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Efficacia del Coenzima Q10 Topico e della Curcumina nel Trattamento della Leucoplachia Orale

27 dicembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

Valutazione clinica e biochimica dell'efficacia del coenzima Q10 topico e della curcumina topica nella gestione della leucoplachia orale (studio clinico controllato randomizzato)

La leucoplachia orale (LO) è riconosciuta come il disturbo potenzialmente maligno più comune della mucosa orale. La patogenesi della LO è complessa e multifattoriale, con lo stress ossidativo che svolge un ruolo centrale. Gli antiossidanti topici hanno attirato l'attenzione come opzioni terapeutiche per aiutare a stabilizzare le lesioni e potenzialmente prevenire la trasformazione maligna. Sia il CoQ10 che la curcumina hanno dimostrato un successo clinico come potenti antiossidanti, mostrando la loro capacità di ridurre le dimensioni della lesione e di stabilizzare la malattia, prevenendo infine la progressione in malignità orale. Obiettivo: Questo studio mira a valutare clinicamente e biochimicamente l'efficacia del Coenzima Q10 topico e della Curcumina nella gestione della leucoplachia orale omogenea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Contatto:
          • Faculty of Dentistry
          • Numero di telefono: (203) 4868308
        • Investigatore principale:
          • Tasneem Saleem, BDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica e istologica di leucoplachia orale omogenea non indicata per l'escissione chirurgica.
  • Lesioni accessibili per l'applicazione topica.
  • Disponibilità a firmare il consenso informato e a rispettare le istruzioni dello studio e a tornare per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Displasia da moderata a grave, carcinoma in situ o cancro orale invasivo.
  • Presenza di qualsiasi lesione orale visibile ad eccezione della leucoplachia orale.
  • Malattie parodontali attive poiché potrebbero confondere i biomarker salivari.
  • Malattia sistemica significativa o immunodepressione.
  • I pazienti che hanno assunto integratori antiossidanti sistemici o topici nelle ultime quattro settimane saranno esclusi per evitare effetti confondenti sui biomarker salivari.
  • Le donne in gravidanza e in allattamento saranno escluse a causa dei cambiamenti ormonali che possono alterare lo stress ossidativo e per considerazioni etiche.
  • Pazienti non disposti o incapaci di rispettare i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel topico di Coenzima Q10
Altro: Gel di coenzima Q10
L'applicazione sarà effettuata 2-3 volte al giorno per 4 settimane.
Sperimentale: Gel topico di curcumina
Altro: Gel topico di curcumina
L'applicazione sarà eseguita 2-3 volte al giorno per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle dimensioni della lesione
Lasso di tempo: baseline, 4 settimane e 12 settimane
misurato clinicamente con una sonda parodontale e/o immagini digitali
baseline, 4 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei marcatori salivari
Lasso di tempo: baseline, 4 settimane e 12 settimane
Verrà raccolta saliva intera non stimolata per valutare lo stress ossidativo salivare
baseline, 4 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24092025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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