Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av topikal Koenzym Q10 og kurkumin for behandling av oral leukoplaki

27. desember 2025 oppdatert av: Alexandria University

Klinisk og biokjemisk vurdering av effektiviteten til topisk koenzym Q10 og topisk kurkumin i behandlingen av oral leukoplaki (en randomisert kontrollert klinisk studie)

Oral leukoplaki (OL) er anerkjent som den vanligste potensielt maligne lidelsen i munnslimhinnen. Patogenesen ved OL er kompleks og multifaktoriell, med oksidativ stress som spiller en sentral rolle. Topiske antioksidanter har fått oppmerksomhet som terapeutiske alternativer for å bidra til å stabilisere lesjoner og potensielt forhindre malign transformasjon. Både CoQ10 og kurkumin har vist klinisk suksess som sterke antioksidanter som viser sin evne til å redusere lesjonsstørrelsen og stabilisere sykdommen, og til slutt forhindre progresjon til oral malignitet. Mål: Denne studien tar sikte på å klinisk og biokjemisk vurdere effektiviteten av topisk Coenzym Q10 og Kurkumin i behandlingen av homogen oral leukoplaki.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Ta kontakt med:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Hovedetterforsker:
          • Tasneem Saleem, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk og histologisk diagnostisert med homogen oral leukoplaki som ikke er indikert for kirurgisk eksisjon.
  • Lesjoner tilgjengelige for lokal påføring.
  • Villig til å signere informert samtykke og følge studieinstruksjoner og komme til oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig dysplasi, carcinoma in situ eller invasiv munnhulekreft.
  • Tilstedeværelse av andre synlige munnlesjoner enn oral leukoplaki.
  • Aktiv parodontal sykdom da dette kan forvirre salivære biomarkører.
  • Betydelig systemisk sykdom eller immunsuppresjon.
  • Pasienter som har tatt systemiske eller lokale antioksidanttilskudd de siste fire ukene vil bli ekskludert for å unngå forvirrende effekter på salivære biomarkører.
  • Gravide og ammende kvinner vil bli ekskludert på grunn av hormonelle endringer som kan endre oksidativt stress og etiske hensyn.
  • Pasienter som ikke er villige eller i stand til å følge studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Topisk Coenzym Q10 gel
Annen: Koensym Q10 gel
Applikasjonen vil bli utført 2-3 ganger daglig i 4 uker.
Eksperimentell: Topisk kurkumingel
Annen: Topisk kurkumin gel
Applikasjonen vil bli utført 2-3 ganger daglig i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lesjonsstørrelse
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker
målt klinisk med en periodontal probe og/eller digitale bilder
baseline, 4 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spytmarkører
Tidsramme: baseline, 4 uker og 12 uker
Ustimulert helspytt vil bli samlet inn for å vurdere spyttoxidativt stress
baseline, 4 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24092025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere