Effektiviteten av Topisk Koenzym Q10 och Kurkumin för behandling av oral leukoplaki
27 december 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Klinisk och biokemisk bedömning av effektiviteten hos topikal koenzym Q10 och topikal kurkumin vid behandling av oral leukoplaki (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Oral leukoplaki (OL) är erkänd som den vanligaste potentiellt maligna sjukdomen i oral mukosa.
Patogenesen för OL är komplex och multifaktoriell, där oxidativ stress spelar en central roll.
Topiska antioxidanter har fått uppmärksamhet som terapeutiska alternativ för att hjälpa till att stabilisera lesioner och potentiellt förhindra malign transformation.
Både CoQ10 och kurkumin har visat klinisk framgång som starka antioxidanter som visar sin förmåga att minska lesionsstorleken och stabilisera sjukdomen, vilket slutligen förhindrar progression till oral malignitet.
Syfte: Denna studie syftar till att kliniskt och biokemiskt utvärdera effektiviteten av topisk Koenzym Q10 och Kurkumin vid behandling av homogen oral leukoplaki.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tasnim Saleem, BDS
- Telefonnummer: 002 010 28946295
- E-post: tasneemsleem63@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Huvudutredare:
- Tasneem Saleem, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt och histologiskt diagnostiserad med homogen oral leukoplaki som inte är indikerad för kirurgisk excision.
- Läsioner tillgängliga för topikal applicering.
- Villig att underteckna informerat samtycke och följa studieinstruktioner samt återkomma för uppföljning.
Exklusionskriterier:
- Moderat till svår dysplasi, carcinoma in situ eller invasiv oral cancer.
- Närvaro av synliga orala läsioner utöver oral leukoplaki.
- Aktiv parodontit eftersom detta kan förvirra salivbiomarkörer.
- Signifikant systemisk sjukdom eller immunosuppression.
- Patienter som har tagit systemiska eller topikala antioxidanta kosttillskott under de senaste fyra veckorna kommer att uteslutas för att undvika förvirrande effekter på salivbiomarkörer.
- Gravida och ammande kvinnor kommer att uteslutas på grund av hormonella förändringar som kan förändra oxidativ stress och etiska överväganden.
- Patienter som inte är villiga eller inte kan följa studie krav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Topisk Coenzym Q10-gel
|
Ansökan kommer att utföras 2-3 gånger dagligen i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Topisk kurkumingel
|
Applikationen kommer att utföras 2-3 gånger dagligen under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lesionsstorlek
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
mätt kliniskt med en parodontal sond och/eller digitala bilder
|
baslinje, 4 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i salivmarkörer
Tidsram: baseline, 4 veckor och 12 veckor
|
Ostimulerat helsaliv kommer att samlas in för att bedöma oxidativ stress i saliven
|
baseline, 4 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24092025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .