重症感染症における正確な免疫細胞表現型解析および予後予測のメカニズム (PIC-PSI)

本研究は、集中治療室（ICU）に入室する重症感染症の成人患者を対象とした前向き観察コホート研究です。 本研究は、重篤な疾患期間中の免疫細胞プロファイルの動的変化を特徴付け、これらの変化が短期臨床転帰とどのように関連しているかを検討することを目的としています。

敗血症を含む重症感染症は、しばしば免疫機能の著しい変化を伴います。 一部の患者は回復しますが、他の患者は標準的な医療にもかかわらず持続的な臓器機能障害を発症したり、死亡したりします。 現在の臨床的・実験室的マーカーは免疫状態に関する情報が限られており、転帰を確実に予測することはできません。 重篤な疾患患者における免疫細胞パターンのより詳細な理解は、リスク層別化と将来の臨床的意思決定の改善に役立つ可能性があります。

確立された臨床基準に従って重症感染症と診断され、ICUに入室した成人患者（18歳以上）について適格性をスクリーニングします。 参加者は、患者または法的に認められた代理人からインフォームド・コンセントを得た後、連続的に登録されます。 本研究は実験的な介入を含まず、すべての参加者は担当医師が決定する標準的な医療を受けます。

ICU滞在中の事前に定義された時点（疾患の早期および後期を含む）で末梢血サンプルを採取します。 これらのサンプルは、確立された実験室手法を用いて免疫細胞集団とその活性化状態を評価するために使用されます。 さらに、人口統計学的情報、疾患重症度スコア、臨床検査結果、臓器サポート対策、臨床転帰を含む、日常的に収集される臨床データを記録します。

主要な臨床転帰として、ICU入室後28日以内の全死因死亡率に着目します。 副次的な転帰には、臓器機能障害の発症とICU滞在期間が含まれます。 免疫細胞データはこれらの転帰に関連して分析され、異なる臨床経過と関連する免疫パターンを特定します。

統計分析は、免疫細胞分布の記述、データ駆動型アプローチを用いた免疫表現型の特定、関連する臨床変数を考慮しながら免疫パターンと臨床転帰の関連性の評価に焦点を当てます。 本研究の結果は、重症感染症における免疫変化の理解を深め、予後評価と患者管理の改善を目的とした将来の研究に情報を提供することを意図しています。

すべてのデータは、倫理的および規制上の要件に従って収集・保管されます。 参加者の機密性はコード化された識別子によって維持され、識別可能な情報へのアクセスは承認された研究担当者に制限されます。