 mm contribuyen más sustancialmente al rendimiento de ovocitos en metafase II (MII), mientras que el rango de 14-20 mm fue más predictivo del desarrollo de blastocistos de alta calidad (Leijdekkers et al., 2024). Es importante destacar que, incluso después de ajustar por edad, reserva ovárica y protocolo de estimulación, el tamaño folicular siguió siendo el determinante dominante del rendimiento de ovocitos maduros (Leijdekkers et al., 2024).

A pesar de estos conocimientos, todavía no existe un marco estandarizado para estimar el rendimiento mínimo esperado de ovocitos basado en la distribución del tamaño folicular. Dado el papel fundamental del número de ovocitos en la toma de decisiones clínicas, el asesoramiento y la asignación de recursos, el desarrollo de un modelo predictivo confiable representa una necesidad clínica importante no satisfecha.

A pesar de esta evidencia, la mayoría de los estudios se han centrado en asociaciones promedio en lugar de definir un rendimiento mínimo esperado confiable basado en la distribución del tamaño folicular. Actualmente no existe un modelo clínico estandarizado para traducir las mediciones foliculares en expectativas concretas para el número más bajo anticipado de ovocitos recuperados. Esta falta de estandarización limita la capacidad de los médicos para optimizar el momento del desencadenante, personalizar los protocolos de estimulación y proporcionar un asesoramiento preciso a los pacientes sobre resultados realistas. Por lo tanto, estamos interesados en este estudio para estimar el número mínimo de ovocitos recuperados basado en el número y diámetro de los folículos medidos en el día del desencadenante de la ovulación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, MBBCh
  • Número de teléfono: +201015655880
  • Correo electrónico: dr.arm99256@outlook.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Número de teléfono: +01092698985
  • Correo electrónico: Karema55@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71511
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes femeninas de 18 a 35 años sometidas a ICSI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 a 35 años sometidas a ICSI.
  • al menos cuatro folículos de más de 15 mm de diámetro el día del desencadenante
  • Supresión usando protocolo de antagonista o agonista de GNRH
  • Provisión de consentimiento informado por escrito
  • IMC de 18 a 35 kg por metro cuadrado

Criterios de exclusión:

  • respuesta pobre anticipada, según criterios de Bolonia
  • ciclo cancelado antes de la recuperación o sin administración del desencadenante
  • Ciclos de criopreservación de ovocitos o ciclos de FIV natural
  • presencia de patología ovárica que afecte la evaluación folicular (endometriosis, quistes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte Observacional de ICSI
Los participantes se someterán a procedimientos de ICSI estándar. El tamaño y número de folículos se medirán durante la estimulación ovárica; y el rendimiento de ovocitos se registrará en la recuperación. No se realizarán intervenciones adicionales. El estudio tiene como objetivo evaluar la relación predictiva entre las características foliculares y el rendimiento de ovocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de ovocitos recuperados por participante durante un ciclo de ICSI
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la estimulación ovárica controlada hasta el día de la recuperación de ovocitos, evaluado en la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación y 34-36 horas después del desencadenante de la ovulación).
Se registrará el número total de ovocitos recuperados para cada participante. El número folicular y el diámetro folicular medio se medirán mediante ecografía transvaginal durante la estimulación ovárica, y se analizará su asociación con el rendimiento de ovocitos para determinar los umbrales predictivos mínimos para una recuperación exitosa de ovocitos.
Desde el inicio de la estimulación ovárica controlada hasta el día de la recuperación de ovocitos, evaluado en la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación y 34-36 horas después del desencadenante de la ovulación).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de ovocitos estratificado por categoría de tamaño folicular y grupo de edad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la estimulación ovárica controlada hasta el día de la recuperación de ovocitos, evaluada en la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación y 34-36 horas después del desencadenante de la ovulación).
El número total de ovocitos obtenidos por participante se registrará y analizará según las categorías de tamaño folicular en el día del desencadenante de la ovulación. Los participantes se estratificarán en grupos de edad predefinidos (18-29 años y 30-35 años), y el rendimiento de ovocitos por categoría de tamaño folicular se comparará entre los grupos de edad.
Desde el inicio de la estimulación ovárica controlada hasta el día de la recuperación de ovocitos, evaluada en la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación y 34-36 horas después del desencadenante de la ovulación).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Silla de estudio: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Silla de estudio: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe un plan para compartir los datos individuales de los participantes en este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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