Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowego stosowania koenzymu Q10 i kurkuminy w leczeniu leukoplakii jamy ustnej

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University

Kliniczna i biochemiczna ocena skuteczności miejscowej koenzymu Q10 i miejscowej kurkuminy w leczeniu leukoplakii jamy ustnej (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)

Białaczka jamy ustnej (OL) jest uznawana za najczęstsze potencjalnie złośliwe zaburzenie błony śluzowej jamy ustnej. Patogeneza OL jest złożona i wieloczynnikowa, przy czym stres oksydacyjny odgrywa kluczową rolę. Miejscowe przeciwutleniacze zyskały uwagę jako opcje terapeutyczne, które pomagają stabilizować zmiany i potencjalnie zapobiegać transformacji złośliwej. Zarówno CoQ10, jak i kurkumina wykazały kliniczny sukces jako silne przeciwutleniacze, pokazując swoją zdolność do zmniejszania rozmiaru zmiany i stabilizacji choroby, ostatecznie zapobiegając progresji w kierunku złośliwości jamy ustnej. Cel: Niniejsze badanie ma na celu kliniczną i biochemiczną ocenę skuteczności miejscowego koenzymu Q10 i kurkuminy w leczeniu jednorodnej białaczki jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Numer telefonu: (203) 4868308
        • Główny śledczy:
          • Tasneem Saleem, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie i histologicznie rozpoznana jednorodna leukoplakia jamy ustnej, która nie kwalifikuje się do wycięcia chirurgicznego.
  • Zmiany dostępne do miejscowej aplikacji.
  • Gotowość do podpisania świadomej zgody oraz przestrzegania instrukcji badania i powrotu na wizyty kontrolne.

Kryteria wykluczenia:

  • Umiarkowana do ciężkiej dysplazja, rak in situ lub inwazyjny rak jamy ustnej.
  • Obecność jakichkolwiek widocznych zmian w jamie ustnej, z wyjątkiem leukoplakii jamy ustnej.
  • Aktywne choroby przyzębia, ponieważ mogą one wpływać na biomarkery w ślinie.
  • Znaczna choroba ogólnoustrojowa lub immunosupresja.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali ogólnoustrojowe lub miejscowe suplementy antyoksydacyjne w ciągu ostatnich czterech tygodni, zostaną wykluczeni, aby uniknąć wpływu na biomarkery w ślinie.
  • Kobiety w ciąży i karmiące zostaną wykluczone ze względu na zmiany hormonalne, które mogą wpływać na stres oksydacyjny, oraz ze względów etycznych.
  • Pacjenci niechętni lub niezdolni do przestrzegania wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel z koenzymem Q10 do stosowania miejscowego
Inny: Żel z koenzymem Q10
Aplikacja będzie wykonywana 2-3 razy dziennie przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Żel z kurkuminą do stosowania miejscowego
Inny: Żel z kurkuminą do stosowania miejscowego
Aplikacja będzie wykonywana 2-3 razy dziennie przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości zmiany
Ramy czasowe: linia podstawowa, 4 tygodnie i 12 tygodni
mierzona klinicznie za pomocą sondy periodontologicznej i/lub obrazów cyfrowych
linia podstawowa, 4 tygodnie i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów ślinowych
Ramy czasowe: wyjściowo, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach
Niestymulowana ślina całkowita zostanie pobrana w celu oceny stresu oksydacyjnego w ślinie
wyjściowo, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24092025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leukoplakia jamy ustnej

Badania kliniczne na Żel z koenzymem Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj