Effectiviteit van Topische Co-enzym Q10 en Curcumine voor de Behandeling van Orale Leukoplakie
27 december 2025 bijgewerkt door: Alexandria University
Klinische en biochemische beoordeling van de effectiviteit van topisch co-enzym Q10 en topisch curcumine bij de behandeling van orale leukoplakie (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Orale leukoplakie (OL) wordt erkend als de meest voorkomende potentieel maligne aandoening van het mondslijmvlies.
De pathogenese van OL is complex en multifactorieel, waarbij oxidatieve stress een centrale rol speelt.
Topische antioxidanten hebben aandacht gekregen als therapeutische opties om laesies te helpen stabiliseren en mogelijk maligne transformatie te voorkomen.
Zowel CoQ10 als curcumine hebben klinisch succes getoond als sterke antioxidanten die het vermogen hebben de laesiegrootte te verminderen en de ziekte te stabiliseren, wat uiteindelijk progressie naar orale maligniteit voorkomt.
Doel: Deze studie beoogt de effectiviteit van topisch Co-enzym Q10 en Curcumine bij de behandeling van homogene orale leukoplakie klinisch en biochemisch te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tasnim Saleem, BDS
- Telefoonnummer: 002 010 28946295
- E-mail: tasneemsleem63@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contact:
- Faculty of Dentistry
- Telefoonnummer: (203) 4868308
-
Hoofdonderzoeker:
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Klinisch en histologisch gediagnosticeerd met homogene orale leukoplakie die niet in aanmerking komt voor chirurgische excisie.
- Laesies toegankelijk voor lokale toepassing.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en zich te houden aan de studie-instructies en terug te keren voor follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige dysplasie, carcinoma in situ of invasieve mondkanker.
- Aanwezigheid van zichtbare orale laesies, behalve orale leukoplakie.
- Actieve parodontale aandoeningen, omdat deze speekselbiomarkers kunnen beïnvloeden.
- Significante systemische ziekte of immunosuppressie.
- Patiënten die de afgelopen vier weken systemische of lokale antioxidantensupplementen hebben gebruikt, worden uitgesloten om verstorende effecten op speekselbiomarkers te voorkomen.
- Zwangere en zogende vrouwen worden uitgesloten vanwege hormonale veranderingen die oxidatieve stress kunnen beïnvloeden en ethische overwegingen.
- Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om aan de studievereisten te voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Topische Co-enzym Q10 gel
|
Applicatie wordt 2-3 keer per dag uitgevoerd gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Topical curcumine gel
|
De applicatie zal 2-3 keer per dag worden uitgevoerd gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in laesiegrootte
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken
|
klinisch gemeten met een parodontale sonde en/of digitale afbeeldingen
|
baseline, 4 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in speekselmarkers
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 12 weken
|
Ongeprikkeld totaalspeeksel wordt verzameld om oxidatieve stress in speeksel te beoordelen
|
baseline, 4 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24092025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .