Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en minimumsprediktiv tærskel for follikelstørrelse og ægcellehenting i ICSI-cyklus

9. februar 2026 opdateret af: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Follikelstørrelse og oocytudtagning i ICSI-cyklus: Etablering af et minimumsprædiktivt tærskelværdi. Et prospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse bruger antal og størrelse af æggestokfollikler på dagen for ægløsningsudløsning som centrale determinanter for ægcelleudbytte for at optimere resultater i IVF- og ICSI-protokoller

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Præcis forudsigelse af antallet af ægceller er centralt for at optimere resultaterne ved in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) protokoller. Blandt de vigtigste faktorer er antallet og størrelsen af æggestoksfollikler på dagen for ovulationstriggeren konsekvent blevet identificeret som afgørende prædiktorer for både ægcellehentning og modning.

Flere undersøgelser har påvist en stærk sammenhæng mellem follikel diameter og ægcellemodenhed. Follikler inden for intervallet 16-22 mm er signifikant mere tilbøjelige til at give modne ægceller end mindre follikler (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Analyser, der involverer tusinder af punkterede follikler, bekræftede yderligere, at sandsynligheden for dannelse af gode kvalitets blastocyster stiger gradvist med follikelstørrelsen op til cirka 19 mm, med aftagende afkast derefter (Weghofer et al., 2022).

For nylig har storskala data-drevne tilgange forfinet disse observationer. En multicentrisk europæisk kohortestudie med over 19.000 patienter viste, at follikler på 13-18 mm bidrager mest væsentligt til udbyttet af metafase-II (MII) ægceller, hvorimod intervallet 14-20 mm var mest prædiktivt for højkvalitets blastocystudvikling (Leijdekkers et al., 2024). Vigtigst er, at selv efter justering for alder, ovarie reserve og stimuleringsprotokol forblev follikelstørrelsen den dominerende faktor for udbytte af modne ægceller (Leijdekkers et al., 2024).

På trods af disse indsigter er der stadig ikke nogen standardiseret ramme til at estimere det minimums forventede ægcelleudbytte baseret på follikelstørrelsesfordeling. Givet den afgørende rolle af antallet af ægceller i klinisk beslutningstagning, rådgivning og ressourceallokering, repræsenterer udviklingen af en pålidelig prædiktiv model et vigtigt uopfyldt klinisk behov.

På trods af denne evidens har de fleste undersøgelser fokuseret på gennemsnitlige sammenhænge snarere end at definere et pålideligt minimum forventet ægcelleudbytte baseret på follikelstørrelsesfordeling. Der eksisterer i øjeblikket ingen standardiseret klinisk model til at oversætte follikelmålinger til konkrete forventninger for det laveste forventede antal hentede ægceller. Denne mangel på standardisering begrænser klinikeres evne til at optimere trigger timing, tilpasse stimuleringsprotokoller og give præcis rådgivning til patienter omkring realistiske resultater. Så, vi er interesserede i denne undersøgelse for at estimere det mindste antal hentede ægceller baseret på antallet og diameteren af follikler målt på dagen for ovulationstriggeren

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Telefonnummer: +01092698985
  • E-mail: Karema55@yahoo.com

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige deltagere i alderen 18 til 35 år, der gennemgår ICSI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18 til 35 år, der gennemgår ICSI.
  • mindst fire follikler over 15 mm i diameter på triggerdagen
  • Downregulering ved brug af enten GNRH-antagonist eller agonist-protokol
  • Aflæggelse af skriftlig, informeret samtykke
  • BMI 18 til 35 kg pr. meter i anden

Eksklusionskriterier:

  • forventet dårlig responder ifølge Bologna-kriterierne
  • cyklus aflyst før retrieval eller uden triggeradministration
  • Oocytfryselagringscyklusser eller naturlige IVF-cyklusser
  • tilstedeværelse af ovariepatologi, der påvirker follikelvurderingen (endometriose, cyster)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICSI Observationskohorte
Deltagerne vil gennemgå standard ICSI-procedurer. Foliklestørrelse og antal vil blive målt under ovariel stimulation; og udbyttet af ægceller vil blive registreret ved udtagningen. Der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb. Studiets formål er at evaluere det forudsigende forhold mellem folikelegenskaber og udbytte af ægceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal oocytter hentet pr. deltager under en ICSI-cyklus
Tidsramme: Fra starten af kontrolleret ovarie-stimulering til dagen for oocyte-udtagelse, vurderet ved oocyte-udtagelse (cirka 10-14 dage efter stimuleringsstart og 34-36 timer efter ægløsningsudløser).
Det samlede antal hæntede ægceller vil blive registreret for hver deltager. Follikelantal og gennemsnitlig follikeldiameter vil blive målt ved transvaginal ultralyd under ovarialstimulering, og deres sammenhæng med ægcelleudbytte vil blive analyseret for at bestemme minimumsprædiktive tærskler for succesfuld ægcellehøstning.
Fra starten af kontrolleret ovarie-stimulering til dagen for oocyte-udtagelse, vurderet ved oocyte-udtagelse (cirka 10-14 dage efter stimuleringsstart og 34-36 timer efter ægløsningsudløser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægudbytte stratificeret efter follikelstørrelseskategori og aldersgruppe
Tidsramme: Fra starten af kontrolleret ovarie-stimulering til dagen for oocyt-udtagelse, vurderet ved oocyt-udtagelse (ca. 10-14 dage efter stimuleringsstart og 34-36 timer efter ægløsningsudløser).
Det samlede antal oocytter, der hentes pr. deltager, vil blive registreret og analyseret i henhold til follikelstørrelseskategorier på dagen for ægløsningsudløsning. Deltagerne vil blive inddelt i foruddefinerede aldersgrupper (18-29 år og 30-35 år), og oocyteudbyttet pr. follikelstørrelseskategori vil blive sammenlignet mellem aldersgrupperne.
Fra starten af kontrolleret ovarie-stimulering til dagen for oocyt-udtagelse, vurderet ved oocyt-udtagelse (ca. 10-14 dage efter stimuleringsstart og 34-36 timer efter ægløsningsudløser).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele individuelle deltagerdata for denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner