Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение минимального прогностического порога размера фолликула и извлечения ооцитов в цикле ИКСИ

9 февраля 2026 г. обновлено: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, Assiut University

Размер фолликула и забор ооцитов в цикле ИКСИ: установление минимального прогностического порога. Проспективное когортное исследование

В этом исследовании количество и размер фолликулов яичников в день запуска овуляции используются в качестве ключевых детерминантов для получения ооцитов с целью оптимизации результатов в протоколах ЭКО и ИКСИ

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Точное прогнозирование выхода ооцитов является центральным для оптимизации результатов в протоколах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ). Среди ключевых детерминантов, количество и размер фолликулов яичников в день триггера овуляции постоянно идентифицируются как критически важные предикторы как извлечения, так и созревания ооцитов.

Несколько исследований продемонстрировали сильную связь между диаметром фолликула и зрелостью ооцита. Фолликулы в диапазоне 16-22 мм значительно чаще дают зрелые ооциты, чем фолликулы меньшего размера (Haas et al., 2019; Mochtar et al., 2022). Анализы, включающие тысячи пунктированных фолликулов, дополнительно подтвердили, что вероятность образования качественных бластоцист прогрессивно увеличивается с размером фолликула примерно до 19 мм, с уменьшением отдачи после этого (Weghofer et al., 2022).

В последнее время крупномасштабные подходы, основанные на данных, уточнили эти наблюдения. Мультицентровое европейское когортное исследование с участием более 19 000 пациентов показало, что фолликулы размером 13-18 мм вносят наибольший вклад в выход ооцитов на стадии метафазы II (MII), тогда как диапазон 14-20 мм был наиболее прогностичным для развития высококачественных бластоцист (Leijdekkers et al., 2024). Важно отметить, что даже после корректировки на возраст, овариальный резерв и протокол стимуляции, размер фолликула оставался доминирующим детерминантом выхода зрелых ооцитов (Leijdekkers et al., 2024).

Несмотря на эти инсайты, до сих пор не существует стандартизированной структуры для оценки минимального ожидаемого выхода ооцитов на основе распределения размера фолликулов. Учитывая ключевую роль количества ооцитов в принятии клинических решений, консультировании и распределении ресурсов, разработка надежной прогностической модели представляет собой важную неудовлетворенную клиническую потребность.

Несмотря на эти данные, большинство исследований сосредоточены на средних ассоциациях, а не на определении надежного минимального ожидаемого выхода ооцитов на основе распределения размера фолликулов. В настоящее время не существует стандартизированной клинической модели для перевода измерений фолликулов в конкретные ожидания относительно самого низкого предполагаемого количества извлеченных ооцитов. Этот недостаток стандартизации ограничивает способность клиницистов оптимизировать время триггера, персонализировать протоколы стимуляции и предоставлять пациентам точные консультации относительно реалистичных исходов. Таким образом, мы заинтересованы в данном исследовании для оценки минимального количества извлеченных ооцитов на основе количества и диаметра фолликулов, измеренных в день триггера овуляции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmad Rashad Mahmoud Mostafa, MBBCh
  • Номер телефона: +201015655880
  • Электронная почта: dr.arm99256@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karima Sobhy M.Kholeif, Ph.D.
  • Номер телефона: +01092698985
  • Электронная почта: Karema55@yahoo.com

Места учебы

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71511
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины-участницы в возрасте от 18 до 35 лет, проходящие ИКСИ

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 18 до 35 лет, проходящие ИКСИ.
  • не менее четырех фолликулов диаметром более 15 мм в день триггера
  • Даунрегуляция с использованием протокола антагониста или агониста ГнРГ
  • Предоставление письменного информированного согласия
  • ИМТ от 18 до 35 кг на квадратный метр

Критерии исключения:

  • ожидаемый плохой ответ по критериям Болоньи
  • цикл отменен до забора или без введения триггера
  • Циклы криоконсервации ооцитов или естественные циклы ЭКО
  • наличие патологии яичников, влияющей на оценку фолликулов (эндометриоз, кисты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта наблюдения ICSI
Участницы пройдут стандартную процедуру ИКСИ. Размер и количество фолликулов будут измеряться во время стимуляции яичников; а количество полученных ооцитов будет зафиксировано при заборе. Дополнительные вмешательства проводиться не будут. Цель исследования — оценить прогностическую взаимосвязь между характеристиками фолликулов и количеством полученных ооцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество ооцитов, полученных от каждого участника во время цикла ИКСИ
Временное ограничение: От начала контролируемой стимуляции яичников до дня извлечения ооцитов, оценка проводилась при извлечении ооцитов (примерно через 10-14 дней после начала стимуляции и через 34-36 часов после триггера овуляции).
Общее количество полученных ооцитов будет регистрироваться для каждого участника. Количество фолликулов и средний диаметр фолликулов будут измеряться с помощью трансвагинального УЗИ во время стимуляции яичников, а их связь с выходом ооцитов будет анализироваться для определения минимальных прогностических порогов для успешного получения ооцитов.
От начала контролируемой стимуляции яичников до дня извлечения ооцитов, оценка проводилась при извлечении ооцитов (примерно через 10-14 дней после начала стимуляции и через 34-36 часов после триггера овуляции).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход ооцитов, стратифицированный по категориям размера фолликула и возрастной группе
Временное ограничение: С начала контролируемой стимуляции яичников до дня забора ооцитов, оценивается при заборе ооцитов (примерно через 10-14 дней после начала стимуляции и через 34-36 часов после триггера овуляции).
Общее количество извлеченных ооцитов на участника будет зарегистрировано и проанализировано в соответствии с категориями размера фолликулов в день триггера овуляции. Участники будут стратифицированы по предопределенным возрастным группам (18-29 лет и 30-35 лет), и выход ооцитов по категориям размера фолликулов будет сравниваться между возрастными группами.
С начала контролируемой стимуляции яичников до дня забора ооцитов, оценивается при заборе ооцитов (примерно через 10-14 дней после начала стимуляции и через 34-36 часов после триггера овуляции).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Alaa Ahmed Makhlouf, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Ahmed Abo-Elfadle, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Ahmed Mohamed Abo Elhasan Morsy, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана по предоставлению индивидуальных данных участников для данного исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться