Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststellen van een minimale voorspellende drempelwaarde voor folliculaire grootte en oöcytretrie in ICSI-cyclus

9 februari 2026 bijgewerkt door: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Follikelgrootte en eicelretrieval in ICSI-cyclus: Vaststellen van een minimale voorspellende drempel. Een prospectief cohortonderzoek

Deze studie gebruikt het aantal en de grootte van ovariale follikels op de dag van de ovulatie-trigger als sleutelbepalers voor de opbrengst van eicellen om de resultaten in IVF- en ICSI-protocollen te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige voorspelling van de opbrengst van eicellen is essentieel voor het optimaliseren van resultaten bij in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) protocollen. Onder de belangrijkste factoren zijn het aantal en de grootte van ovariale follikels op de dag van de ovulatietrigger consequent geïdentificeerd als cruciale voorspellingen voor zowel eicelretrieval als -rijping.

Verschillende studies hebben een sterke associatie aangetoond tussen folliceldiameter en eicelrijpheid. Follikels binnen het bereik van 16-22 mm hebben een significant grotere kans op het opleveren van rijpe eicellen dan kleinere follikels (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Analyses met duizenden gepuncteerde follikels bevestigden verder dat de kans op goede kwaliteit blastocystvorming progressief toeneemt met follicelgrootte tot ongeveer 19 mm, met afnemende meeropbrengsten daarna (Weghofer et al., 2022).

Recentelijk hebben grootschalige data-gedreven benaderingen deze observaties verfijnd. Een multicenter Europese cohortstudie met meer dan 19.000 patiënten toonde aan dat follikels van 13-18 mm het meest substantieel bijdragen aan de opbrengst van metafase-II (MII) eicellen, terwijl het bereik van 14-20 mm het meest voorspellend was voor hoogwaardige blastocystontwikkeling (Leijdekkers et al., 2024). Belangrijk is dat, zelfs na correctie voor leeftijd, ovariale reserve en stimulatieprotocol, follicelgrootte de dominante determinant bleef van rijpe eicelopbrengst (Leijdekkers et al., 2024).

Ondanks deze inzichten is er nog steeds geen gestandaardiseerd kader om de minimale verwachte eicelopbrengst te schatten op basis van follicelgrootteverdeling. Gezien de cruciale rol van eicelaantal in klinische besluitvorming, counseling en resourceallocatie, vertegenwoordigt de ontwikkeling van een betrouwbaar voorspellend model een belangrijke onvervulde klinische behoefte.

Ondanks dit bewijs hebben de meeste studies zich gericht op gemiddelde associaties in plaats van het definiëren van een betrouwbare minimale verwachte eicelopbrengst op basis van follicelgrootteverdeling. Er bestaat momenteel geen gestandaardiseerd klinisch model om follicelmetingen om te zetten in concrete verwachtingen voor het laagste verwachte aantal geretrieveerde eicellen. Dit gebrek aan standaardisatie beperkt de mogelijkheid van clinici om triggertiming te optimaliseren, stimulatieprotocollen te personaliseren en nauwkeurige counseling te geven aan patiënten over realistische uitkomsten. Daarom zijn wij geïnteresseerd in deze studie om het minimale aantal geretrieveerde eicellen te schatten op basis van het aantal en de diameter van follikels gemeten op de dag van de ovulatietrigger

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Telefoonnummer: +01092698985
  • E-mail: Karema55@yahoo.com

Studie Locaties

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71511
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke deelnemers van 18 tot 35 jaar die ICSI ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18 tot 35 jaar die ICSI ondergaan.
  • minstens vier follikels met een diameter boven 15 mm op de dag van de trigger
  • Downregulatie met behulp van een GNRH-antagonist- of agonistprotocol
  • Verstrekking van schriftelijke, geïnformeerde toestemming
  • BMI van 18 tot 35 kg per vierkante meter

Exclusiecriteria:

  • verwacht slechte respons, volgens de Bologna-criteria
  • cyclus geannuleerd vóór de oöcytretrieval of zonder triggeradministratie
  • Oöcyt-cryopreservatiecycli of natuurlijke IVF-cycli
  • aanwezigheid van ovariële pathologie die de folliculaire beoordeling beïnvloedt (endometriose, cysten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ICSI observationele Cohort
Deelnemers zullen standaard ICSI-procedures ondergaan. Follikelgrootte en -aantal worden gemeten tijdens ovariële stimulatie; en de oöcyt-opbrengst wordt geregistreerd bij de retrievals. Er worden geen aanvullende interventies uitgevoerd. De studie heeft als doel de voorspellende relatie tussen follikelkenmerken en oöcyt-opbrengst te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal oöcyten dat per deelnemer wordt verzameld tijdens een ICSI-cyclus
Tijdsspanne: Vanaf het begin van gecontroleerde ovariële stimulatie tot aan de dag van de oöcytretrie, beoordeeld tijdens de oöcytretrie (ongeveer 10-14 dagen na de start van de stimulatie en 34-36 uur na de ovulatietrigger).
Het totale aantal opgehaalde eicellen wordt voor elke deelnemer geregistreerd. Het aantal follikels en de gemiddelde folliculaire diameter worden gemeten via transvaginale echografie tijdens ovariële stimulatie, en hun verband met de eicelopbrengst wordt geanalyseerd om minimale voorspellende drempels voor succesvolle eicelophaling te bepalen.
Vanaf het begin van gecontroleerde ovariële stimulatie tot aan de dag van de oöcytretrie, beoordeeld tijdens de oöcytretrie (ongeveer 10-14 dagen na de start van de stimulatie en 34-36 uur na de ovulatietrigger).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oöcytoproductie gestratificeerd naar follikelgroottecategorie en leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de gecontroleerde ovariële stimulatie tot aan de dag van de oöcytretrie, beoordeeld bij de oöcytretrie (ongeveer 10-14 dagen na het starten van de stimulatie en 34-36 uur na de ovulatie trigger).
Het totale aantal per deelnemer teruggewonnen eicellen wordt geregistreerd en geanalyseerd volgens follikelgroottecategorieën op de dag van de ovulatie-trigger. Deelnemers worden ingedeeld in vooraf gedefinieerde leeftijdsgroepen (18-29 jaar en 30-35 jaar), en de eicelopbrengst per follikelgroottecategorie wordt vergeleken tussen de leeftijdsgroepen.
Vanaf het begin van de gecontroleerde ovariële stimulatie tot aan de dag van de oöcytretrie, beoordeeld bij de oöcytretrie (ongeveer 10-14 dagen na het starten van de stimulatie en 34-36 uur na de ovulatie trigger).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om individuele deelnemersgegevens te delen voor deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren