Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av en minsta prediktiv tröskelstorlek för folliklar och äggcellsinsamling i ICSI-cykeln

9 februari 2026 uppdaterad av: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Follikelstorlek och äggcellextraktion i ICSI-cykel: Etablering av en minsta prediktiv tröskel. En prospektiv kohortstudie

Den här studien använder antalet och storleken på äggstockarnas folliklar på dagen för ägglossningsutlösning som viktiga bestämningsfaktorer för äggutbytet för att optimera resultaten i IVF- och ICSI-protokoll

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Exakt förutsägelse av äggcellsutbyte är centralt för att optimera resultat i protokoll för in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmisk spermainjektion (ICSI). Bland de viktigaste bestämningsfaktorerna har antalet och storleken på äggstocksfolliklar på dagen för ägglossningsutlösning konsekvent identifierats som kritiska prediktorer för både äggcellsretrieval och mognad.

Flera studier har visat ett starkt samband mellan follikeldiameter och äggcellsmognad. Folliklar inom intervallet 16–22 mm är signifikant mer benägna att ge mogna äggceller än mindre folliklar (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Analyser som involverar tusentals punkterade folliklar bekräftade ytterligare att sannolikheten för bildning av blastocyster av god kvalitet ökar progressivt med follikelstorlek upp till cirka 19 mm, med minskande avkastning därefter (Weghofer et al., 2022).

Mer nyligen har storskaliga datadrivna tillvägagångssätt förfinat dessa observationer. En europeisk multicenterkohortstudie med över 19 000 patienter visade att folliklar som mäter 13–18 mm bidrar mest betydande till utbytet av metafas-II (MII)-äggceller, medan intervallet 14–20 mm var mest prediktivt för hög kvalitetsblastocystutveckling (Leijdekkers et al., 2024). Viktigt är att även efter justering för ålder, äggstocksreserv och stimuleringsprotokoll förblev follikelstorlek den dominerande bestämningsfaktorn för mognat äggcellsutbyte (Leijdekkers et al., 2024).

Trots dessa insikter finns det fortfarande ingen standardiserad ram för att uppskatta det minsta förväntade äggcellsutbytet baserat på follikelstorleksfördelning. Med tanke på äggcellsantalets avgörande roll i klinisk beslutsfattning, rådgivning och resursallokering representerar utvecklingen av en pålitlig prediktiv modell ett viktigt otillgodosedt kliniskt behov.

Trots denna evidens har de flesta studier fokuserat på genomsnittliga associationer snarare än att definiera ett pålitligt minsta förväntat äggcellsutbyte baserat på follikelstorleksfördelning. Ingen standardiserad klinisk modell existerar för närvarande för att översätta follikelmätningar till konkreta förväntningar för det lägsta förväntade antalet hämtade äggceller. Denna brist på standardisering begränsar klinikers förmåga att optimera utlösningstiming, anpassa stimuleringsprotokoll och ge korrekt rådgivning till patienter angående realistiska resultat. Så, vi är intresserade av denna studie för att uppskatta det minsta antalet hämtade äggceller baserat på antalet och diametern av folliklar mätta på dagen för ägglossningsutlösning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Telefonnummer: +01092698985
  • E-post: Karema55@yahoo.com

Studieorter

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga deltagare i åldern 18 till 35 år som genomgår ICSI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 18 till 35 år som genomgår ICSI.
  • minst fyra folliklar med en diameter över 15 mm på triggerdagen
  • Nedreglering med antingen GNRH-antagonist eller agonistprotokoll
  • Skriftligt informerat samtycke
  • BMI 18 till 35 kg per kvadratmeter

Exklusionskriterier:

  • förväntad dålig respons, enligt Bolognakriterierna
  • cykel avbruten före retrieval eller utan triggeradministration
  • Äggfrysningscykler eller naturliga IVF-cykler
  • närvaro av ovariell patologi som påverkar follikelbedömningen (endometrios, cystor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICSI observationskohort
Deltagarna kommer att genomgå standard ICSI-procedurer. Follikelstorlek och antal kommer att mätas under ovariell stimulering; och antalet erhållna ägg kommer att registreras vid ägguttagningen. Inga ytterligare ingrepp kommer att utföras. Studien syftar till att utvärdera det prediktiva sambandet mellan follikelegenskaper och antalet erhållna ägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal äggceller som hämtats per deltagare under en ICSI-behandlingscykel
Tidsram: Från början av kontrollerad ovarialstimulering till dagen för oocytinsamling, bedömd vid oocytinsamling (ungefär 10–14 dagar efter stimuleringsstart och 34–36 timmar efter ägglossningstriggern).
Det totala antalet hämtade äggceller kommer att registreras för varje deltagare. Antalet folliklar och medeldiametern på folliklarna kommer att mätas med transvaginal ultraljud under ovariell stimulering, och deras samband med äggcelleutbytet kommer att analyseras för att bestämma minsta prediktiva tröskelvärden för lyckad äggcellshämtning.
Från början av kontrollerad ovarialstimulering till dagen för oocytinsamling, bedömd vid oocytinsamling (ungefär 10–14 dagar efter stimuleringsstart och 34–36 timmar efter ägglossningstriggern).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oocytutbyte stratifierat efter follikelstorlekskategori och åldersgrupp
Tidsram: Från början av kontrollerad ovarialstimulering fram till dagen för oocytinsamling, bedömd vid oocytinsamling (ungefär 10-14 dagar efter stimuleringsstart och 34-36 timmar efter ägglossningstrigger).
Det totala antalet hämtade oocyter per deltagare kommer att registreras och analyseras enligt follikelstorlekskategorier på dagen för ägglossningsutlösning. Deltagarna kommer att stratifieras i fördefinierade åldersgrupper (18-29 år och 30-35 år), och oocytutbyte per follikelstorlekskategori kommer att jämföras mellan åldersgrupperna.
Från början av kontrollerad ovarialstimulering fram till dagen för oocytinsamling, bedömd vid oocytinsamling (ungefär 10-14 dagar efter stimuleringsstart och 34-36 timmar efter ägglossningstrigger).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att dela enskilda deltagares data är för närvarande på plats för denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera