Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af topisk Coenzym Q10 og kurkumin til behandling af oral leukoplaki

27. december 2025 opdateret af: Alexandria University

Klinisk og biokemisk vurdering af effektiviteten af topisk coenzym Q10 og topisk curcumin i behandlingen af oral leukoplaki (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)

Oral leukoplaki (OL) anerkendes som den mest almindelige potentielt maligne lidelse i mundens slimhinde. Patogenesen af OL er kompleks og multifaktoriell, hvor oxidativ stress spiller en central rolle. Topiske antioxidanter har fået opmærksomhed som terapeutiske muligheder til at hjælpe med at stabilisere læsioner og potentielt forhindre malign transformation. Både CoQ10 og kurkumin har demonstreret klinisk succes som stærke antioxidanter, der viser deres evne til at reducere læsionstørrelsen og stabilisere sygdommen, hvilket i sidste ende forhindrer progression til oral malignitet. Formål: Dette studie har til formål at klinisk og biokemisk vurdere effektiviteten af topisk Coenzym Q10 og Kurkumin i behandlingen af homogen oral leukoplaki.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Ledende efterforsker:
          • Tasneem Saleem, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og histologisk diagnosticeret med homogen oral leukoplaki, der ikke er indikeret til kirurgisk ekscision.
  • Læsioner, der er tilgængelige for topikal påføring.
  • Villig til at underskrive informeret samtykke og overholde studiebrugsanvisningerne og vende tilbage til opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • Moderat til svær dysplasi, carcinoma in situ eller invasiv mundhulekræft.
  • Tilstedeværelse af synlige mundhulelæsioner bortset fra oral leukoplaki.
  • Aktiv parodontal sygdom, da dette kan forvirre spytbiomarkører.
  • Signifikant systemisk sygdom eller immunsuppression.
  • Patienter, der har taget systemiske eller topikale antioxidanttilskud inden for de sidste fire uger, vil blive udelukket for at undgå forvirrende effekter på spytbiomarkører.
  • Gravide og ammende kvinder vil blive udelukket på grund af hormonelle ændringer, der kan ændre oxidativ stress og etiske overvejelser.
  • Patienter, der ikke er villige eller i stand til at overholde studiekravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk Coenzym Q10 gel
Andet: Coenzym Q10 gel
Ansøgningen vil blive udført 2-3 gange dagligt i 4 uger.
Eksperimentel: Topisk kurkumin gel
Andet: Topical curcumin gel
Ansøgningen udføres 2-3 gange dagligt i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i læsionstørrelse
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger
målt klinisk med en periodontalprobe og/eller digitale billeder
baseline, 4 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytmarkører
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger
Ustimuleret helspyt vil blive indsamlet for at vurdere spyt-oxidativt stress
baseline, 4 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24092025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral leukoplaki

Kliniske forsøg med Coenzym Q10 gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner