Topikaalisen koentsyymi Q10:n ja kurkuminin teho suun leukoplakian hoidossa
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
Kliininen ja biokemiallinen arviointi topikaalisen koentsyymi Q10:n ja topikaalisen kurkumiinin tehokkuudesta suun leukoplakian hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Suun leukoplakia (OL) tunnistetaan yleisimmäksi suun limakalvon mahdollisesti pahanlaatuiseksi muuttuvaksi häiriöksi.
OL:n patogeneesi on monimutkainen ja monitekijäinen, ja oksidatiivisella stressillä on keskeinen rooli.
Paikalliset antioksidantit ovat saaneet huomiota terapeuttisina vaihtoehtoina, jotka auttavat stabiloimaan leesioita ja mahdollisesti estävät pahanlaatuisen muutoksen.
Sekä CoQ10 että kurkumiini ovat osoittautuneet kliinisesti onnistuneiksi vahvoina antioksidantteina, jotka kykenevät vähentämään leesion kokoa ja stabiloimaan tautia, estäen lopulta etenemisen suun pahanlaatuiseksi kasvaimeksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti ja biokemiallisesti paikallisen Koentsyymi Q10:n ja Kurkumiinin tehokkuutta homogeenisen suun leukoplakian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasnim Saleem, BDS
- Puhelinnumero: 002 010 28946295
- Sähköposti: tasneemsleem63@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: (203) 4868308
-
Päätutkija:
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliinisesti ja histologisesti diagnosoitu homogeeninen suun leukoplakia, jota ei ole tarkoitettu kirurgiseen poistoon.
- Vauriot, joihin voidaan kohdistaa paikallishoitoa.
- Valmis allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusohjeita sekä palaamaan seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea dysplasia, carcinoma in situ tai invasiivinen suusyöpä.
- Minkä tahansa näkyvän suun vaurion esiintyminen suun leukoplakian lisäksi.
- Aktiiviset periodontaalitaudit, koska ne voivat vaikuttaa sylkibiomarkkereihin.
- Merkittävä systeminen sairaus tai immunosuppressio.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet systemisiä tai paikallisia antioksidanttilisäravinteita viimeisten neljän viikon aikana, suljetaan pois, jotta vältetään vaikutukset sylkibiomarkkereihin.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois hormonimuutosten vuoksi, jotka voivat muuttaa oksidatiivista stressiä, ja eettisistä syistä.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen koentsyymi Q10 -geeli
|
Sovellusta tehdään 2–3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Topikaalinen kurkumiinigeeli
|
Sovellus suoritetaan 2–3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leesionin koossa
Aikaikkuna: alkuperäinen, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
mitattu kliinisesti parodontologisella koettimella ja/tai digitaalisilla kuvilla
|
alkuperäinen, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sylkin markkereissa
Aikaikkuna: perustaso, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Stimuloimatonta kokosylkee kerätään arvioimaan syljen oksidatiivista stressiä
|
perustaso, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24092025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .