局部辅酶Q10和姜黄素治疗口腔白斑的疗效
2025年12月27日 更新者：Alexandria University
局部辅酶Q10与局部姜黄素治疗口腔白斑有效性的临床与生化评估（一项随机对照临床试验）
口腔白斑病（OL）被认为是口腔黏膜最常见的潜在恶性疾病。
口腔白斑病的发病机制复杂且涉及多种因素，其中氧化应激起着核心作用。
局部应用抗氧化剂作为一种治疗选择已受到关注，有助于稳定病变并可能预防恶性转化。
辅酶Q10和姜黄素均作为强效抗氧化剂显示出临床成功，证明其能够缩小病变范围并稳定病情，最终预防进展为口腔恶性肿瘤。
目的：本研究旨在从临床和生化角度评估局部应用辅酶Q10和姜黄素治疗均质型口腔白斑病的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tasnim Saleem, BDS
- 电话号码：002 010 28946295
- 邮箱：tasneemsleem63@gmail.com
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
接触：
- Faculty of Dentistry
- 电话号码：(203) 4868308
-
首席研究员：
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经临床和组织学诊断为均质性口腔白斑，且不适合手术切除。
- 病变部位可进行局部用药。
- 愿意签署知情同意书，遵守研究指示并按时返回随访。
排除标准：
- 中度至重度不典型增生、原位癌或浸润性口腔癌。
- 除口腔白斑外，存在任何可见的口腔病变。
- 活动性牙周疾病，因其可能干扰唾液生物标志物。
- 严重的全身性疾病或免疫抑制。
- 过去四周内服用过全身或局部抗氧化补充剂的患者将被排除，以避免对唾液生物标志物产生干扰。
- 孕妇和哺乳期妇女将被排除，因激素变化可能影响氧化应激水平，并基于伦理考虑。
- 不愿或无法遵守研究要求的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：局部辅酶Q10凝胶
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应用将每天进行2-3次，持续4周。
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实验性的：局部姜黄素凝胶
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每日应用2-3次，持续4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶大小变化
大体时间：基线、4周和12周
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通过牙周探针和/或数字图像进行临床测量
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基线、4周和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液标志物的变化
大体时间：基线、4周和12周
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将采集未受刺激的全唾液以评估唾液氧化应激
|
基线、4周和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月25日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月27日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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