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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07331935
구강 백반증 치료를 위한 국소 코엔자임 Q10과 커쿠민의 효능
2025년 12월 27일 업데이트: Alexandria University
국소 코엔자임 Q10과 국소 커큐민의 구강 백반증 관리 효과에 대한 임상 및 생화학적 평가 (무작위 대조 임상 시험)
구강 백반증(OL)은 구강 점막에서 가장 흔한 잠재적 악성 질환으로 인식됩니다.
구강 백반증의 병인은 복잡하고 다인성적이며, 산화 스트레스가 중심적인 역할을 합니다.
국소 항산화제는 병변을 안정화시키고 잠재적으로 악성 변형을 예방하는 데 도움이 되는 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.
코엔자임 Q10과 커큐민 모두 강력한 항산화제로서 병변 크기를 줄이고 질병을 안정화시키는 능력을 보여주어 궁극적으로 구강 악성 종양으로의 진행을 예방하는 임상적 성공을 입증했습니다.
목적: 본 연구는 균질 구강 백반증의 치료에서 국소 코엔자임 Q10과 커큐민의 효과를 임상적 및 생화학적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tasnim Saleem, BDS
- 전화번호: 002 010 28946295
- 이메일: tasneemsleem63@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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연락하다:
- Faculty of Dentistry
- 전화번호: (203) 4868308
-
수석 연구원:
- Tasneem Saleem, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외과적 절제가 필요하지 않은 균질 구강 백반증으로 임상 및 조직학적으로 진단된 경우.
- 국소 적용이 가능한 병변.
- 동의서에 서명하고 연구 지침을 준수하며 추적 관찰을 위해 복귀할 의사가 있는 경우.
배제 기준:
- 중등도에서 중증의 이형성, 상피내암 또는 침습성 구강암.
- 구강 백반증을 제외한 가시적인 구강 병변의 존재.
- 타액 생체표지자에 영향을 미칠 수 있는 활동성 치주 질환.
- 중요한 전신 질환이나 면역억제 상태.
- 타액 생체표지자에 대한 혼란 효과를 피하기 위해 지난 4주 이내에 전신 또는 국소 항산화제 보충제를 복용한 환자는 제외됩니다.
- 임신 및 수유 중인 여성은 산화 스트레스를 변화시킬 수 있는 호르몬 변화와 윤리적 고려 사항으로 인해 제외됩니다.
- 연구 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 토피컬 코엔자임 Q10 젤
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응용 프로그램은 4주 동안 하루에 2-3회 수행됩니다.
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실험적: 토피컬 커큐민 겔
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응용 프로그램은 4주 동안 하루에 2~3회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변 크기 변화
기간: 기준점, 4주, 12주
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치주 탐침 및/또는 디지털 이미지를 통해 임상적으로 측정
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기준점, 4주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 표지자의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
|
타액 산화 스트레스를 평가하기 위해 비자극 전타액을 수집합니다
|
기준선, 4주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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