Efficacité de la Coenzyme Q10 topique et de la Curcumine pour le traitement de la Leucoplasie buccale
27 décembre 2025 mis à jour par: Alexandria University
Évaluation clinique et biochimique de l'efficacité de la coenzyme Q10 topique et de la curcumine topique dans la prise en charge de la leucoplasie buccale (essai clinique randomisé contrôlé)
La leucoplasie orale (LO) est reconnue comme le trouble potentiellement malin le plus fréquent de la muqueuse buccale.
La pathogénie de la LO est complexe et multifactorielle, le stress oxydatif jouant un rôle central.
Les antioxydants topiques ont attiré l'attention en tant qu'options thérapeutiques pour aider à stabiliser les lésions et potentiellement prévenir la transformation maligne.
La CoQ10 et la curcumine ont toutes deux démontré un succès clinique en tant que puissants antioxydants, montrant leur capacité à réduire la taille des lésions et à stabiliser la maladie, empêchant ainsi la progression vers une malignité orale.
Objectif : Cette étude vise à évaluer cliniquement et biochimiquement l'efficacité de la Coenzyme Q10 et de la Curcumine topiques dans la prise en charge de la leucoplasie orale homogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasnim Saleem, BDS
- Numéro de téléphone: 002 010 28946295
- E-mail: tasneemsleem63@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contact:
- Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: (203) 4868308
-
Chercheur principal:
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique et histologique de leucoplasie orale homogène non indiquée pour l'excision chirurgicale.
- Lésions accessibles pour l'application topique.
- Volonté de signer le consentement éclairé et de respecter les instructions de l'étude et de revenir pour le suivi.
Critères d'exclusion :
- Dysplasie modérée à sévère, carcinome in situ ou cancer oral invasif.
- Présence de lésions orales visibles autres que la leucoplasie orale.
- Maladies parodontales actives car elles peuvent fausser les biomarqueurs salivaires.
- Maladie systémique significative ou immunosuppression.
- Les patients ayant pris des compléments antioxydants systémiques ou topiques au cours des quatre dernières semaines seront exclus pour éviter des effets confondants sur les biomarqueurs salivaires.
- Les femmes enceintes et allaitantes seront exclues en raison des changements hormonaux susceptibles d'altérer le stress oxydatif et pour des considérations éthiques.
- Patients non disposés ou incapables de respecter les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gel topique de coenzyme Q10
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L'application sera effectuée 2 à 3 fois par jour pendant 4 semaines.
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Expérimental: Gel de curcumine topique
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L'application sera effectuée 2 à 3 fois par jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la taille de la lésion
Délai: baseline, 4 semaines et 12 semaines
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mesuré cliniquement avec une sonde parodontale et/ou des images numériques
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baseline, 4 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs salivaires
Délai: baseline, 4 semaines et 12 semaines
|
La salive totale non stimulée sera collectée pour évaluer le stress oxydatif salivaire
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baseline, 4 semaines et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24092025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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