QL2401在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性

纳入标准：

1. 健康男性和女性参与者，筛选时年龄为18至45岁。
2. 筛选时男性体重应≥50.0公斤，女性体重应≥45.0公斤，BMI为18.5-32.5公斤/平方米（包括边界值）。
3. 在筛选和基线期间，实验室检查、生命体征测量、体格检查结果、12导联心电图和腹部B超结果正常的参与者，或研究者判断为无临床意义的异常者（MAD部分：具有临床意义的血脂指标和腹部B超结果但符合以下标准者可纳入：TC < 7.2毫摩尔/升，LDL-C < 4.9毫摩尔/升，TG < 4.52毫摩尔/升；腹部B超提示轻度或中度脂肪肝）。
4. 参与者在试验前自愿签署知情同意书。
5. 愿意采取避孕措施并遵守研究程序。

排除标准：

1. 严重、进行性和未受控制的疾病，包括但不限于心血管系统、内分泌和代谢系统、免疫系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、妇科系统、神经系统、精神系统和肌肉骨骼系统，且研究者确定参与者不适合本试验；
2. 严重或慢性复发性胃肠道疾病（如慢性腹泻、活动性溃疡、反流性食管炎），或在筛选前12周内接受过胃肠道手术；
3. 有急性或慢性胰腺炎病史，有症状性胆囊病史，胰腺损伤可能导致急性胰腺炎高风险因素，或筛选时血淀粉酶 > 1.5倍正常范围上限（ULN）；
4. 1型糖尿病、2型糖尿病或其他类型糖尿病；
5. 肝、肾或心功能异常
6. 乙肝、丙肝、HIV或梅毒阳性
7. 孕妇或哺乳期妇女
8. 有药物或酒精滥用史
9. 给药前2周内使用过处方药
10. 根据研究者的判断，可能增加与研究相关的风险，或可能干扰研究结果的解释。