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Wirksamkeit von topischem Coenzym Q10 und Curcumin bei der Behandlung von oraler Leukoplakie

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Alexandria University

Klinische und biochemische Bewertung der Wirksamkeit von topischem Coenzym Q10 und topischem Curcumin bei der Behandlung von oraler Leukoplakie (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Orale Leukoplakie (OL) wird als die häufigste potenziell maligne Erkrankung der Mundschleimhaut anerkannt. Die Pathogenese von OL ist komplex und multifaktoriell, wobei oxidativer Stress eine zentrale Rolle spielt. Topische Antioxidantien haben als therapeutische Optionen Aufmerksamkeit erlangt, um Läsionen zu stabilisieren und möglicherweise maligne Transformationen zu verhindern. Sowohl CoQ10 als auch Curcumin haben klinischen Erfolg als starke Antioxidantien gezeigt, indem sie die Fähigkeit demonstrierten, die Läsionsgröße zu reduzieren und die Erkrankung zu stabilisieren, was letztendlich das Fortschreiten zu oralen Malignomen verhindert. Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von topischem Coenzym Q10 und Curcumin bei der Behandlung von homogener oraler Leukoplakie klinisch und biochemisch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Hauptermittler:
          • Tasneem Saleem, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch und histologisch diagnostizierte homogene orale Leukoplakie, die nicht für eine chirurgische Exzision indiziert ist.
  • Läsionen zugänglich für topische Anwendung.
  • Bereitschaft, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben und sich an die Studienanweisungen zu halten sowie zu Nachuntersuchungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Dysplasie, Carcinoma in situ oder invasiver Mundhöhlenkrebs.
  • Vorhandensein von sichtbaren oralen Läsionen außer oraler Leukoplakie.
  • Aktive Parodontalerkrankungen, da diese Speichelbiomarker verfälschen können.
  • Signifikante systemische Erkrankungen oder Immunsuppression.
  • Patienten, die innerhalb der letzten vier Wochen systemische oder topische Antioxidantienpräparate eingenommen haben, werden ausgeschlossen, um Verfälschungseffekte auf Speichelbiomarker zu vermeiden.
  • Schwangere und stillende Frauen werden aufgrund hormoneller Veränderungen, die oxidativen Stress verändern können, und aus ethischen Erwägungen ausgeschlossen.
  • Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Topisches Coenzym Q10 Gel
Sonstiges: Coenzym Q10 Gel
Die Anwendung wird 2-3 Mal täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.
Experimental: Topisches Kurkuma-Gel
Sonstiges: Topisches Kurkuma-Gel
Die Anwendung wird 2-3 Mal täglich über 4 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Läsionsgröße
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 12 Wochen
klinisch mit einer Parodontalsonde und/oder digitalen Bildern gemessen
Baseline, 4 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Speichelmarkern
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 12 Wochen
Unstimulierter Gesamtspeichel wird zur Bewertung von oxidativem Stress im Speichel gesammelt
Baseline, 4 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24092025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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