Effekten af topisk Coenzym Q10 og kurkumin til behandling af oral leukoplaki
27. december 2025 opdateret af: Alexandria University
Klinisk og biokemisk vurdering af effektiviteten af topisk coenzym Q10 og topisk curcumin i behandlingen af oral leukoplaki (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)
Oral leukoplaki (OL) anerkendes som den mest almindelige potentielt maligne lidelse i mundens slimhinde.
Patogenesen af OL er kompleks og multifaktoriell, hvor oxidativ stress spiller en central rolle.
Topiske antioxidanter har fået opmærksomhed som terapeutiske muligheder til at hjælpe med at stabilisere læsioner og potentielt forhindre malign transformation.
Både CoQ10 og kurkumin har demonstreret klinisk succes som stærke antioxidanter, der viser deres evne til at reducere læsionstørrelsen og stabilisere sygdommen, hvilket i sidste ende forhindrer progression til oral malignitet.
Formål: Dette studie har til formål at klinisk og biokemisk vurdere effektiviteten af topisk Coenzym Q10 og Kurkumin i behandlingen af homogen oral leukoplaki.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tasnim Saleem, BDS
- Telefonnummer: 002 010 28946295
- E-mail: tasneemsleem63@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Ledende efterforsker:
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og histologisk diagnosticeret med homogen oral leukoplaki, der ikke er indikeret til kirurgisk ekscision.
- Læsioner, der er tilgængelige for topikal påføring.
- Villig til at underskrive informeret samtykke og overholde studiebrugsanvisningerne og vende tilbage til opfølgning
Eksklusionskriterier:
- Moderat til svær dysplasi, carcinoma in situ eller invasiv mundhulekræft.
- Tilstedeværelse af synlige mundhulelæsioner bortset fra oral leukoplaki.
- Aktiv parodontal sygdom, da dette kan forvirre spytbiomarkører.
- Signifikant systemisk sygdom eller immunsuppression.
- Patienter, der har taget systemiske eller topikale antioxidanttilskud inden for de sidste fire uger, vil blive udelukket for at undgå forvirrende effekter på spytbiomarkører.
- Gravide og ammende kvinder vil blive udelukket på grund af hormonelle ændringer, der kan ændre oxidativ stress og etiske overvejelser.
- Patienter, der ikke er villige eller i stand til at overholde studiekravene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Topisk Coenzym Q10 gel
|
Ansøgningen vil blive udført 2-3 gange dagligt i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Topisk kurkumin gel
|
Ansøgningen udføres 2-3 gange dagligt i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i læsionstørrelse
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger
|
målt klinisk med en periodontalprobe og/eller digitale billeder
|
baseline, 4 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytmarkører
Tidsramme: baseline, 4 uger og 12 uger
|
Ustimuleret helspyt vil blive indsamlet for at vurdere spyt-oxidativt stress
|
baseline, 4 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24092025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .