健康な中国人成人におけるQL2401の安全性、耐容性、PK、PD、および免疫原性

選定基準：

1. スクリーニング時に18歳から45歳までの健康な男性および女性の参加者。
2. スクリーニング時の体重：男性は50.0kg以上、女性は45.0kg以上、BMI 18.5-32.5 kg/m²（境界値を含む）。
3. スクリーニングおよびベースライン期間中、臨床検査、バイタルサイン測定、身体検査、12誘導心電図、腹部B超音波の結果が正常な参加者、または研究者が臨床的に有意でないと判断した異常のある参加者（MADセクション：臨床的に有意な脂質指標および腹部B超音波結果があるが、以下の基準を満たす場合は含めることができる：TC< 7.2mmol/L、LDL-C< 4.9mmol/L、TG< 4.52mmol/L；腹部B超音波で軽度または中等度の脂肪肝が示される）。
4. 試験前に自発的にインフォームドコンセントに署名した参加者。
5. 避妊法の使用を希望し、研究手順に従う意思がある。

除外基準：

1. 重篤で進行性かつ制御不能な疾患（心血管系、内分泌・代謝系、免疫系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、血液系、婦人科系、神経系、精神系、筋骨格系などに限定されない）があり、研究者が参加者が本試験に適さないと判断した場合。
2. 重篤または慢性再発性の胃腸疾患（慢性下痢、活動性潰瘍、逆流性食道炎など）、または12週間前にスクリーニングで胃腸手術を受けた場合。
3. 急性または慢性膵炎の既往歴、症状のある胆嚢の既往歴、急性膵炎の高リスク因子につながる膵臓損傷の既往歴、またはスクリーニング時の血中アミラーゼが正常範囲上限（ULN）の1.5倍を超える場合。
4. 1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他のタイプの糖尿病。
5. 肝機能、腎機能、または心機能の異常。
6. B型肝炎、C型肝炎、HIV、または梅毒の陽性反応。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 薬物またはアルコール乱用の既往歴。
9. 投与2週間前以内に処方薬を使用した場合。
10. 研究者の判断により、研究に関連するリスクを増大させる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある場合。