Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabelecimento de um Tamanho Folicular Mínimo Preditivo e Recuperação de Oócitos em Ciclo de ICSI

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Tamanho Folicular e Recuperação de Oócitos em Ciclo de ICSI: Estabelecimento de um Limiar Preditivo Mínimo. Um Estudo de Coorte Prospectivo

Este estudo utiliza o número e o tamanho dos folículos ováricos no dia do gatilho da ovulação como determinantes-chave para o rendimento de oócitos, com o objetivo de otimizar os resultados nos Protocolos de FIV e ICSI

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A previsão precisa do rendimento de ovócitos é central para otimizar os resultados nos protocolos de fertilização in vitro (FIV) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Entre os principais determinantes, o número e o tamanho dos folículos ováricos no dia do desencadeamento da ovulação têm sido consistentemente identificados como preditores críticos tanto da recolha como da maturação dos ovócitos.

Vários estudos demonstraram uma forte associação entre o diâmetro do folículo e a maturidade do ovócito. Os folículos na faixa de 16-22 mm têm uma probabilidade significativamente maior de produzir ovócitos maduros do que os folículos mais pequenos (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Análises envolvendo milhares de folículos puncionados confirmaram ainda que a probabilidade de formação de blastocistos de boa qualidade aumenta progressivamente com o tamanho do folículo até aproximadamente 19 mm, com retornos decrescentes a partir daí (Weghofer et al., 2022).

Mais recentemente, abordagens baseadas em dados em larga escala refinaram estas observações. Um estudo de coorte europeu multicêntrico com mais de 19.000 pacientes demonstrou que os folículos com 13-18 mm contribuem mais substancialmente para o rendimento de ovócitos em metáfase II (MII), enquanto a faixa de 14-20 mm foi mais preditiva do desenvolvimento de blastocistos de alta qualidade (Leijdekkers et al., 2024). Importante, mesmo após ajuste para idade, reserva ovárica e protocolo de estimulação, o tamanho folicular permaneceu o determinante dominante do rendimento de ovócitos maduros (Leijdekkers et al., 2024).

Apesar destes conhecimentos, ainda não existe um quadro padronizado para estimar o rendimento mínimo esperado de ovócitos com base na distribuição do tamanho folicular. Dado o papel fundamental do número de ovócitos na tomada de decisões clínicas, aconselhamento e alocação de recursos, o desenvolvimento de um modelo preditivo fiável representa uma necessidade clínica importante não satisfeita.

Apesar desta evidência, a maioria dos estudos tem-se concentrado em associações médias em vez de definir um rendimento mínimo esperado de ovócitos fiável com base na distribuição do tamanho folicular. Atualmente, não existe nenhum modelo clínico padronizado para traduzir as medições dos folículos em expectativas concretas para o número mais baixo antecipado de ovócitos recolhidos. Esta falta de padronização limita a capacidade dos clínicos de otimizar o momento do desencadeamento, personalizar protocolos de estimulação e fornecer aconselhamento preciso aos pacientes sobre resultados realistas. Portanto, estamos interessados neste estudo para estimar o número mínimo de ovócitos recolhidos com base no número e diâmetro dos folículos medidos no dia do desencadeamento da ovulação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Número de telefone: +01092698985
  • E-mail: Karema55@yahoo.com

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71511
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 35 anos submetidas a ICSI

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • mulheres com idades entre 18 e 35 anos submetidas a ICSI.
  • pelo menos quatro folículos com mais de 15 mm de diâmetro no dia do desencadeamento
  • Downregulation usando protocolo de antagonista ou agonista de GNRH
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito
  • IMC de 18 a 35 kg por metro quadrado

Critérios de Exclusão:

  • antecipação de má resposta, de acordo com os critérios de Bolonha
  • ciclo cancelado antes da recolha ou sem administração do desencadeamento
  • Ciclos de crioperservação de oócitos ou ciclos de FIV natural
  • presença de patologia ovárica que afete a avaliação folicular (endometriose, quistos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte Observacional de ICSI
Os participantes serão submetidos a procedimentos padrão de ICSI. O tamanho e o número de folículos serão medidos durante a estimulação ovárica; e o rendimento de oócitos será registado na recolha. Nenhuma intervenção adicional será realizada. O estudo tem como objetivo avaliar a relação preditiva entre as características foliculares e o rendimento de oócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de oócitos recolhidos por participante durante um ciclo de ICSI
Prazo: Desde o início da estimulação ovariana controlada até ao dia da recolha de ovócitos, avaliado na recolha de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação e 34-36 horas após o desencadeamento da ovulação).
O número total de ovócitos recolhidos será registado para cada participante. O número folicular e o diâmetro folicular médio serão medidos por ecografia transvaginal durante a estimulação ovariana, e a sua associação com o rendimento de ovócitos será analisada para determinar os limiares preditivos mínimos para uma recolha bem-sucedida de ovócitos.
Desde o início da estimulação ovariana controlada até ao dia da recolha de ovócitos, avaliado na recolha de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação e 34-36 horas após o desencadeamento da ovulação).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento de ovócitos estratificado por categoria de tamanho folicular e grupo etário
Prazo: Desde o início da estimulação ovárica controlada até ao dia da colheita de ovócitos, avaliado na colheita de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação e 34-36 horas após o gatilho da ovulação).
O número total de oócitos recolhidos por participante será registado e analisado de acordo com as categorias de tamanho folicular no dia do gatilho de ovulação. Os participantes serão estratificados em grupos etários pré-definidos (18-29 anos e 30-35 anos), e a produção de oócitos por categoria de tamanho folicular será comparada entre os grupos etários.
Desde o início da estimulação ovárica controlada até ao dia da colheita de ovócitos, avaliado na colheita de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação e 34-36 horas após o gatilho da ovulação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não existe atualmente nenhum plano para partilhar dados individuais dos participantes neste estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever