Sécurité, tolérabilité, pharmacocinétique, pharmacodynamie et immunogénicité du QL2401 chez des adultes chinois en bonne santé

Critères d'inclusion :

1. Participants hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans au moment du dépistage.
2. Le poids corporel des hommes doit être ≥ 50,0 kg et le poids corporel des femmes doit être ≥ 45,0 kg, IMC 18,5-32,5 kg/m² (y compris les valeurs limites) au moment du dépistage.
3. Pendant les périodes de dépistage et de base, les participants avec des tests de laboratoire normaux, des mesures des signes vitaux, des résultats d'examen physique, un électrocardiogramme à 12 dérivations et des résultats d'échographie abdominale B, ou ceux avec des anomalies jugées par les investigateurs comme n'ayant pas de signification clinique (section MAD : ceux avec des indicateurs lipidiques cliniquement significatifs et des résultats d'échographie abdominale B mais répondant aux critères suivants peuvent être inclus : TC < 7,2 mmol/L, LDL-C < 4,9 mmol/L, TG < 4,52 mmol/L ; l'échographie abdominale B indique une stéatose hépatique légère ou modérée).
4. Les participants ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé avant l'essai.
5. Disposé à utiliser une contraception et à se conformer aux procédures de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Maladies graves, progressives et non contrôlées, y compris mais sans s'y limiter le système cardiovasculaire, le système endocrinien et métabolique, le système immunitaire, le système urinaire, le système digestif, le système respiratoire, le système hématologique, le système gynécologique, le système nerveux, le système mental et le système musculo-squelettique, et le chercheur détermine que le participant n'est pas adapté à cet essai ;
2. Maladies gastro-intestinales graves ou chroniques récurrentes (telles que diarrhée chronique, ulcère actif, œsophagite par reflux), ou dépistage avant 12 semaines ayant subi une chirurgie gastro-intestinale ;
3. Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique, antécédents de symptômes de la vésicule biliaire, lésion pancréatique pouvant entraîner des facteurs de risque élevés de pancréatite aiguë, ou dépistage de l'amylase sanguine > 1,5 x limite supérieure de la plage normale (ULN) ;
4. Diabète de type 1, diabète de type 2 ou autres types de diabète ;
5. Fonction hépatique, rénale ou cardiaque anormale
6. Positif pour l'hépatite B, C, VIH ou la syphilis
7. Femmes enceintes ou allaitantes
8. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
9. Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 2 semaines précédant la prise de dose
10. Selon le jugement du chercheur, cela peut augmenter les risques liés à la recherche, peut interférer avec l'interprétation des résultats de la recherche.