Eficacia de la Coenzima Q10 Tópica y la Curcumina para el Tratamiento de la Leucoplasia Oral
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Alexandria University
Evaluación Clínica y Bioquímica de la Efectividad de la Coenzima Q10 Tópica y la Curcumina Tópica en el Manejo de la Leucoplasia Oral (Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado)
La leucoplasia oral (LO) se reconoce como el trastorno potencialmente maligno más común de la mucosa oral.
La patogénesis de la LO es compleja y multifactorial, desempeñando el estrés oxidativo un papel central.
Los antioxidantes tópicos han ganado atención como opciones terapéuticas para ayudar a estabilizar las lesiones y potencialmente prevenir la transformación maligna.
Tanto la CoQ10 como la curcumina han demostrado un éxito clínico como potentes antioxidantes, mostrando su capacidad para reducir el tamaño de la lesión y estabilizar la enfermedad, previniendo en última instancia la progresión hacia una malignidad oral.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar clínica y bioquímicamente la efectividad de la Coenzima Q10 tópica y la Curcumina en el manejo de la leucoplasia oral homogénea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tasnim Saleem, BDS
- Número de teléfono: 002 010 28946295
- Correo electrónico: tasneemsleem63@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contacto:
- Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: (203) 4868308
-
Investigador principal:
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico e histológico de leucoplasia oral homogénea no indicada para escisión quirúrgica.
- Lesiones accesibles para aplicación tópica.
- Disposición a firmar el consentimiento informado y cumplir con las instrucciones del estudio y acudir al seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Displasia moderada a grave, carcinoma in situ o cáncer oral invasivo.
- Presencia de cualquier lesión oral visible excepto leucoplasia oral.
- Enfermedades periodontales activas, ya que pueden confundir los biomarcadores salivales.
- Enfermedad sistémica significativa o inmunosupresión.
- Se excluirán los pacientes que hayan tomado suplementos antioxidantes sistémicos o tópicos en las últimas cuatro semanas para evitar efectos de confusión en los biomarcadores salivales.
- Se excluirán mujeres embarazadas y en período de lactancia debido a cambios hormonales que pueden alterar el estrés oxidativo y por consideraciones éticas.
- Pacientes no dispuestos o incapaces de cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gel tópico de Coenzima Q10
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La aplicación se realizará 2-3 veces al día durante 4 semanas.
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Experimental: Gel tópico de cúrcuma
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La aplicación se realizará 2-3 veces al día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tamaño de la lesión
Periodo de tiempo: línea basal, 4 semanas y 12 semanas
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medido clínicamente con una sonda periodontal y/o imágenes digitales
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línea basal, 4 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los marcadores salivales
Periodo de tiempo: baseline, 4 semanas y 12 semanas
|
Se recogerá saliva total no estimulada para evaluar el estrés oxidativo salival
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baseline, 4 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24092025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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