Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost topického koenzymu Q10 a kurkuminu při léčbě orální leukoplakie

27. prosince 2025 aktualizováno: Alexandria University

Klinické a biochemické hodnocení účinnosti lokálního koenzymu Q10 a lokálního kurkuminu v léčbě orální leukoplakie (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Orální leukoplakie (OL) je uznávána jako nejčastější potenciálně maligní porucha ústní sliznice. Patogeneze OL je komplexní a multifaktoriální, přičemž oxidační stres hraje klíčovou roli. Lokální antioxidanty získaly pozornost jako terapeutické možnosti, které pomáhají stabilizovat léze a potenciálně zabránit maligní transformaci. Jak CoQ10, tak kurkumin prokázaly klinický úspěch jako silné antioxidanty, které ukazují svou schopnost zmenšit velikost léze a stabilizovat onemocnění, čímž v konečném důsledku zabraňují progresi do orální malignity. Cíl: Tato studie si klade za cíl klinicky a biochemicky posoudit účinnost lokálního koenzymu Q10 a kurkuminu v léčbě homogenní orální leukoplakie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonní číslo: (203) 4868308
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tasneem Saleem, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky a histologicky diagnostikovaná homogenní orální leukoplakie, která není indikována k chirurgické excizi.
  • Léze přístupné pro lokální aplikaci.
  • Ochota podepsat informovaný souhlas, dodržovat pokyny studie a vracet se na kontroly.

Kritéria pro vyloučení:

  • Středně těžká až těžká dysplazie, karcinom in situ nebo invazivní orální karcinom.
  • Přítomnost jakýchkoli viditelných orálních lézí kromě orální leukoplakie.
  • Aktivní parodontální onemocnění, protože to může ovlivnit slinné biomarkery.
  • Významné systémové onemocnění nebo imunosuprese.
  • Pacienti, kteří užívali systémové nebo lokální antioxidanty v posledních čtyřech týdnech, budou vyloučeni, aby se předešlo ovlivnění slinných biomarkerů.
  • Těhotné a kojící ženy budou vyloučeny kvůli hormonálním změnám, které mohou ovlivnit oxidační stres, a z etických důvodů.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni dodržovat požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Topický gel s koenzymem Q10
Jiný: Coenzym Q10 gel
Aplikace bude prováděna 2-3krát denně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Lokální gel s kurkuminem
Jiný: Topický gel s kurkuminem
Aplikace bude prováděna 2-3krát denně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti léze
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny a 12 týdnů
měřeno klinicky parodontální sondou a/nebo digitálními snímky
výchozí hodnota, 4 týdny a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna slinných markerů
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny a 12 týdnů
Nestimulované celkové sliny budou odebrány ke zhodnocení oxidačního stresu ve slinách
výchozí hodnota, 4 týdny a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24092025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální leukoplakie

Klinické studie na Coenzym Q10 gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit