Эффективность местного применения коэнзима Q10 и куркумина для лечения оральной лейкоплакии
27 декабря 2025 г. обновлено: Alexandria University
Клиническая и биохимическая оценка эффективности местного применения коэнзима Q10 и местного применения куркумина в лечении лейкоплакии полости рта (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Устная лейкоплакия (УЛ) признана наиболее распространённым потенциально злокачественным заболеванием слизистой оболочки полости рта.
Патогенез УЛ является сложным и многофакторным, причём окислительный стресс играет центральную роль.
Местные антиоксиданты привлекли внимание в качестве терапевтических вариантов, помогающих стабилизировать поражения и потенциально предотвращать злокачественную трансформацию.
Как CoQ10, так и куркумин продемонстрировали клинический успех в качестве сильных антиоксидантов, показав свою способность уменьшать размер поражения и стабилизировать заболевание, в конечном итоге предотвращая прогрессирование в злокачественное новообразование полости рта.
Цель: Это исследование направлено на клиническую и биохимическую оценку эффективности местного применения Коэнзима Q10 и Куркумина в лечении гомогенной устной лейкоплакии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tasnim Saleem, BDS
- Номер телефона: 002 010 28946295
- Электронная почта: tasneemsleem63@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry
- Номер телефона: (203) 4868308
-
Главный следователь:
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинически и гистологически диагностированная гомогенная лейкоплакия полости рта, не подлежащая хирургическому удалению.
- Поражения доступны для местного применения.
- Готовность подписать информированное согласие, соблюдать инструкции исследования и возвращаться на контрольные визиты.
Критерии исключения:
- Умеренная или тяжелая дисплазия, карцинома in situ или инвазивный рак полости рта.
- Наличие любых видимых поражений полости рта, кроме лейкоплакии.
- Активные пародонтальные заболевания, так как они могут влиять на биомаркеры слюны.
- Тяжелые системные заболевания или иммуносупрессия.
- Пациенты, принимавшие системные или местные антиоксидантные добавки в течение последних четырех недель, будут исключены, чтобы избежать влияния на биомаркеры слюны.
- Беременные и кормящие женщины будут исключены из-за гормональных изменений, которые могут повлиять на окислительный стресс, и этических соображений.
- Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гель с коэнзимом Q10 для местного применения
|
Применение будет выполняться 2-3 раза в день в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Топический гель с куркумином
|
Применение будет проводиться 2-3 раза в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера очага
Временное ограничение: базовый уровень, 4 недели и 12 недель
|
измеряется клинически с помощью пародонтального зонда и/или цифровых изображений
|
базовый уровень, 4 недели и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров в слюне
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Нестимулированная цельная слюна будет собрана для оценки окислительного стресса в слюне
|
исходный уровень, 4 недели и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24092025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .