局所コエンザイムQ10とクルクミンの口腔白板症治療における有効性
2025年12月27日 更新者：Alexandria University
口腔白板症の管理における局所コエンザイムQ10および局所クルクミンの有効性の臨床的および生化学的評価（無作為化比較臨床試験）
口腔白板症（OL）は、口腔粘膜の最も一般的な潜在的に悪性の疾患として認識されています。
OLの病因は複雑で多因子性であり、酸化ストレスが中心的な役割を果たしています。
局所抗酸化剤は、病変を安定化させ、悪性転換を予防する可能性のある治療オプションとして注目されています。
CoQ10とクルクミンの両方は、病変サイズを減少させ、疾患を安定化させ、最終的に口腔悪性腫瘍への進行を予防する能力を示す強力な抗酸化剤として臨床的成功を実証しています。
目的：本研究は、均質性口腔白板症の管理における局所コエンザイムQ10とクルクミンの有効性を臨床的および生化学的に評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tasnim Saleem, BDS
- 電話番号：002 010 28946295
- メール：tasneemsleem63@gmail.com
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- 募集
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
コンタクト：
- Faculty of Dentistry
- 電話番号：(203) 4868308
-
主任研究者：
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 外科的切除の適応がない均質な口腔白板症と臨床的および組織学的に診断されていること。
- 局所投与が可能な病変であること。
- インフォームドコンセントに署名し、研究指示に従い、フォローアップに戻ることに同意すること。
除外基準:
- 中等度から重度の異形成、上皮内癌、または浸潤性口腔癌。
- 口腔白板症を除く、目に見える口腔病変の存在。
- 唾液バイオマーカーに影響を与える可能性があるため、活動性歯周病。
- 重篤な全身性疾患または免疫不全。
- 唾液バイオマーカーへの影響を避けるため、過去4週間以内に全身的または局所的な抗酸化サプリメントを服用した患者は除外される。
- 酸化ストレスを変化させうるホルモン変動および倫理的配慮から、妊娠中および授乳中の女性は除外される。
- 研究要件に従う意思または能力がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トピカルコエンザイムQ10ゲル
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アプリケーションは、4週間にわたり1日2～3回行います。
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実験的：トピカル クルクミン ゲル
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アプリケーションは、4週間、1日2〜3回実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変サイズの変化
時間枠：ベースライン、4週間、および12週間
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歯周プローブおよび／またはデジタル画像を用いて臨床的に測定された
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ベースライン、4週間、および12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液マーカーの変化
時間枠：ベースライン、4週間後、および12週間後
|
唾液酸化ストレスを評価するために、非刺激全唾液を採取します
|
ベースライン、4週間後、および12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月25日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月27日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。