Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisen ennustavan kynnyksen folikulaalikoon ja munasolun noston määrittäminen ICSI-syklessä

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Follikkelikoko ja munasolun noutaminen ICSI-syklissä : Vähimmäisen ennustekynnyksen määrittäminen. Prospektiivinen kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa käytetään munasarjan follikkelien määrää ja kokoa ovulaation laukaupäivänä keskeisinä tekijöinä munasolujen saannin optimoimiseksi IVF- ja ICSI-protokollien tulosten parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen rakkuloiden määrän ja koon tarkka ennustaminen on keskeistä hedelmöityshoidon (IVF) ja intrasytoplasmaalisen siittiöruiskutuksen (ICSI) menetelmien tulosten optimoinnissa. Tärkeimpien määrittävien tekijöiden joukossa ovulaation laukaisupäivänä havaittujen munasarjojen rakkuloiden lukumäärä ja koko on johdonmukaisesti tunnistettu kriittisiksi ennustajiksi sekä munasolun noutamiselle että kypsymiselle.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden rakkulan halkaisijan ja munasolun kypsyyden välillä. 16–22 mm:n rakkulat tuottavat merkittävästi todennäköisemmin kypsiä munasoluja kuin pienemmät rakkulat (Haas ym., 2019; Mochtar ym., 2022). Tuhansien puhkaistujen rakkuloiden analyysit vahvistivat edelleen, että hyvälaatuisen blastokystin muodostumisen todennäköisyys kasvaa asteittain rakkulan koon kasvaessa noin 19 mm:ään asti, minkä jälkeen hyödyt vähenevät (Weghofer ym., 2022).

Viime aikoina laajan aineiston ohjaamat lähestymistavat ovat tarkentaneet näitä havaintoja. Yli 19 000 potilaan eurooppalainen monikeskustutkimus osoitti, että 13–18 mm:n rakkulat edistävät eniten metafaasi-II (MII) -munasolujen saantoa, kun taas 14–20 mm:n alue oli ennakoivin korkealaatuisen blastokystin kehittymiselle (Leijdekkers ym., 2024). Tärkeää on, että jopa iän, munasarjojen varannon ja stimulaatiomenetelmän huomioon ottamisen jälkeen rakkulan koko pysyi hallitsevana tekijänä kypsien munasolujen saannossa (Leijdekkers ym., 2024).

Näistä oivalluksista huolimatta ei ole vielä olemassa standardoitua viitekehystä minimiodotetun munasolusaannon arvioimiseksi rakkulakokojakauman perusteella. Ottaen huomioon munasolujen määrän keskeisen roolin kliinisessä päätöksenteossa, neuvonnassa ja resurssien kohdentamisessa, luotettavan ennustemallin kehittäminen edustaa tärkeää tyydyttämätöntä kliinistä tarvetta.

Tästä todisteaineistosta huolimatta useimmat tutkimukset ovat keskittyneet keskiarvoisiin yhteyksiin sen sijaan, että määriteltäisiin luotettava minimiodotettu munasolusaanto rakkulakokojakauman perusteella. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoitua kliinistä mallia, joka muuttaisi rakkulamittaukset konkreettisiksi odotuksiksi alimmasta odotetusta noudettujen munasolujen määrästä. Tämä standardoinnin puute rajoittaa kliinikkojen kykyä optimoida laukaisun ajankohtaa, personoida stimulaatiomenetelmiä ja antaa tarkkoja neuvontaa potilaille realistisista tuloksista. Siksi olemme kiinnostuneita tästä tutkimuksesta arvioidaksemme noudettujen munasolujen vähimmäismäärän ovulaation laukaisupäivänä mitattujen rakkuloiden lukumäärän ja halkaisijan perusteella

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +01092698985
  • Sähköposti: Karema55@yahoo.com

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71511
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–35-vuotiaat naispuoliset osallistujat, jotka läpikäyvät ICSI-hoidon

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • naiset 18–35-vuotiaat, jotka saavat ICSI-hoitoa.
  • vähintään neljä 15 mm:n halkaisijaa ylittävää follikkelia käynnistyspäivänä
  • alasäätely käyttäen joko GnRH-antagonisti- tai agonistiprotokollaa
  • kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • painoindeksi 18–35 kg per neliömetri

Poissulkemiskriteerit:

  • ennakoitu heikko vastaaja Bolognan kriteerien mukaan
  • jakso peruutettu ennen munasolun noutoa tai ilman käynnistyslääkitystä
  • munasolujen pakastussyklet tai luonnolliset IVF-syklet
  • munasarjojen patologia, joka vaikuttaa follikkelin arviointiin (endometrioosi, cystat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICSI havainnointikohortti
Osallistujat käyvät läpi standardin ICSI-proseduurin. Munasarjojen stimuloinnin aikana mitataan follikkelien kokoa ja määrää; ja munasolujen tuottoa tullaan tallentamaan noutotilanteessa. Lisätoimenpiteitä ei suoriteta. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida follikkelien ominaisuuksien ja munasolujen tuoton välistä ennustavaa suhdetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismäärä kerättyjä munasoluja osallistujaa kohden ICSI-syklin aikana
Aikaikkuna: Ohjatun munasarjastimulaation alusta munasolunpoistoon asti, arvioitu munasolunpoistossa (noin 10–14 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen ja 34–36 tuntia ovulaatioärsykkeen jälkeen).
Jokaisen osallistujan kohdalla kirjataan noudettujen munasolujen kokonaismäärä. Munarakkuloiden lukumäärä ja keskimääräinen munarakkulan halkaisija mitataan transvaginaalisella ultraäänellä munasarjojen stimuloinnin aikana, ja niiden yhteyttä munasolusaantiin analysoidaan määrittämään vähimmäisennustearvot onnistuneelle munasolujen noutamiselle.
Ohjatun munasarjastimulaation alusta munasolunpoistoon asti, arvioitu munasolunpoistossa (noin 10–14 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen ja 34–36 tuntia ovulaatioärsykkeen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasolun tuotto kerrostettuna munataskukokoluokan ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: Hallitun munasarjojen stimuloinnin alusta munasolun noutopäivään saakka, arvioituna munasolun noutopäivänä (noin 10-14 päivää stimuloinnin aloittamisen jälkeen ja noin 34-36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen).
Kokonaismäärä noutamia munasoluja osallistujaa kohden tallennetaan ja analysoidaan follikkelikokoluokkien mukaan ovulaation laukaistessa päivänä. Osallistujat jaetaan ennalta määriteltyihin ikäryhmiin (18–29 vuotta ja 30–35 vuotta), ja munasolujen saanto follikkelikokoluokittain verrataan ikäryhmien välillä.
Hallitun munasarjojen stimuloinnin alusta munasolun noutopäivään saakka, arvioituna munasolun noutopäivänä (noin 10-14 päivää stimuloinnin aloittamisen jälkeen ja noin 34-36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa ei ole tällä hetkellä suunnitelmaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa